Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding gaat naar school: een voedingsinterventie op school om gezond eetgedrag onder adolescenten te bevorderen (ESTEEM-NGTS)

22 juli 2024 bijgewerkt door: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Het effect van een voedingsinterventie op school om gezond eetgedrag onder adolescenten in Indonesië te bevorderen - een clustergerandomiseerde pilotstudie

Het doel van dit clustergerandomiseerde, gecontroleerde pilotonderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid en het effect van een op scholen gebaseerd voedingsinterventieprogramma genaamd ‘Nutrition Goes to School’ (NGTS) bij het verbeteren van gezonde voeding en fysieke activiteiten als onderdeel van de preventie en het beheer van zwaarlijvigheid onder adolescenten in stedelijk Indonesië. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden betreffen de haalbaarheid van het uit meerdere componenten bestaande NGTS-schoolgebaseerde voedingsinterventiemodel in geselecteerde middelbare scholen in een stedelijke omgeving als basis voor het ontwerp van het toekomstige effectiviteitsonderzoek. Daarnaast is het de bedoeling om het effect te evalueren van de voedingsinterventie op school op de kennis en het gedrag van gezond eten (consumptie van fruit en groenten, voedsel dat rijk is aan nutriënten en suikerhoudende dranken, zoals gemeten aan de hand van de voedselfrequentievragenlijst) en fysieke activiteiten. evenals het effect ervan op de voedingsstatus (body mass index, middenbovenarmomtrek [MUAC] en tailleomtrek). De interventiecomponenten bestaan ​​uit voedingsvoorlichting aan schoolgemeenschappen (leraren, management, leerlingen en ouders), gezonde schoolkantine, schooltuin, bevordering van hygiëne en sanitaire voorzieningen van de schoolomgeving en controle van de obesogene omgeving, en bevordering van fysieke activiteiten onder leerlingen. Vijf middelbare scholen in Jakarta zullen willekeurig worden toegewezen om de interventie gedurende zes maanden te ontvangen, en vijf andere scholen zullen als controlegroep dienen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een programma genaamd "Nutrition Goes to School" (NGTS) is in 2016 geïnitieerd door het Regionale Centrum voor Voedsel en Voeding van de Zuidoost-Aziatische Ministers van Onderwijsorganisatie (SEAMEO RECFON) om de gezondheid van de kinderen te verbeteren door de implementatie van goede voedingspraktijken. op scholen. Het programma is gestart met het geven van training aan schoolleraren over voeding en is voortdurend verbeterd totdat het momenteel meerdere componenten omvat, bestaande uit een schoolgereedheidsonderzoek, een gezonde schoolkantine, een schooltuin voor voedingsgeletterdheid, voedingseducatie, schoolhygiëne en bevordering en promotie van sanitaire voorzieningen. van fysieke activiteiten op school.

Sinds de start medio 2016 zijn enkele scholen van basis- tot middelbaar onderwijs in verschillende provincies in Indonesië getraind in de implementatie van sommige onderdelen van het programma. Omdat het programma echter geleidelijk is ontwikkeld en de deelname van scholen op vrijwillige basis is, implementeren geen enkele school die aan de training heeft deelgenomen momenteel de volledige componenten, is er geen standaardprotocol voor de activiteiten geïmplementeerd en moet er nog een effectbeoordeling worden uitgevoerd. SEAMEO RECFON is een van de regionale organisaties onder de lidstaten van het Ministerie van Onderwijs van de Associatie van Zuidoost-Aziatische Naties (ASEAN) die zich concentreerden op de ontwikkeling van het menselijk potentieel door middel van onderwijs-, onderzoek- en gemeenschapsontwikkelingsactiviteiten op het gebied van voedsel en voeding. Bewijs over de effectiviteit van het NGTS als vlaggenschipprogramma van de instelling is nodig om de implementatie van het programma op nationaal en zelfs regionaal niveau onder de ASEAN-lidstaten te bepleiten.

Een clustergerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef onder middelbare scholen in Jakarta, Indonesië. De voedingsinterventie op school, die uit meerdere componenten bestaat, kan worden beschouwd als een complexe gezondheidsinterventie. Daarom volgt de evaluatie van de effectiviteit ervan de stappen die zijn voorgesteld door de Britse Medical Research Council (MRC), die een raamwerk in vier fasen heeft ontworpen voor het ontwikkelen en evalueren van RCT's van complexe interventies. Deze pilotproef is de tweede fase van het raamwerk, die zich zal laten leiden door de resultaten van de programma-evaluatie, en die tot doel heeft de naleving van het hele NGTS-pakket te beoordelen, correlatiecoëfficiënten binnen de cluster te bepalen en effectschattingen te maken. Deze fase is belangrijk als basis voor berekeningen van de steekproefomvang voor toekomstige definitieve onderzoeken die zijn ontworpen om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een grootschalige interventie te beoordelen, aangezien momenteel een gecontroleerd onderzoek van hoge kwaliteit naar gezondheidsinterventie op scholen in Indonesië nog steeds ontbreekt.

De onderzoekspopulatie bestaat uit adolescenten (klas 10-11; 15-17 jaar oud) in Jakarta van tien scholen (vijf interventie- en vijf controlescholen); elke school bestond uit minstens 100 leerlingen. Om tegemoet te komen aan het Indonesische schoolsysteem in stedelijke gebieden, zullen we doelbewust scholen selecteren uit de provincies van Jakarta, die vijf verschillende gemeenten bestrijken: Noord-Jakarta, Oost-Jakarta, Zuid-Jakarta, Centraal-Jakarta en West-Jakarta. Ten eerste zal de rekrutering gebaseerd zijn op de discussie met het plaatselijke onderwijsbureau op provinciaal niveau en zal er gevraagd worden om een ​​lijst van scholen die de geschiktheidscriteria overwegen, zoals het hebben van een schoolkantine, het implementeren van het School Health Program (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS), en met potentieel land dat kan worden gebruikt als schooltuin. In elke gemeente worden twee scholen met vergelijkbare kenmerken geselecteerd, en vervolgens wordt elk paar gerandomiseerd om ofwel de interventie- ofwel de controlegroep te worden. Ten tweede zullen geselecteerde scholen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. De interventiegroep zal een educatieve basisinterventie ontvangen (voedingseducatie, capaciteitsopbouw voor leraren en management) en alle componenten van het NGTS-programma. Terwijl de controlegroep alleen de educatieve basisinterventie krijgt. De educatieve basisinterventie zal in vijf dagen worden uitgevoerd via een face-to-face trainingsmodus.

De steekproefomvang voor dit onderzoek werd bepaald met behulp van de formule van Hayes R en Bennett S (1999). De bepaling van de berekening van de belangrijkste beoordeelde parameter was gebaseerd op een eerder onderzoek in Ecuador naar een schoolinterventie om de resultaten van de inname via de voeding te verbeteren, namelijk het aandeel van de ontbijtinname. De randomisatie was gebaseerd op het aantal clusters met in totaal 10 scholen, rekening houdend met het significante niveau (α) van 0,05, de variatiecoëfficiënt tussen groepen (Intra Class Correlation/ICC) van 0,15, de power of study (β) van 80 %, de verhouding tussen gevallen en controles (k = 1) en de verwachte uitval van 10%. Op basis van de steekproefberekening bedroeg het aantal steekproeven per interventiegroep en controlegroep elk 486 personen, wat werd verhoogd naar 500 personen. Zodat de totale benodigde steekproef 1.000 mensen bedraagt, waarbij elke school uit 100 leerlingen bestaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middelbare scholieren in groep 10-11
  • Leeftijd 15-17 jaar
  • Naar school gaan in Jakarta

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid en/of niet in staat is de vragenlijst volledig in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie scholen
De interventiegroep krijgt een educatieve basisinterventie (voedingseducatie, capaciteitsopbouw voor leraren en management) en alle componenten van het Nutrition Goes to School (NGTS)-programma.

Het interventiepakket van het NGTS Programma in dit project bestaat uit vier componenten:

  1. Een uitgebreide voedingseducatie om gezond eten, fysieke activiteit en hygiëne-sanitatiepraktijken te verbeteren.

    Dit is een wekelijkse interactieve en leuke voedings- en gezondheidspromotie met verschillende soorten activiteiten.

