Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Goes to School: en skolbaserad kostinsats för att främja hälsosamt matbeteende bland ungdomar (ESTEEM-NGTS)

22 juli 2024 uppdaterad av: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effekten av en skolbaserad kostinsats för att främja hälsosamt matbeteende bland ungdomar i Indonesien - en kluster randomiserad pilotstudie

Målet med detta kluster randomiserade kontrollerade pilotförsök är att bedöma genomförbarheten och effekten av ett skolbaserat kostinterventionsprogram kallat "Nutrition Goes to School" (NGTS) för att förbättra en hälsosam kost och fysiska aktiviteter som en del av förebyggande och hantering av fetma bland ungdomar i urbana Indonesien. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara rör genomförbarheten av NGTS multikomponent skolbaserad kostinterventionsmodell i utvalda gymnasieskolor i en urban miljö för att informera utformningen av den framtida effektivitetsstudien. Dessutom syftar det till att utvärdera effekten av den skolbaserade kostinterventionen på kunskapen och beteendet om hälsosam kost (frukt- och grönsakskonsumtion, energität näringsfattig mat och konsumtion av sockerhaltiga drycker, mätt med matfrekvensenkät) och fysiska aktiviteter samt dess effekt på näringsstatus (kroppsmassaindex, mid-överarms omkrets [MUAC] och midjeomkrets). Interventionskomponenterna består av kostundervisning till skolsamhällen (lärare, ledning, elever och föräldrar), hälsosam skolmatsal, skolträdgård, hygien och sanitet främjande av skolmiljön och kontroll av den fetma miljön samt främjande av fysiska aktiviteter bland elever. Fem gymnasieskolor i Jakarta kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot interventionen under 6 månader, och fem andra skolor kommer att fungera som kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett program som kallas "Nutrition Goes to School" (NGTS) har initierats av Sydostasiatiska utbildningsministrarnas regionala centrum för mat och nutrition (SEAMEO RECFON) 2016 för att förbättra barnens hälsa genom implementering av goda kostpraxis. i skolor. Programmet inleddes genom att ge skollärare utbildning om näring och förbättrades kontinuerligt tills det för närvarande innehåller flera komponenter som består av en undersökning av skolans beredskap, hälsosam skolmatsal, skolträdgård för nutritionskunskap, kostundervisning, skolhygien och främjande och främjande av sanitet. fysiska aktiviteter i skolan.

Sedan starten i mitten av 2016 har vissa skolor från grund- och gymnasienivå i flera provinser i Indonesien utbildats i implementeringen av vissa delar av programmet. Men eftersom programmet utvecklades gradvis och skolors deltagande är frivilligt, implementerar inga skolor som deltagit i utbildningen för närvarande hela komponenterna, inget standardprotokoll för aktiviteterna har implementerats och en konsekvensanalys har ännu inte genomförts. SEAMEO RECFON är en av de regionala organisationerna under utbildningsministeriet i sammanslutningen av sydostasiatiska nationers (ASEAN) medlemsländer som fokuserar på utveckling av mänskliga resurser genom utbildning, forskning och samhällsutvecklingsaktiviteter inom mat- och näringsområdet. Bevis på effektiviteten av NGTS som institutionens flaggskeppsprogram behövs för att förespråka genomförandet av programmet nationellt och även regionalt bland ASEAN-medlemsländerna.

Ett kluster randomiserat kontrollerat pilotförsök bland gymnasieskolor i Jakarta, Indonesien. Den skolbaserade kostinterventionen som bestod av multikomponenter skulle kunna betraktas som en komplex hälsointervention. Därför följer utvärderingen av dess effektivitet stegen som föreslagits av UK Medical Research Council (MRC) som utarbetade ett ramverk i fyra faser för att utveckla och utvärdera RCT:er av komplexa interventioner. Detta pilotförsök är den andra fasen av ramverket, som kommer att styras av resultatet av programutvärderingen och syftar till att bedöma efterlevnaden av hela NGTS-paketet, fastställa korrelationskoefficienter inom kluster och effektuppskattningar. Detta skede är viktigt för att informera om urvalsstorleksberäkningar för framtida definitiva prövningar utformade för att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en fullskalig intervention, eftersom för närvarande kontrollerad studie av hög kvalitet på skolbaserad hälsointervention i Indonesien fortfarande saknas.

Studiepopulationen är ungdomar (årskurs 10-11; 15-17 år) i Jakarta från tio skolor (fem interventioner och fem kontrollgrupper); varje skola bestod av minst 100 elever. För att tillgodose det indonesiska skolsystemet i stadsområden kommer vi avsiktligt att välja skolor från Jakarta-provinserna, som täcker 5 olika kommuner, norra Jakarta, östra Jakarta, södra Jakarta, centrala Jakarta och västra Jakarta. För det första kommer rekryteringen att baseras på diskussionen med det lokala utbildningskontoret på provinsnivå och be om en lista över skolor som överväger behörighetskriterier, som att ha en skolmatsal, implementera skolhälsoprogrammet (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) och med potentiell mark som kan användas som skolträdgård. Två skolor i varje kommun med jämförbara egenskaper kommer att väljas ut, och sedan kommer varje par att randomiseras till att bli antingen intervention eller kontrollgrupp. För det andra kommer utvalda skolor att bjudas in att delta i studien. Interventionsgruppen kommer att få grundläggande utbildningsinsatser (Nutrition Education Capacity Building for Teachers and Management) och alla komponenter i NGTS-programmet. Medan kontrollgruppen endast kommer att få den grundläggande pedagogiska interventionen. Den grundläggande utbildningsinterventionen kommer att genomföras inom 5 dagar genom träningsläge för leverans ansikte mot ansikte.

Provstorleken för denna studie bestämdes med hjälp av formeln från Hayes R och Bennett S (1999). Bestämning av beräkningen av den bedömda huvudparametern baserades på en tidigare studie i Ecuador av en skolbaserad intervention för att förbättra kostintagets resultat, andelen frukostintag. Randomiseringen baserades på antalet kluster med totalt 10 skolor, med tanke på den signifikanta nivån (α) på 0,05, variationskoefficienten mellan grupper (Intra Class Correlation/ICC) på 0,15, studiekraften (β) på 80 %, förhållandet mellan fall och kontroller (k = 1) och det förväntade bortfallet på 10 %. Baserat på urvalsberäkningen var antalet prover per interventionsgrupp och kontrollgrupp 486 personer vardera, vilket ökades till 500 personer. Så att det totala urvalet som behövs är 1 000 personer, där varje skola består av 100 elever.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieelever i årskurs 10-11
  • I åldern 15-17 år
  • Går i skolan i Jakarta

Exklusions kriterier:

  • ovilliga och/eller oförmögna att fylla i frågeformuläret grundligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsskolor
Interventionsgruppen kommer att få grundläggande utbildningsinsatser (Nutrition Education Capacity Building for Teachers and Management) och alla komponenter i Nutrition Goes to School (NGTS)-programmet.

NGTS-programmets interventionspaket i detta projekt består av fyra komponenter:

  1. En omfattande näringsutbildning för att förbättra hälsosamma kostvanor, fysisk aktivitet och hygien-hygienpraxis.

    Detta är en veckovis interaktiv och rolig kost- och hälsofrämjande med olika typer av aktiviteter.

  2. Hälsosam skolmatsal för att förbättra tillgången på hälsosam mat i skolan. Detta är ett försök att stärka skolmatsalen med hänvisning till de fyra pelarna i en hälsosam skolmatsal, inklusive skolens engagemang och ledning, mänskliga resurser, faciliteter och infrastruktur och matkvalitet.
  3. Skolträdgården. Detta är en trädgårdsverksamhet som en form av skolträdgård som ett medium för kostundervisning, karaktärsbyggande och bidra till att tillhandahålla grönsaker under matlagningskurser i skolan.
  4. Entreprenörskapsnäring. Entreprenörskapsnäring syftar till att främja entreprenörskapspotential och färdigheter bland skolmedlemmar i att tillhandahålla hälsosam mat i skolan.
Interventionsskolorna kommer att få Nutrition Education Capacity Building för lärare och skolledning, innan ovanstående fyra NGTS-komponenter implementeras i respektive skola. Tre representanter från varje skola kommer att bjudas in att delta i en 5-dagars utbildning som inkluderar kunskap om ungdomars kost- och hälsofrågor, samt färdigheter i att implementera NGTS-programmet.
Inget ingripande: Kontrollera skolor
Kontrollgruppen får ingen specifik intervention utöver nuvarande skolhälsoprogram som genomförs av de lokala folkhälsocentralerna (puskesmas).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om hälsosam kost bland barn - kliniskt utfall
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader

Flervals frågeformulär

Analyserad som jämförelse av poäng (medelskillnad [MD] och 95 % CI):

  • före och efter ingreppet
  • mellan interventions- och kontrollskolorna
vid baslinjen och 6 månader
Äta attityd-kliniskt resultat
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader

Eating Attitudes Test (EAT-26)

Analyserad för en jämförelse av andel ätstörningar (skillnad och 95 % KI):

  • före och efter ingreppet
  • mellan interventions- och kontrollskolorna
vid baslinjen och 6 månader
Hälsosam kostbeteende - kliniskt resultat
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader

Frukt och grönsaker, energität näringsfattig mat och konsumtion av sockerhaltiga drycker med hjälp av semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens (FFQ)

Analyserad för en jämförelse av andelen (skillnad och 95 % KI):

  • före och efter ingreppet
  • mellan interventions- och kontrollskolorna
vid baslinjen och 6 månader
Fysisk aktivitet - kliniskt utfall
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader

Rapid Assessment of Physical Activities (RAPA)

Jämförelse av andel (skillnad och 95 % KI):

  • före och efter ingreppet
  • mellan interventions- och kontrollskolorna
vid baslinjen och 6 månader
Nutritionsstatus-kliniskt utfall
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Body Mass Index (BMI) för ålder
vid baslinjen och 6 månader
mid-upper arm circumference (MUAC)
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Nutritionsstatus-kliniskt utfall
vid baslinjen och 6 månader
midjemått
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Nutritionsstatus-kliniskt utfall
vid baslinjen och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolberedskap vid genomförandet av programmet - - Beskrivande, Kvantitativ (proportionell), Kvalitativ
Tidsram: Baslinje
Datakälla : Enkät för skolberedskap (Likert-skala; validerad)
Baslinje
Lärarnas närvaro vid utbildningstillfällen-proportion
Tidsram: i slutet av tre dagars träning
Datakälla: Utbildningsnärvarolista
i slutet av tre dagars träning
Aktivitetsrapport genomförd-proportion
Tidsram: under 6-månaders intervention
Datakälla: NGTS monitoring dashboard
under 6-månaders intervention
Efterlevnad av NGTS-protokoll - Beskrivande, Kvantitativ (proportion), Kvalitativ
Tidsram: under den 6 månader långa interventionen
Datakälla: NGTS-övervakningspanel, intervju och observation av fältkoordinatorn
under den 6 månader långa interventionen
Elevers och lärares preferens och acceptans för IEC-material/moduler - Kvalitativ
Tidsram: under den 6 månader långa interventionen
Datakälla: FGD:s riktlinjer
under den 6 månader långa interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

23 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ESTEEM NGTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera