- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06515288
La nutrition va à l'école : une intervention nutritionnelle en milieu scolaire pour promouvoir un comportement alimentaire sain chez les adolescents (ESTEEM-NGTS)
L'effet d'une intervention nutritionnelle en milieu scolaire pour promouvoir un comportement alimentaire sain chez les adolescents en Indonésie - une étude pilote randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un programme appelé « La nutrition va à l'école » (NGTS) a été lancé par le Centre régional pour l'alimentation et la nutrition de l'Organisation des ministres de l'Éducation de l'Asie du Sud-Est (SEAMEO RECFON) en 2016 pour améliorer la santé des enfants grâce à la mise en œuvre de bonnes pratiques nutritionnelles. dans les écoles. Le programme a commencé par offrir une formation aux enseignants des écoles sur la nutrition et s'est continuellement amélioré jusqu'à ce qu'il comprenne actuellement plusieurs composantes comprenant une enquête sur la préparation à l'école, une cantine scolaire saine, un jardin scolaire pour l'alphabétisation nutritionnelle, une éducation nutritionnelle, une promotion et une promotion de l'hygiène et de l'assainissement scolaires. d'activités physiques à l'école.
Depuis son lancement à la mi-2016, certaines écoles du niveau primaire au secondaire dans plusieurs provinces d'Indonésie ont été formées à la mise en œuvre de certaines composantes du programme. Cependant, étant donné que le programme a été développé progressivement et que la participation des écoles est sur une base volontaire, aucune école n'a participé à la formation et ne met actuellement en œuvre l'intégralité des composantes, aucun protocole standard pour les activités n'a été mis en œuvre et une évaluation d'impact n'a pas encore été réalisée. SEAMEO RECFON est l'une des organisations régionales relevant du ministère de l'Éducation des pays membres de l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ASEAN) dont les efforts se sont concentrés sur le développement des ressources humaines à travers des activités d'éducation, de recherche et de développement communautaire dans le domaine de l'alimentation et de la nutrition. Des preuves de l’efficacité du NGTS en tant que programme phare de l’institution sont nécessaires pour plaider en faveur de la mise en œuvre du programme au niveau national et même régional parmi les pays membres de l’ASEAN.
Un essai pilote contrôlé randomisé en grappes dans une école secondaire de Jakarta, en Indonésie. L'intervention nutritionnelle en milieu scolaire, qui comprenait plusieurs composantes, pouvait être considérée comme une intervention de santé complexe. Par conséquent, l'évaluation de son efficacité suit les étapes suggérées par le UK Medical Research Council (MRC) qui a conçu un cadre en quatre phases pour développer et évaluer des ECR d'interventions complexes. Cet essai pilote est la 2ème phase du cadre, qui sera guidé par le résultat de l'évaluation du programme et visait à évaluer l'adhésion à l'ensemble du package NGTS, à déterminer les coefficients de corrélation intra-cluster et les estimations des effets. Cette étape est importante pour éclairer les calculs de la taille de l'échantillon pour les futurs essais définitifs conçus pour évaluer l'efficacité et la rentabilité d'une intervention à grande échelle, car il manque actuellement un essai contrôlé de haute qualité sur l'intervention de santé en milieu scolaire en Indonésie.
La population étudiée est constituée d'adolescents (10e-11e année ; 15-17 ans) de Jakarta provenant de dix écoles (cinq d'intervention et cinq de contrôle) ; chaque école était composée d'au moins 100 élèves. Pour accueillir le système scolaire indonésien dans les zones urbaines, nous sélectionnerons intentionnellement des écoles des provinces de Jakarta, qui couvrent 5 municipalités différentes : Jakarta Nord, Jakarta Est, Jakarta Sud, Jakarta Centre et Jakarta Ouest. Premièrement, le recrutement sera basé sur la discussion avec le bureau local de l'éducation au niveau provincial et demandera une liste d'écoles prenant en compte les critères d'éligibilité, tels que la possession d'une cantine scolaire, la mise en œuvre du programme de santé scolaire (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS), et avoir un terrain potentiel pour être utilisé comme jardin scolaire. Deux écoles de chaque municipalité présentant des caractéristiques comparables seront sélectionnées, puis chaque paire sera randomisée pour devenir soit le groupe d'intervention, soit le groupe témoin. Deuxièmement, les écoles sélectionnées seront invitées à participer à l'étude. Le groupe d'intervention recevra une intervention éducative de base (renforcement des capacités en éducation nutritionnelle pour les enseignants et la direction) et toutes les composantes du programme NGTS. Alors que le groupe témoin ne recevra que l'intervention éducative de base. L'intervention éducative de base sera menée en 5 jours en mode de formation en face à face.
La taille de l'échantillon pour cette étude a été déterminée à l'aide de la formule de Hayes R et Bennett S (1999). La détermination du calcul du principal paramètre évalué était basée sur une étude antérieure en Équateur d'une intervention en milieu scolaire visant à améliorer les résultats de l'apport alimentaire, la proportion de petit-déjeuner. La randomisation était basée sur le nombre de grappes avec un total de 10 écoles, en considérant le niveau significatif (α) de 0,05, le coefficient de variation entre les groupes (Corrélation Intra Classe/ICC) de 0,15, la puissance d'étude (β) de 80. %, le ratio de cas et de témoins (k = 1) et l'abandon anticipé de 10 %. Sur la base du calcul de l'échantillon, le nombre d'échantillons par groupe d'intervention et groupe témoin était de 486 personnes chacun, qui a été augmenté à 500 personnes. L'échantillon total nécessaire est donc de 1 000 personnes, chaque école étant composée de 100 élèves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Indah S Widyahening, Professor
- Numéro de téléphone: +622122116225
- E-mail: indah.widyahening@seameo-recfon.org
Lieux d'étude
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The Special Capital Region Of Jakarta
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Jakarta, The Special Capital Region Of Jakarta, Indonésie, 13120
- Recrutement
- Seameo Recfon
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Contact:
- Indah S Widyahening, Professor
- E-mail: indah.widyahening@seameo-recfon.org
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Contact:
- Ratna Wulanti
- E-mail: research@seameo-recfon.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lycéens de la 10e à la 11e année
- Âgé de 15 à 17 ans
- Fréquenter l'école à Jakarta
Critère d'exclusion:
- ne veut pas et/ou ne peut pas remplir complètement le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écoles d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention éducative de base (renforcement des capacités en éducation nutritionnelle pour les enseignants et la direction) et toutes les composantes du programme Nutrition Goes to School (NGTS).
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Le programme d'intervention du programme NGTS dans ce projet comprend quatre composantes :
Les écoles d'intervention bénéficieront d'un renforcement des capacités d'éducation nutritionnelle pour les enseignants et la direction de l'école, avant que les quatre composantes NGTS ci-dessus ne soient mises en œuvre dans l'école respective.
Trois représentants de chaque école seront invités à assister à une formation de 5 jours comprenant des connaissances sur les problèmes de nutrition et de santé des adolescents, ainsi que des compétences dans la mise en œuvre du programme NGTS.
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Aucune intervention: Écoles de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention spécifique autre que le programme de santé scolaire en cours mené par les centres de santé publique locaux (puskesmas).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur une alimentation saine chez les enfants - résultats cliniques
Délai: au départ et 6 mois
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Questionnaire à choix multiples Analysé comme comparaison du score (différence moyenne [DM] et IC à 95 %) :
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au départ et 6 mois
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Attitude alimentaire – résultat clinique
Délai: au départ et 6 mois
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Le test des attitudes alimentaires (EAT-26) Analysé pour une comparaison de la proportion de troubles de l'alimentation (différence et IC à 95 %) :
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au départ et 6 mois
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Comportement alimentaire sain – résultat clinique
Délai: au départ et 6 mois
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Consommation de fruits et légumes, d'aliments pauvres en nutriments et de boissons sucrées à forte densité énergétique à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) Analysé pour une comparaison de proportion (différence et IC à 95 %) :
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au départ et 6 mois
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Résultat clinique de l’activité physique
Délai: au départ et 6 mois
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Évaluation rapide des activités physiques (RAPA) Comparaison des proportions (différence et IC 95 %) :
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au départ et 6 mois
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État nutritionnel – résultat clinique
Délai: au départ et 6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) selon l'âge
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au départ et 6 mois
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circonférence mi-haute du bras (MUAC)
Délai: au départ et 6 mois
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État nutritionnel – résultat clinique
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au départ et 6 mois
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tour de taille
Délai: au départ et 6 mois
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État nutritionnel – résultat clinique
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au départ et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparation scolaire sur la mise en œuvre du programme - - Descriptif, Quantitatif (proportion), Qualitatif
Délai: Référence
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Source des données : Questionnaire de préparation à l'école (échelle de Likert ; validé)
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Référence
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Participation des enseignants aux sessions de formation-proportion
Délai: à la fin des trois jours de formation
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Source des données : Liste de présence aux formations
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à la fin des trois jours de formation
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Rapport d'activité réalisé-proportion
Délai: pendant les 6 mois d'intervention
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Source de données : Tableau de bord de surveillance NGTS
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pendant les 6 mois d'intervention
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Adhésion au protocole NGTS - Descriptif, Quantitatif (proportion), Qualitatif
Délai: pendant l'intervention de 6 mois
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Source des données : tableau de bord de suivi du NGTS, entretien et observation par le coordinateur de terrain
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pendant l'intervention de 6 mois
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Préférence et acceptation des étudiants et des enseignants sur le matériel/modules IEC - Qualitatif
Délai: pendant l'intervention de 6 mois
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Source des données : lignes directrices du FGD
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pendant l'intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
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- Liu Z, Wu Y, Niu WY, Feng X, Lin Y, Gao A, Zhang F, Fang H, Gao P, Li HJ, Wang H; study team for the DECIDE-children study. A school-based, multi-faceted health promotion programme to prevent obesity among children: protocol of a cluster-randomised controlled trial (the DECIDE-Children study). BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e027902. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027902.
- Octaria Y, Apriningsih A, Dwiriani CM, Februhartanty J. School readiness to adopt a school-based adolescent nutrition intervention in urban Indonesia. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(S2):s72-s83. doi: 10.1017/S1368980020001299. Epub 2020 May 7.
- Maehara M, Rah JH, Roshita A, Suryantan J, Rachmadewi A, Izwardy D. Patterns and risk factors of double burden of malnutrition among adolescent girls and boys in Indonesia. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221273. doi: 10.1371/journal.pone.0221273. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESTEEM NGTS
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