  2. Gezonde Schoolkantine om de beschikbaarheid van gezond voedsel op school te verbeteren. Dit is een poging om de schoolkantine te versterken, verwijzend naar de 4 pijlers van een gezonde schoolkantine, waaronder schoolbetrokkenheid en -beheer, personeelszaken, faciliteiten en infrastructuur, en voedselkwaliteit.
  3. School tuin. Dit is een tuinieractiviteit als een vorm van een schooltuin als medium voor voedingseducatie, karaktervorming en een bijdrage aan de groentevoorziening tijdens kooklessen op school.
  4. Ondernemerschap voeding. Ondernemersvoeding heeft tot doel het ondernemerspotentieel en de vaardigheden van schoolleden te bevorderen bij het aanbieden van gezonde voeding op school.
De interventiescholen krijgen een voedingseducatie-capaciteitsopbouw voor leraren en schoolmanagement, voordat de bovengenoemde vier NGTS-componenten in de betreffende school worden geïmplementeerd. Drie vertegenwoordigers van elke school zullen worden uitgenodigd om een ​​vijfdaagse training bij te wonen die kennis over voedings- en gezondheidskwesties voor adolescenten omvat, evenals vaardigheden bij de implementatie van het NGTS-programma.
Geen tussenkomst: Controle scholen
De controlegroep krijgt geen andere specifieke interventie dan het huidige schoolgezondheidsprogramma dat wordt uitgevoerd door de plaatselijke volksgezondheidscentra (puskesmas).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over gezonde voeding bij kinderen - klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden

Vragenlijst met meerdere keuzes

Geanalyseerd als vergelijking van de score (gemiddeld verschil [MD] en 95% BI):

  • voor en na de interventie
  • tussen de interventiescholen en de controlescholen
bij aanvang en 6 maanden
Eethouding-klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden

De eetattitudetest (EAT-26)

Geanalyseerd voor een vergelijking van het percentage eetstoornissen (verschil en 95% BI):

  • voor en na de interventie
  • tussen de interventiescholen en de controlescholen
bij aanvang en 6 maanden
Gezond voedingsgedrag - klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden

Groenten en fruit, energierijke, nutriëntarme voeding en suikerhoudende drankenconsumptie met behulp van semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ)

Geanalyseerd voor een vergelijking van proporties (verschil en 95% BI):

  • voor en na de interventie
  • tussen de interventiescholen en de controlescholen
bij aanvang en 6 maanden
Fysieke activiteit-klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden

Snelle beoordeling van fysieke activiteiten (RAPA)

Vergelijking van proporties (verschil en 95% BI):

  • voor en na de interventie
  • tussen de interventiescholen en de controlescholen
bij aanvang en 6 maanden
Voedingsstatus-klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Body Mass Index (BMI) voor leeftijd
bij aanvang en 6 maanden
omtrek midden bovenarm (MUAC)
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Voedingsstatus-klinische uitkomst
bij aanvang en 6 maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Voedingsstatus-klinische uitkomst
bij aanvang en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoolbereidheid voor de implementatie van het programma - - Beschrijvend, kwantitatief (proportioneel), kwalitatief
Tijdsspanne: Basislijn
Gegevensbron: vragenlijst over schoolbereidheid (Likert-schaal; gevalideerd)
Basislijn
Aanwezigheid van docenten bij trainingen in verhouding tot de verhouding
Tijdsspanne: aan het einde van de driedaagse training
Gegevensbron: Aanwezigheidslijst voor trainingen
aan het einde van de driedaagse training
Activiteitenrapport voltooid-aandeel
Tijdsspanne: tijdens de zes maanden durende interventie
Gegevensbron: NGTS-monitoringdashboard
tijdens de zes maanden durende interventie
Naleving van het NGTS-protocol - Beschrijvend, Kwantitatief (proportie), Kwalitatief
Tijdsspanne: tijdens de zes maanden durende interventie
Gegevensbron: NGTS-monitoringdashboard, interview en observatie door de veldcoördinator
tijdens de zes maanden durende interventie
Voorkeur en acceptatie van studenten en docenten voor IEC-materiaal/modules - Kwalitatief
Tijdsspanne: tijdens de zes maanden durende interventie
Gegevensbron: richtlijnen van FGD
tijdens de zes maanden durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESTEEM NGTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren