Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A nutrição vai para a escola: uma intervenção nutricional baseada na escola para promover um comportamento alimentar saudável entre adolescentes (ESTEEM-NGTS)

22 de julho de 2024 atualizado por: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

O efeito de uma intervenção nutricional baseada na escola para promover um comportamento alimentar saudável entre adolescentes na Indonésia - um estudo piloto randomizado em grupo

O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado por cluster é avaliar a viabilidade e o efeito de um programa de intervenção nutricional baseado na escola chamado "Nutrition Goes to School" (NGTS) na melhoria de uma dieta saudável e atividades físicas como parte da prevenção e gestão de obesidade entre adolescentes na Indonésia urbana. As principais questões que pretende responder dizem respeito à viabilidade do modelo de intervenção nutricional escolar multicomponente NGTS em escolas secundárias seleccionadas num ambiente urbano para informar a concepção do futuro estudo de eficácia. Além disso, visa avaliar o efeito da intervenção nutricional escolar no conhecimento e comportamento alimentar saudável (consumo de frutas e vegetais, alimentos ricos em nutrientes e pobres em nutrientes e consumo de bebidas açucaradas, medido por questionário de frequência alimentar) e atividades físicas. bem como seu efeito no estado nutricional (índice de massa corporal, circunferência do braço [MUAC] e circunferência da cintura). As componentes de intervenção consistem na educação nutricional às comunidades escolares (professores, direção, alunos e pais), cantina escolar saudável, horta escolar, promoção da higiene e saneamento do ambiente escolar e controlo do ambiente obesogénico, e promoção de atividades físicas entre os alunos. Cinco escolas secundárias em Jacarta serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção por 6 meses, e outras cinco escolas servirão como grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um programa denominado "Nutrição vai para a escola" (NGTS) foi iniciado pelo Centro Regional de Alimentação e Nutrição da Organização dos Ministros da Educação do Sudeste Asiático (SEAMEO RECFON) em 2016 para melhorar a saúde das crianças através da implementação de boas práticas nutricionais. nas escolas. O programa foi iniciado com a formação de professores sobre nutrição e foi continuamente melhorado até incluir actualmente múltiplas componentes que consistem em inquérito de prontidão escolar, cantina escolar saudável, horta escolar para alfabetização nutricional, educação nutricional, promoção e promoção de higiene e saneamento escolar de atividades físicas na escola.

Desde o seu início em meados de 2016, algumas escolas do nível primário ao secundário em várias províncias da Indonésia foram formadas na implementação de alguns componentes do programa. No entanto, uma vez que o programa foi desenvolvido gradualmente e a participação das escolas é voluntária, nenhuma escola que participou na formação implementa atualmente todos os componentes, não foi implementado nenhum protocolo padrão para as atividades e ainda não foi realizada uma avaliação de impacto. SEAMEO RECFON é uma das organizações regionais subordinadas ao Ministério da Educação nos países membros da Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) cujo esforço se concentrou no desenvolvimento de recursos humanos através de atividades de educação, pesquisa e desenvolvimento comunitário na área de alimentação e nutrição. São necessárias evidências sobre a eficácia do NGTS como programa emblemático da instituição para defender a implementação do programa a nível nacional e mesmo regional entre os países membros da ASEAN.

Um ensaio piloto randomizado controlado em cluster entre escolas secundárias em Jacarta, Indonésia. A intervenção nutricional baseada na escola, que consistia em múltiplos componentes, poderia ser considerada uma intervenção de saúde complexa. Portanto, a avaliação da sua eficácia segue os passos sugeridos pelo Conselho de Investigação Médica do Reino Unido (MRC), que elaborou um quadro de quatro fases para desenvolver e avaliar ensaios clínicos randomizados de intervenções complexas. Este ensaio piloto é a 2ª fase do quadro, que será orientado pelo resultado da avaliação do programa e teve como objetivo avaliar a adesão a todo o pacote NGTS, determinar coeficientes de correlação intra-cluster e estimativas de efeito. Esta fase é importante para informar os cálculos do tamanho da amostra para futuros ensaios definitivos concebidos para avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia de uma intervenção em grande escala, uma vez que ainda faltam ensaios controlados de alta qualidade sobre intervenções de saúde em escolas na Indonésia.

A população do estudo são adolescentes (10ª a 11ª série; 15 a 17 anos) em Jacarta de dez escolas (cinco de intervenção e cinco de controle); cada escola consistia em pelo menos 100 alunos. Para acomodar o sistema escolar indonésio em áreas urbanas, selecionaremos intencionalmente escolas das províncias de Jacarta, que abrangem 5 municípios diferentes, Jacarta Norte, Jacarta Oriental, Jacarta Sul, Jacarta Central e Jacarta Ocidental. Primeiro, o recrutamento será baseado na discussão com o gabinete de educação local a nível provincial e solicitará uma lista de escolas considerando critérios de elegibilidade, tais como ter uma cantina escolar, implementar o Programa de Saúde Escolar (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS), e ter terreno potencial para ser utilizado como horta escolar. Serão selecionadas duas escolas em cada município com características comparáveis ​​e, em seguida, cada par será randomizado para se tornar o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Em segundo lugar, as escolas selecionadas serão convidadas a participar do estudo. O grupo de intervenção receberá intervenção educacional de base (Capacitação em Educação Nutricional para Professores e Gestão) e todos os componentes do programa NGTS. Enquanto o grupo controle receberá apenas a intervenção educacional de base. A intervenção educacional de base será realizada em 5 dias por meio de treinamento presencial.

O tamanho da amostra para este estudo foi determinado utilizando a fórmula de Hayes R e Bennett S (1999). A determinação do cálculo do principal parâmetro avaliado foi baseada em um estudo anterior no Equador de uma intervenção escolar para melhorar os resultados da ingestão alimentar, a proporção da ingestão do café da manhã. A randomização foi baseada no número de conglomerados com total de 10 escolas, considerando o nível de significância (α) de 0,05, o coeficiente de variação entre grupos (Correlação Intra Classe/ICC) de 0,15, o poder de estudo (β) de 80 %, a proporção de casos e controles (k = 1) e o abandono previsto de 10%. Com base no cálculo amostral, o número de amostras por grupo intervenção e grupo controle foi de 486 pessoas cada, passando para 500 pessoas. Para que a amostra total necessária seja de 1.000 pessoas, sendo cada escola composta por 100 alunos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do ensino médio do 10º ao 11º ano
  • De 15 a 17 anos
  • Frequentando a escola em Jacarta

Critério de exclusão:

  • relutante e/ou incapaz de preencher o questionário completamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escolas de intervenção
O grupo de intervenção receberá intervenção educacional básica (Capacitação em Educação Nutricional para Professores e Gestão) e todos os componentes do programa Nutrition Goes to School (NGTS).

O pacote de intervenção do Programa NGTS neste projeto consiste em quatro componentes:

  1. Uma Educação Nutricional abrangente para melhorar a alimentação saudável, a atividade física e as práticas de higiene e saneamento.

    Trata-se de um evento semanal interativo e divertido de nutrição e promoção da saúde com diversos tipos de atividades.

  2. Cantina Escolar Saudável para melhorar a disponibilidade de alimentos saudáveis ​​na escola. Este é um esforço para fortalecer a cantina escolar referente aos 4 Pilares de uma Cantina Escolar Saudável, incluindo Compromisso e Gestão Escolar, Recursos Humanos, Instalações e Infraestruturas e Qualidade Alimentar.
  3. Jardim Escolar. Esta é uma atividade de jardinagem como forma de horta escolar como meio de educação nutricional, construção de caráter e contribuição para o fornecimento de vegetais durante as aulas de culinária na escola.
  4. Nutrição empreendedora. A nutrição para o empreendedorismo visa promover o potencial empreendedor e as competências entre os membros da escola no fornecimento de alimentos saudáveis ​​na escola.
As escolas de intervenção receberão Capacitação em Educação Nutricional para Professores e Gestão Escolar, antes que os quatro componentes acima mencionados sejam implementados na respectiva escola. Três representantes de cada escola serão convidados a participar numa formação de 5 dias que inclui conhecimentos sobre nutrição e questões de saúde dos adolescentes, bem como competências na implementação do Programa NGTS.
Sem intervenção: Escolas de controle
O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção específica além do atual programa de saúde escolar conduzido pelos centros de saúde pública locais (puskesmas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre alimentação saudável entre crianças - desfecho clínico
Prazo: no início do estudo e 6 meses

Questionário de múltiplas escolhas

Analisado como comparação de pontuação (diferença média [MD] e IC 95%):

  • antes e depois da intervenção
  • entre as escolas de intervenção e controle
no início do estudo e 6 meses
Resultado clínico da atitude alimentar
Prazo: no início do estudo e 6 meses

O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)

Analisado para comparação de proporção de transtorno alimentar (diferença e IC 95%):

  • antes e depois da intervenção
  • entre as escolas de intervenção e controle
no início do estudo e 6 meses
Comportamento de dieta saudável - resultado clínico
Prazo: no início do estudo e 6 meses

Frutas e vegetais, consumo de alimentos ricos em nutrientes e pobres em nutrientes e bebidas açucaradas usando questionário de frequência alimentar semiquantitativo (QFA)

Analisado para comparação de proporção (diferença e IC 95%):

  • antes e depois da intervenção
  • entre as escolas de intervenção e controle
no início do estudo e 6 meses
Resultado clínico de atividade física
Prazo: no início do estudo e 6 meses

Avaliação Rápida de Atividades Físicas (RAPA)

Comparação de proporção (diferença e IC 95%):

  • antes e depois da intervenção
  • entre as escolas de intervenção e controle
no início do estudo e 6 meses
Resultado clínico-estado nutricional
Prazo: no início do estudo e 6 meses
Índice de Massa Corporal (IMC) por Idade
no início do estudo e 6 meses
circunferência média do braço (MUAC)
Prazo: no início do estudo e 6 meses
Resultado clínico-estado nutricional
no início do estudo e 6 meses
circunferência da cintura
Prazo: no início do estudo e 6 meses
Resultado clínico-estado nutricional
no início do estudo e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão escolar para implementação do programa - - Descritivo, Quantitativo (proporção), Qualitativo
Prazo: Linha de base
Fonte de dados: Questionário de preparação escolar (escala Likert; validado)
Linha de base
Presença de professores nas sessões de treinamento - proporção
Prazo: no final dos três dias de treinamento
Fonte de dados: lista de presenças de treinamento
no final dos três dias de treinamento
Relatório de atividades concluído - proporção
Prazo: durante os 6 meses de intervenção
Fonte de dados: painel de monitoramento NGTS
durante os 6 meses de intervenção
Adesão ao protocolo NGTS - Descritivo, Quantitativo (proporção), Qualitativo
Prazo: durante a intervenção de 6 meses
Fonte de dados: Painel de monitoramento do NGTS, entrevista e observação do coordenador de campo
durante a intervenção de 6 meses
Preferência e aceitação de alunos e professores em materiais/módulos IEC - Qualitativo
Prazo: durante a intervenção de 6 meses
Fonte de dados: diretrizes do FGD
durante a intervenção de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESTEEM NGTS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever