췌장암 환자의 예후를 평가하기 위해 CA19-9 분석과 결합된 루이스 항원 분석에 대한 임상 연구
2025년 5월 13일 업데이트: Jiang Long, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
췌장암 환자의 예후를 평가하기 위해 CA19-9 분석과 결합된 루이스 항원 분석에 대한 전향적, 다기관, 탐색적 임상 연구를 평가합니다.
CA19-9는 강글리오사이드라고 불리는 시알산을 함유한 산성 배당체입니다.
루이스 혈액형 항원은 시알산 전이효소와 푸코실전이효소(FUT3)의 결합 작용에 의해 형성되는 CA19-9 합성의 전구체입니다.
수용성 혈액형 물질을 생성하는 능력은 알파(1,2) 푸코실트랜스퍼라제 유전자(FUT2)에 의해 결정되며, 이는 분비성 Se, 약분비성 Sew 및 비분비성 SE로 나눌 수 있습니다.
루이스 항원 양성(Lewis+) 집단은 정상적인 CA19-9 분비 기능을 갖는 반면, 루이스 항원 음성(루이스-) 집단(약 7%)은 일반적으로 CA19-9 분비가 없거나 낮은 수준을 나타냅니다.
따라서 CA19-9를 바이오마커로 활용하는 경우 루이스 항원 상태의 복합 검출은 췌장암의 예후를 판단하는 마커가 되며, 이는 췌장암 환자를 고/중/저악성 표현형으로 나눌 수 있다.
연구 개요
상세 설명
- 본 연구는 전향적, 다기관 설계를 채택하여 췌장암 환자를 분류하고 루이스 항원 검출 및 CA19-9 검출을 통해 이들의 예후를 예측합니다.
- 췌장암 피험자의 생존 시간을 관찰하여 루이스 타이핑과 예후 간의 일관성을 관찰하고 루이스 항원 검출의 민감도를 평가합니다.
- 비췌장암 피험자에서 루이스 아형의 분포를 관찰하여 루이스 항원 검출의 특이성을 평가합니다.
- 루이스 항원 검출을 위한 연령의 예후 분포, 다양한 루이스 아형, 전체 생존 주기를 살펴보세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Long Jiang, MD
- 전화번호: 18017317460
- 이메일: jiang.long@shgh.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Shanghai General Hospital
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연락하다:
- Jiang Long, MD
- 전화번호: +86 18017317460
- 이메일: jiang.long@shgh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상 75세 이하로 자발적으로 등록되었으며, 환자가 사전 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 의사가 있는 경우
- 심전도 0-2
- 병리학적으로 췌관 선암종으로 확인됨; 또는 병리학 및 임상 검사에 의해 췌관 선암종으로 확인되었습니다.
- 일상적인 CA19-9 검사, 루이스 항원 샘플 수집 및 검사(2-3ml) 및 후속 조치를 수락할 의향이 있는 이 연구에 등록된 비췌장암 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
1. 성별에 관계없이 자발적 등록, 연령 ≥ 18세, ≤ 75세, 환자가 사전 동의서를 이해하고 이에 서명할 의향이 있음 2. 루이스 항원 샘플 수집 및 검사(2-3ml)를 수락할 의향이 있음
제외 기준:
- 췌장암 외에 두 번째 또는 이중의 원발성 악성종양을 동시에 앓고 있는 경우
- 구체적인 항암치료 계획을 추적할 수 없는 췌장암 환자
- HIV 양성
- 연구자들이 배제할 필요가 있다고 생각하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
등록된 모든 피험자는 하나의 루이스 유전자형 테스트와 하나 이상의 CA19-9 테스트를 정확하게 완료합니다.
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CA19-9 검사와 결합된 루이스 유전자 검사 결과를 평가하여 췌장암 환자의 아형을 구분하여 예후를 평가하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루이스 항원검사와 CA19-9 검사를 병용하여 췌장암의 예후를 알아보고자 합니다.
기간: 치료 후 최대 12개월까지
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췌장암 환자의 표현형은 CA19-9 검사와 결합된 루이스 항원 검사를 통해 분류되었습니다. 환자의 질병 발현을 모니터링하고 표적 치료 계획의 임상 선택을 지원합니다. 췌장암의 생존율을 관찰하여 루이스 분류와 예후 간의 일관성을 평가했습니다. 임상 치료 요법을 따르는 피험자.
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치료 후 최대 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lewis-IIT-202401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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