Kliininen tutkimus Lewis-antigeenimäärityksestä yhdistettynä CA19-9-määritykseen ennusteen arvioimiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jiang Long, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lewis-antigeenimäärityksen ja CA19-9-määrityksen kanssa yhdistettynä tulevan, monikeskuksen kliinisen tutkimuksen arvioimiseksi haimasyöpäpotilaiden ennusteen arvioimiseksi
CA19-9 on siaalihappoa sisältävä hapan glykosidi, jota kutsutaan gangliosidiksi.
Lewisin veriryhmäantigeeni on CA19-9:n synteesin esiaste, joka muodostuu siaalihappotransferaasin ja fukosyylitransferaasin (FUT3) yhteisvaikutuksesta.
Kyky tuottaa liukoisia veriryhmäaineita määräytyy alfa (1,2) fukosyylitransferaasigeenin (FUT2) perusteella, joka voidaan jakaa erittävään seleeniin, heikosti erittyvään Sew:hen ja ei-erittävään SE:hen.
Lewis-antigeenipositiivisella (Lewis+) -populaatiolla on normaali CA19-9:n eritystoiminto, kun taas Lewis-antigeeninegatiivisella (Lewis-) populaatiolla (noin 7 %) ei yleensä eritetä CA19-9:ää tai se erittyy vain vähän.
Siksi, kun CA19-9:ää käytetään biomarkkerina, Lewis-antigeenistatuksen yhdistetty havaitseminen on merkki haimasyövän ennusteen arvioimiseksi, mikä voi jakaa haimasyövän potilaat korkean/keskitason/matalan pahanlaatuisiin fenotyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä tutkimus omaksuu tulevaisuuden, monikeskussuunnittelun, luokittelee haimasyöpäpotilaat ja ennustaa heidän ennusteensa Lewis-antigeenin ja CA19-9-detektion avulla.
- Tarkkaile haimasyöpäpotilaiden eloonjäämisaikaa tarkkaillaksesi Lewis-tyypityksen ja ennusteen välistä johdonmukaisuutta ja arvioi Lewis-antigeenin havaitsemisen herkkyys.
- Arvioi Lewis-antigeenin havaitsemisen spesifisyys tarkkailemalla Lewis-alatyyppien jakautumista ei-haimasyöpäpotilailla.
- Tutki iän, eri Lewis-alatyyppien ja kokonaiseloonjäämissyklin prognostista jakaumaa Lewis-antigeenin havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Long Jiang, MD
- Puhelinnumero: 18017317460
- Sähköposti: jiang.long@shgh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang Long, MD
- Puhelinnumero: +86 18017317460
- Sähköposti: jiang.long@shgh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti ilmoittautunut, sukupuolesta riippumatta, iältään ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta vanha, ja potilas ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- ECOG 0-2
- Patologisesti vahvistettu haiman duktaalisena adenokarsinoomana; Tai patologialla ja kliinisellä tutkimuksella vahvistettu haiman duktaalisen adenokarsinoomaksi.
- Haluan hyväksyä rutiininomaisen CA19-9-testauksen, Lewis-antigeeninäytteiden keräämisen ja testauksen (2-3 ml) ja seurannan. Tähän tutkimukseen osallistuvien ei-haimasyöpäpotilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit
1. Vapaaehtoinen ilmoittautuminen sukupuolesta riippumatta, ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 75 vuotta, ja potilas ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen 2. Valmis ottamaan vastaan Lewis-antigeeninäytteiden keräämisen ja testauksen (2-3 ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Samaan aikaan haimasyövän lisäksi toinen tai kaksinkertainen primaarinen pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on haimasyöpä, jotka eivät pysty jäljittämään tiettyä syövän vastaista hoitosuunnitelmaa
- HIV-positiivinen
- Muut tilanteet, jotka tutkijoiden mielestä on suljettava pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kaikki ilmoittautuneet suorittavat tarkasti yhden Lewis-genotyyppitestin ja vähintään yhden CA19-9-testin
|
Arvioimalla Lewis-geenitestin tulokset yhdistettynä CA19-9-testiin, eri haimasyöpäpotilaiden alatyypit erotettiin ennusteen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia haimasyövän ennustetta Lewis-antigeenitestin ja CA19-9-testin yhdistelmällä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Haimasyöpäpotilaiden fenotyypit luokiteltiin Lewis-antigeenitestillä yhdistettynä CA19-9-testiin. Seurataan potilaiden taudin ilmentymistä ja autetaan kliinistä kohdennetun hoitosuunnitelman valintaa. Lewis-luokituksen ja ennusteen välistä johdonmukaisuutta arvioitiin tarkastelemalla haimasyövän eloonjäämistä. potilailla kliinisten hoito-ohjelmien jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lewis-IIT-202401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .