Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание в школе: меры по питанию на базе школ, направленные на пропаганду здорового пищевого поведения среди подростков (ESTEEM-NGTS)

22 июля 2024 г. обновлено: Indah Widyahening, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Эффект вмешательства в области питания на базе школ для пропаганды здорового пищевого поведения среди подростков в Индонезии: кластерное рандомизированное пилотное исследование

Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого пилотного исследования является оценка осуществимости и эффективности школьной программы вмешательства в области питания под названием «Питание идет в школу» (NGTS) на улучшение здорового питания и физической активности в рамках профилактики и лечения ожирение среди подростков в городах Индонезии. Основные вопросы, на которые он призван ответить, касаются осуществимости многокомпонентной модели вмешательства в области школьного питания NGTS в отдельных средних школах в городских условиях для обоснования дизайна будущего исследования эффективности. Кроме того, целью исследования является оценка влияния школьного вмешательства в области питания на знания и поведение в области здорового питания (употребление фруктов и овощей, калорийная пища с низким содержанием питательных веществ и потребление сладких напитков, согласно опроснику о частоте приема пищи) и физической активности. а также его влияние на состояние питания (индекс массы тела, окружность середины плеча [MUAC] и окружность талии). Компоненты вмешательства включают просвещение школьного сообщества (учителей, руководства, учащихся и родителей) по вопросам питания, здоровую школьную столовую, школьный сад, пропаганду гигиены и санитарии школьной среды и контроль среды, вызывающей ожирение, а также пропаганду физической активности среди учащихся. Пять средних школ в Джакарте будут случайным образом распределены для участия в программе в течение 6 месяцев, а еще пять школ будут служить контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Программа под названием «Питание идет в школу» (NGTS) была инициирована Региональным центром по продовольствию и питанию Организации министров образования Юго-Восточной Азии (SEAMEO RECFON) в 2016 году с целью улучшения здоровья детей посредством внедрения передовой практики в области питания. Программа была начата с обучения школьных учителей вопросам питания и постоянно совершенствуется, пока в настоящее время не включает в себя несколько компонентов, включая обследование готовности к школе, здоровую школьную столовую, школьный сад для повышения грамотности в области питания, просвещение в области питания, пропаганду и продвижение школьной гигиены и санитарии. физической активности в школе.

С момента ее запуска в середине 2016 года некоторые школы от начального до среднего уровня в нескольких провинциях Индонезии прошли обучение по реализации некоторых компонентов программы. Однако, поскольку программа разрабатывалась постепенно и участие школ осуществляется на добровольной основе, ни одна школа, участвовавшая в тренинге, в настоящее время не реализует все компоненты, стандартный протокол мероприятий не был реализован, а оценка воздействия еще не проведена. SEAMEO RECFON является одной из региональных организаций Министерства образования стран-членов Ассоциации государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН), усилия которой сосредоточены на развитии человеческих ресурсов посредством образования, исследований и деятельности по развитию общества в области продовольствия и питания. Доказательства эффективности NGTS как флагманской программы учреждения необходимы для пропаганды реализации программы на национальном и даже региональном уровне среди стран-членов АСЕАН.

Кластерное рандомизированное контролируемое пилотное исследование среди средней школы в Джакарте, Индонезия. Школьное вмешательство в области питания, состоящее из нескольких компонентов, можно рассматривать как комплексное вмешательство в области здравоохранения. Таким образом, оценка его эффективности следует шагам, предложенным Советом медицинских исследований Великобритании (MRC), который разработал четырехэтапную структуру для разработки и оценки РКИ комплексных вмешательств. Это пилотное испытание является вторым этапом структуры, которое будет основываться на результатах оценки программы и направлено на оценку соблюдения всего пакета NGTS, определение коэффициентов внутрикластерной корреляции и оценок эффекта. Этот этап важен для расчета размера выборки для будущих окончательных исследований, предназначенных для оценки эффективности и экономической эффективности полномасштабного вмешательства, поскольку в настоящее время в Индонезии все еще отсутствуют высококачественные контролируемые исследования по школьным медицинским вмешательствам.

Исследуемая популяция — подростки (10–11 классы; 15–17 лет) Джакарты из десяти школ (пяти интервенционных и пяти контрольных); в каждой школе обучалось не менее 100 учеников. Чтобы разместить индонезийскую школьную систему в городских районах, мы намеренно выберем школы из провинций Джакарты, которые охватывают 5 различных муниципалитетов: Северную Джакарту, Восточную Джакарту, Южную Джакарту, Центральную Джакарту и Западную Джакарту. Во-первых, набор будет основан на обсуждении с местным управлением образования на провинциальном уровне и запросе списка школ с учетом критериев отбора, таких как наличие школьной столовой, реализация программы школьного здравоохранения (Usaha Kesehatan Sekolah/UKS) и наличие потенциальной земли для использования в качестве школьного сада. В каждом муниципалитете будут выбраны две школы с сопоставимыми характеристиками, а затем каждая пара будет рандомизирована и станет либо экспериментальной, либо контрольной группой. Во-вторых, выбранные школы будут приглашены принять участие в исследовании. Группа вмешательства получит базовое образовательное вмешательство (наращивание потенциала учителей и руководителей в области обучения правильному питанию) и все компоненты программы NGTS. В то время как контрольная группа получит только базовое образовательное вмешательство. Базовое образовательное мероприятие будет проведено в течение 5 дней в режиме очного обучения.

Размер выборки для этого исследования был определен по формуле Хейса Р. и Беннета С. (1999). Определение расчета основного оцениваемого параметра было основано на предыдущем исследовании в Эквадоре, посвященном школьному вмешательству, направленному на улучшение результатов диетического питания, а именно доли завтрака. Рандомизация основывалась на количестве кластеров, включающих в общей сложности 10 школ, с учетом уровня значимости (α) 0,05, коэффициента вариации между группами (Внутриклассовая корреляция/ICC) 0,15, мощности обучения (β) 80. %, соотношение случаев и контроля (k = 1) и ожидаемое выбытие 10%. На основании выборочного расчета количество образцов на группу вмешательства и контрольную группу составило по 486 человек каждая, а затем было увеличено до 500 человек. Таким образом, общая необходимая выборка составляет 1000 человек, при этом в каждой школе обучается 100 учеников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся старших классов 10-11 классов.
  • Возраст 15-17 лет
  • Посещение школы в Джакарте

Критерий исключения:

  • не желает и/или не может тщательно заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Школы вмешательства
Группа вмешательства получит базовое образовательное мероприятие (Наращивание потенциала учителей и руководства в области образования в области питания) и все компоненты программы «Питание идет в школу» (NGTS).

Пакет мер вмешательства Программы NGTS в этом проекте состоит из четырех компонентов:

  1. Комплексное просвещение в области питания для улучшения здорового питания, физической активности и соблюдения гигиены и санитарии.

    Это еженедельная интерактивная и веселая пропаганда правильного питания и здоровья с различными видами деятельности.

  2. Школьная столовая «Здоровое питание» призвана улучшить доступность здорового питания в школе. Это попытка укрепить школьную столовую с учетом 4 столпов здоровой школьной столовой, включая приверженность школы и управление ею, человеческие ресурсы, помещения и инфраструктуру, а также качество продуктов питания.
  3. Школьный сад. Это садоводство как форма школьного сада как средство обучения правильному питанию, формирования характера и содействия поставке овощей во время уроков кулинарии в школе.
  4. Предпринимательское питание. Предпринимательское питание направлено на развитие предпринимательского потенциала и навыков учащихся школы по обеспечению здоровой пищей в школе.
Школы, в которых осуществляется вмешательство, получат программу «Наращивание потенциала в области образования в области питания для учителей и школьного руководства» до того, как вышеупомянутые четыре компонента NGTS будут реализованы в соответствующей школе. По три представителя от каждой школы будут приглашены на 5-дневный тренинг, который включает в себя знания по вопросам питания и здоровья подростков, а также навыки реализации программы NGTS.
Без вмешательства: Контрольные школы
Контрольная группа не получает никаких конкретных мер, кроме текущей программы школьного здравоохранения, проводимой местными центрами общественного здравоохранения (пускесмас).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о здоровом питании детей – клинические результаты
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.

Анкета с несколькими вариантами ответов

Анализируется как сравнение баллов (средняя разница [MD] и 95% ДИ):

  • до и после вмешательства
  • между школами вмешательства и контроля
исходно и через 6 мес.
Пищевое отношение – клинический результат
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.

Тест на пищевое поведение (EAT-26)

Анализировали для сравнения доли расстройств пищевого поведения (разница и 95% ДИ):

  • до и после вмешательства
  • между школами вмешательства и контроля
исходно и через 6 мес.
Здоровое питание – клинический результат
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.

Потребление фруктов и овощей, калорийных продуктов с низким содержанием питательных веществ и сладких напитков с использованием полуколичественного опросника частоты приема пищи (FFQ)

Анализируется для сравнения пропорций (разница и 95% ДИ):

  • до и после вмешательства
  • между школами вмешательства и контроля
исходно и через 6 мес.
Физическая активность – клинический исход
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.

Быстрая оценка физической активности (RAPA)

Сравнение пропорций (разница и 95% ДИ):

  • до и после вмешательства
  • между школами вмешательства и контроля
исходно и через 6 мес.
Статус питания – клинический результат
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
Индекс массы тела (ИМТ) в зависимости от возраста
исходно и через 6 мес.
окружность середины плеча (MUAC)
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
Статус питания – клинический результат
исходно и через 6 мес.
обхват талии
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
Статус питания – клинический результат
исходно и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность школы к реализации программы - - Описательная, Количественная (пропорция), Качественная
Временное ограничение: Базовый уровень
Источник данных: Анкета готовности к школе (шкала Лайкерта; подтверждена).
Базовый уровень
Посещаемость преподавателями учебных занятий – доля
Временное ограничение: в конце трехдневного обучения
Источник данных: список посещающих тренинги.
в конце трехдневного обучения
Отчет о деятельности: доля выполненных работ
Временное ограничение: в течение 6 месяцев вмешательства
Источник данных: панель мониторинга NGTS.
в течение 6 месяцев вмешательства
Соблюдение протокола NGTS – описательное, количественное (пропорция), качественное
Временное ограничение: во время 6-месячного вмешательства
Источник данных: панель мониторинга NGTS, интервью и наблюдения полевого координатора.
во время 6-месячного вмешательства
Предпочтения и одобрение студентов и преподавателей материалов/модулей МЭК – Качественный
Временное ограничение: во время 6-месячного вмешательства
Источник данных: рекомендации ФГД.
во время 6-месячного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Indah S Widyahening, Professor, Seameo Recfon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ESTEEM NGTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться