Klinisk studie av Lewis-antigenanalys kombinerad med CA19-9-analys för att bedöma prognos hos patienter med pankreascancer
13 maj 2025 uppdaterad av: Jiang Long, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
För att utvärdera en prospektiv, multicenter, explorativ klinisk studie av Lewis-antigenanalys kombinerad med CA19-9-analys för att bedöma prognos hos patienter med pankreascancer
CA19-9 är en sur glykosid innehållande sialinsyra, kallad gangliosid.
Lewis blodgruppsantigen är prekursorn för syntesen av CA19-9, som bildas av den kombinerade verkan av sialinsyratransferas och fukosyltransferas (FUT3).
Förmågan att producera lösliga blodgruppssubstanser bestäms av alfa-(1,2)-fukosyltransferasgenen (FUT2), som kan delas in i sekretorisk Se, svagt sekretorisk Sew och icke-sekretorisk SE.
Den Lewis-antigen-positiva (Lewis+)-populationen har normal CA19-9-utsöndringsfunktion, medan den Lewis-antigennegativa (Lewis-) populationen (cirka 7%) vanligtvis visar ingen eller låg utsöndring av CA19-9.
Därför, när CA19-9 används som en biomarkör, är den kombinerade upptäckten av Lewis-antigenstatus en markör för att bedöma prognosen för pankreascancer, vilket kan dela upp pankreascancerpatienter i höga/medel/låga maligna fenotyper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Denna studie antar en prospektiv multicenterdesign och klassificerar pankreascancerpatienter och förutsäger deras prognos genom Lewis-antigendetektering och CA19-9-detektion.
- Observera överlevnadstiden för patienter med pankreascancer för att observera överensstämmelsen mellan Lewis-typning och prognos, och utvärdera känsligheten för Lewis-antigendetektering.
- Utvärdera specificiteten för Lewis-antigendetektering genom att observera fördelningen av Lewis-subtyper i icke pankreascancerpatienter.
- Utforska den prognostiska fördelningen av ålder, olika Lewis-subtyper och den totala överlevnadscykeln för Lewis-antigendetektering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Long Jiang, MD
- Telefonnummer: 18017317460
- E-post: jiang.long@shgh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Shanghai General Hospital
-
Kontakt:
- Jiang Long, MD
- Telefonnummer: +86 18017317460
- E-post: jiang.long@shgh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt inskriven, oavsett kön, i åldern ≥ 18 och ≤ 75 år, och patienten kan förstå och är villig att underteckna ett informerat samtycke;
- ECOG 0-2
- Patologiskt bekräftad som pankreatiskt duktalt adenokarcinom; Eller bekräftad av patologi och klinisk undersökning som pankreas duktalt adenokarcinom.
- Villig att acceptera rutinmässig CA19-9-testning, insamling och testning av Lewis-antigenprover (2-3 ml) och uppföljning Personer som inte deltar i bukspottkörtelcancer som ingår i denna studie måste uppfylla alla följande kriterier
1. Frivillig inskrivning, oavsett kön, ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år gammal, och patienten kan förstå och är villig att underteckna ett informerat samtycke 2. Villig att acceptera Lewis-antigenprovtagning och testning (2-3ml)
Exklusions kriterier:
- Lider av den andra eller dubbel primära maligna tumören förutom cancer i bukspottkörteln samtidigt
- Patienter med cancer i bukspottkörteln som inte kan spåra den specifika behandlingsplanen mot cancer
- Hivpositiv
- Andra situationer som forskare anser måste uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Alla inskrivna försökspersoner kommer att genomföra exakt ett Lewis genotyptest och minst ett CA19-9-test
|
Genom att utvärdera resultaten av Lewis-gentestet kombinerat med CA19-9-testet, differentierades olika subtyper av pankreascancerpatienter för att utvärdera prognosen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utforska prognosen för cancer i bukspottkörteln med kombinationen av Lewis-antigentestet och CA19-9-testet
Tidsram: Upp till 12 månader efter behandlingen
|
Fenotyperna av pankreascancerpatienter klassificerades med Lewis-antigentest kombinerat med CA19-9-test. Övervakning av patienternas sjukdomsuttryck och assisterande kliniskt urval av riktad behandlingsplan. Överensstämmelsen mellan Lewis-klassificering och prognos bedömdes genom att titta på överlevnaden av pankreascancer patienter som följer kliniska behandlingsregimer.
|
Upp till 12 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Första postat (Faktisk)
23 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Lewis-IIT-202401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .