Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Lewis Antigen Assay kombineret med CA19-9 Assay til at vurdere prognose hos patienter med bugspytkirtelkræft

13. maj 2025 opdateret af: Jiang Long, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

At evaluere et prospektivt, multicenter, eksplorativt klinisk studie af Lewis Antigen-assay kombineret med CA19-9-assay for at vurdere prognose hos patienter med bugspytkirtelkræft

CA19-9 er et surt glycosid indeholdende sialinsyre, kaldet gangliosid. Lewis blodgruppeantigen er forløberen for syntesen af ​​CA19-9, som dannes ved den kombinerede virkning af sialinsyretransferase og fucosyltransferase (FUT3). Evnen til at producere opløselige blodgruppestoffer bestemmes af alfa (1,2) fucosyltransferasegenet (FUT2), som kan opdeles i sekretorisk Se, svagt sekretorisk Sew og ikke-sekretorisk SE. Den Lewis-antigen-positive (Lewis+)-population har normal CA19-9-sekretionsfunktion, mens den Lewis-antigen-negative (Lewis-)-population (ca. 7%) normalt viser ingen eller lav sekretion af CA19-9. Derfor, når CA19-9 bruges som en biomarkør, er den kombinerede påvisning af Lewis-antigenstatus en markør til at bedømme prognosen for bugspytkirtelcancer, som kan opdele pancreascancerpatienter i høj/medium/lav maligne fænotyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Denne undersøgelse vedtager et prospektivt multicenterdesign og klassificerer pancreascancerpatienter og forudsiger deres prognose gennem Lewis-antigendetektion og CA19-9-detektion.
  2. Observer overlevelsestiden for patienter med bugspytkirtelkræft for at observere sammenhængen mellem Lewis-typning og prognose, og evaluer følsomheden af ​​Lewis-antigendetektion.
  3. Evaluer specificiteten af ​​Lewis-antigendetektion ved at observere fordelingen af ​​Lewis-undertyper hos ikke-pancreascancer-personer.
  4. Udforsk den prognostiske fordeling af alder, forskellige Lewis-undertyper og overordnet overlevelsescyklus for Lewis-antigendetektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt tilmeldt, uanset køn, i alderen ≥ 18 og ≤ 75 år, og patienten kan forstå og er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring;
  2. ØKOG 0-2
  3. Patologisk bekræftet som pancreas duktalt adenokarcinom; Eller bekræftet ved patologi og klinisk undersøgelse som pancreas duktalt adenokarcinom.
  4. Villig til at acceptere rutinemæssig CA19-9-testning, Lewis-antigenprøveindsamling og -testning (2-3 ml) og opfølgning Ikke-bukspytkirtelkræftpatienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier

1. Frivillig tilmelding, uanset køn, alder ≥ 18 år, ≤ 75 år gammel, og patienten kan forstå og er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring 2. Villig til at acceptere Lewis-antigenprøveindsamling og -testning (2-3 ml)

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af den anden eller dobbelte primære maligne tumor udover bugspytkirtelkræft på samme tid
  2. Patienter med kræft i bugspytkirtlen, som ikke kan spore den specifikke behandlingsplan mod kræft
  3. HIV-positiv
  4. Andre situationer, som forskere mener skal udelukkes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil nøjagtigt gennemføre én Lewis-genotypetest og mindst én CA19-9-test
Diagnostisk test: Lewis genotype detektionsreagens
Ved at evaluere resultaterne af Lewis-gentesten kombineret med CA19-9-testen blev forskellige undertyper af pancreascancerpatienter differentieret for at evaluere prognosen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske prognosen for bugspytkirtelkræft med kombinationen af ​​Lewis-antigentesten og CA19-9-testen
Tidsramme: Op til 12 måneder efter behandlingen
Fænotyperne af pancreascancerpatienter blev klassificeret ved Lewis-antigentest kombineret med CA19-9-test. Overvågning af patienters sygdomsudtryk og assisteret klinisk udvælgelse af målrettet behandlingsplan.Konsistensen mellem Lewis-klassificering og prognose blev vurderet ved at se på overlevelsen af ​​bugspytkirtelkræft forsøgspersoner, der følger kliniske behandlingsregimer.
Op til 12 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lewis-IIT-202401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner