Lewis抗原检测联合CA19-9检测评估胰腺癌患者预后的临床研究
2025年5月13日 更新者：Jiang Long、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
评估 Lewis 抗原检测结合 CA19-9 检测评估胰腺癌患者预后的前瞻性、多中心、探索性临床研究
CA19-9是一种含有唾液酸的酸性糖苷，称为神经节苷脂。
Lewis血型抗原是合成CA19-9的前体，由唾液酸转移酶和岩藻糖基转移酶（FUT3）联合作用形成。
产生可溶性血型物质的能力由α(1,2)岩藻糖基转移酶基因(FUT2)决定，可分为分泌型Se、弱分泌型Sew和非分泌型SE。
Lewis抗原阳性(Lewis+)人群具有正常的CA19-9分泌功能，而Lewis抗原阴性(Lewis-)人群(约7%)通常不表现出CA19-9分泌或分泌水平较低。
因此，当CA19-9作为生物标志物时，联合检测Lewis抗原状态是判断胰腺癌预后的标志物，可以将胰腺癌患者分为高/中/低恶性表型。
研究概览
详细说明
- 本研究采用前瞻性、多中心设计，通过Lewis抗原检测和CA19-9检测对胰腺癌患者进行分类并预测其预后。
- 观察胰腺癌受试者的生存时间，观察Lewis分型与预后的一致性，评估Lewis抗原检测的敏感性。
- 通过观察非胰腺癌受试者中 Lewis 亚型的分布来评估 Lewis 抗原检测的特异性。
- 探索年龄、不同 Lewis 亚型和 Lewis 抗原检测的总体生存周期的预后分布。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Long Jiang, MD
- 电话号码：18017317460
- 邮箱：jiang.long@shgh.cn
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Shanghai General Hospital
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接触：
- Jiang Long, MD
- 电话号码：+86 18017317460
- 邮箱：jiang.long@shgh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿入组，不限性别，年龄≥18岁且≤75岁，患者能够理解并愿意签署知情同意书；
- 生态学0-2
- 病理证实为胰腺导管腺癌；或经病理及临床检查证实为胰腺导管腺癌。
- 愿意接受常规CA19-9检测、Lewis抗原样本采集和检测（2-3ml）以及随访参加本研究的非胰腺癌受试者必须满足以下所有标准
1. 自愿入组，不分性别，年龄≥18岁，≤75岁，患者能够理解并愿意签署知情同意书 2. 愿意接受Lewis抗原样本采集和检测（2-3ml）
排除标准：
- 同时患有胰腺癌以外的第二或双原发恶性肿瘤
- 无法追踪具体抗癌治疗方案的胰腺癌患者
- 艾滋病毒呈阳性
- 研究人员认为需要排除的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
所有登记受试者将准确完成一项 Lewis 基因型测试和至少一项 CA19-9 测试
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通过评估Lewis基因检测结合CA19-9检测的结果，区分胰腺癌患者的不同亚型以评估预后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联合Lewis抗原检测和CA19-9检测探讨胰腺癌的预后
大体时间：治疗后长达 12 个月
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通过Lewis抗原检测结合CA19-9检测对胰腺癌患者的表型进行分类，监测患者的疾病表达，协助临床选择针对性的治疗方案。通过观察胰腺癌的生存情况来评估Lewis分类与预后的一致性遵循临床治疗方案的受试者。
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治疗后长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Lewis-IIT-202401
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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