营养走进学校:以学校为基础的营养干预措施,促进青少年健康饮食行为 (ESTEEM-NGTS)
以学校为基础的营养干预对促进印度尼西亚青少年健康饮食行为的影响——整群随机试点研究
研究概览
详细说明
东南亚教育部长组织食品与营养区域中心 (SEAMEO RECFON) 于 2016 年发起了一项名为“营养走进学校”(NGTS) 的计划,旨在通过实施营养良好实践来改善儿童的健康该计划最初是为学校教师提供营养培训,并不断改进,目前包括多个组成部分,包括入学准备调查、健康学校食堂、学校营养素养花园、营养教育、学校卫生和环境卫生宣传和推广学校的体育活动。
自 2016 年中期启动以来,印度尼西亚几个省份的一些从小学到中学的学校接受了实施该计划某些组成部分的培训。 但由于该计划是逐步制定的,学校的参与是自愿的,目前没有参与培训的学校实施全部内容,没有实施活动的标准方案,也尚未进行影响评估。 SEAMEO RECFON 是东南亚国家联盟(ASEAN)成员国教育部下属的区域组织之一,致力于通过食品和营养领域的教育、研究和社区发展活动来开发人力资源。 需要证明 NGTS 作为该机构旗舰计划的有效性的证据,以倡导在东盟成员国之间乃至区域内实施该计划。
在印度尼西亚雅加达的中学中进行的一项整群随机对照试点试验。 校本营养干预是一个由多方面组成的复杂的健康干预。 因此,对其有效性的评估遵循英国医学研究委员会 (MRC) 建议的步骤,该委员会设计了一个用于开发和评估复杂干预措施的随机对照试验的四阶段框架。 该试点试验是该框架的第二阶段,将以计划评估结果为指导,旨在评估整个NGTS包的遵守情况,确定集群内相关系数和效果估计。 这一阶段对于为未来旨在评估全面干预措施的有效性和成本效益的最终试验提供样本量计算非常重要,因为目前印度尼西亚仍缺乏基于学校的健康干预的高质量对照试验。
研究对象是雅加达十所学校(五所干预学校和五所对照学校)的青少年(10-11 年级;15-17 岁);每所学校至少由 100 名学生组成。 为了适应印尼城市地区的学校系统,我们将特意选择雅加达省的学校,涵盖北雅加达、东雅加达、南雅加达、中雅加达和西雅加达5个不同的城市。 首先,招聘将基于与当地省级教育办公室的讨论,并要求提供考虑资格标准的学校名单,例如拥有学校食堂、实施学校健康计划(Usaha Kesehatan Sekolah/UKS)以及拥有可用作学校花园的潜在土地。 每个城市都会选择两所具有相似特征的学校,然后将每一对学校随机分为干预组或对照组。 其次,将邀请选定的学校参与研究。 干预小组将接受基线教育干预(教师和管理人员营养教育能力建设)和 NGTS 计划的所有组成部分。 而对照组将仅接受基线教育干预。 基线教育干预将通过面授培训模式在5天内进行。
本研究的样本量是使用 Hayes R 和 Bennett S (1999) 的公式确定的。 评估的主要参数的计算确定是基于厄瓜多尔之前的一项研究,该研究旨在改善膳食摄入结果,即早餐摄入的比例,该研究旨在改善膳食摄入结果。 随机化是基于总共 10 所学校的聚类数量,考虑到显着性水平 (α) 为 0.05、组间变异系数(组内相关性/ICC)为 0.15、研究功效 (β) 为 80 %、病例与对照的比率 (k = 1) 以及 10% 的预期退出率。 根据样本计算,干预组和对照组的样本数各为486人,增加至500人。 因此所需样本总数为 1,000 人,每所学校由 100 名学生组成。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Indah S Widyahening, Professor
- 电话号码:+622122116225
- 邮箱:indah.widyahening@seameo-recfon.org
学习地点
-
-
The Special Capital Region Of Jakarta
-
Jakarta、The Special Capital Region Of Jakarta、印度尼西亚、13120
- 招聘中
- Seameo Recfon
-
接触:
- Indah S Widyahening, Professor
- 邮箱:indah.widyahening@seameo-recfon.org
-
接触:
- Ratna Wulanti
- 邮箱:research@seameo-recfon.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 10-11年级的高中生
- 年龄15-17岁
- 在雅加达上学
排除标准:
- 不愿意和/或无法彻底完成调查问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预学校
干预小组将接受基线教育干预(教师和管理人员的营养教育能力建设)和营养上学 (NGTS) 计划的所有组成部分。
|
该项目中的 NGTS 计划干预包由四个部分组成:
在上述四个 NGTS 组成部分在各自学校实施之前,干预学校将接受教师和学校管理营养教育能力建设。
每所学校将邀请三名代表参加为期 5 天的培训,培训内容包括青少年营养和健康问题的知识以及实施 NGTS 计划的技能。
|
|
无干预:控制学校
除了当地公共卫生中心 (puskesmas) 实施的当前学校健康计划外,对照组没有接受任何具体干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童健康饮食知识-临床结果
大体时间:基线和 6 个月时
|
多项选择问卷 分析为分数比较(平均差 [MD] 和 95% CI):
|
基线和 6 个月时
|
|
饮食态度-临床结果
大体时间:基线和 6 个月时
|
饮食态度测试 (EAT-26) 分析饮食失调比例的比较(差异和 95% CI):
|
基线和 6 个月时
|
|
健康饮食行为-临床结果
大体时间:基线和 6 个月时
|
使用半定量食物频率问卷 (FFQ) 测量水果和蔬菜、能量密集、营养不良的食物和含糖饮料的消费 分析比例比较(差异和 95% CI):
|
基线和 6 个月时
|
|
身体活动-临床结果
大体时间:基线和 6 个月时
|
体力活动快速评估 (RAPA) 比例比较(差异和95% CI):
|
基线和 6 个月时
|
|
营养状况-临床结果
大体时间:基线和 6 个月时
|
年龄体重指数 (BMI)
|
基线和 6 个月时
|
|
中上臂围 (MUAC)
大体时间:基线和 6 个月时
|
营养状况-临床结果
|
基线和 6 个月时
|
|
腰围
大体时间:基线和 6 个月时
|
营养状况-临床结果
|
基线和 6 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学校对实施该计划的准备情况 - - 描述性、定量(比例)、定性
大体时间:基线
|
数据来源:入学准备问卷(李克特量表;经过验证)
|
基线
|
|
教师参加培训的比例
大体时间:在三天的培训结束时
|
数据来源:培训出席名单
|
在三天的培训结束时
|
|
活动报告完成比例
大体时间:在为期6个月的干预期间
|
数据来源:NGTS监控仪表板
|
在为期6个月的干预期间
|
|
遵守 NGTS 协议 - 描述性、定量(比例)、定性
大体时间:在为期6个月的干预期间
|
数据来源:NGTS监控仪表板、采访以及现场协调员的观察
|
在为期6个月的干预期间
|
|
学生和教师对 IEC 材料/模块的偏好和接受度 - 定性
大体时间:在为期6个月的干预期间
|
数据来源:FGD指南
|
在为期6个月的干预期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Indah S Widyahening, Professor、Seameo Recfon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- National Institute of Health Research and Development. Basic Health Research 2013. Jakarta: Ministry of Health of the Republic of Indonesia, National Institute of Health Research and Development; 2013.
- National Institute of Health Research and Development. Basic Health Research 2018. Jakarta: Ministry of Health of the Republic of Indonesia, National Institute of Health Research and Development; 2018.
- World Health Organization. School Policy Framework: implementation of the WHO global strategy on diet, physical activity and health. Geneva: World Health Organization; 2008.
- World Health Organization. Global status report of noncommunicable diseases 2014. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2014.
- Parcel GS, Simons-Morton B, O'Hara NM, Baranowski T, Wilson B. School promotion of healthful diet and physical activity: impact on learning outcomes and self-reported behavior. Health Educ Q. 1989 Summer;16(2):181-99. doi: 10.1177/109019818901600204.
- Silveira JA, Taddei JA, Guerra PH, Nobre MR. Effectiveness of school-based nutrition education interventions to prevent and reduce excessive weight gain in children and adolescents: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2011 Sep-Oct;87(5):382-92. doi: 10.2223/JPED.2123. English, Portuguese.
- Verrotti A, Penta L, Zenzeri L, Agostinelli S, De Feo P. Childhood obesity: prevention and strategies of intervention. A systematic review of school-based interventions in primary schools. J Endocrinol Invest. 2014 Dec;37(12):1155-64. doi: 10.1007/s40618-014-0153-y. Epub 2014 Sep 9.
- Aloia CR, Shockey TA, Nahar VK, Knight KB. Pertinence of the recent school-based nutrition interventions targeting fruit and vegetable consumption in the United States:a systematic review. Health Promot Perspect. 2016 Mar 31;6(1):1-9. doi: 10.15171/hpp.2016.01. eCollection 2016.
- Colley P, Myer B, Seabrook J, Gilliland J. The Impact of Canadian School Food Programs on Children's Nutrition and Health: A Systematic Review. Can J Diet Pract Res. 2019 Jun 1;80(2):79-86. doi: 10.3148/cjdpr-2018-037. Epub 2018 Nov 15.
- Kong K, Liu J, Tao Y. Limitations of studies on school-based nutrition education interventions for obesity in China: a systematic review and meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2016;25(3):589-601. doi: 10.6133/apjcn.092015.19.
- Liu Z, Wu Y, Niu WY, Feng X, Lin Y, Gao A, Zhang F, Fang H, Gao P, Li HJ, Wang H; study team for the DECIDE-children study. A school-based, multi-faceted health promotion programme to prevent obesity among children: protocol of a cluster-randomised controlled trial (the DECIDE-Children study). BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e027902. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027902.
- Octaria Y, Apriningsih A, Dwiriani CM, Februhartanty J. School readiness to adopt a school-based adolescent nutrition intervention in urban Indonesia. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(S2):s72-s83. doi: 10.1017/S1368980020001299. Epub 2020 May 7.
- Maehara M, Rah JH, Roshita A, Suryantan J, Rachmadewi A, Izwardy D. Patterns and risk factors of double burden of malnutrition among adolescent girls and boys in Indonesia. PLoS One. 2019 Aug 20;14(8):e0221273. doi: 10.1371/journal.pone.0221273. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.