뇌졸중 후 인지 장애를 위한 tDCS
2024년 10월 8일 업데이트: University of Oklahoma
뇌졸중 후 인지 장애: 신경혈관 메커니즘 및 비침습적 뇌 자극
이 연구에서는 뇌졸중 후 인지 장애(PSCI)가 있는 참가자의 뇌 기능과 기억에 대한 비침습적 뇌 자극 형태의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 뇌졸중 후 인지 장애(PSCI) 환자의 뇌 기능에 대한 전기 자극(경두개 직류 자극(tDCS))의 효과에 대한 중요한 정보를 배우는 것입니다.
이번 연구 결과는 자극이 뇌의 활동, 뇌혈류, 뇌졸중 후 신경염증의 순환 혈액 바이오마커에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 자극이 기억 작업 중에 뇌가 반응하는 방식을 변화시키는지 확인하기 위해 다양한 형태의 비침습적 뇌 영상을 사용할 것입니다.
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)과 뇌파검사(EEG)가 사용될 것이며, 염증의 바이오마커에 대한 혈액 샘플도 수집할 것입니다.
이 연구에서는 인지 테스트와 설문지도 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheryl Adams, RN
- 전화번호: (405) 271-8130
- 이메일: gerolab@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Camila Bonin Pinto, PhD
- 전화번호: (405) 271-8130
- 이메일: gerolab@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- University of Oklahoma
-
연락하다:
- Cheryl Adams, RN
- 전화번호: 405-271-8130
- 이메일: gerolab@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Camila Bonin Pinto, PhD
-
부수사관:
- Faddi Saleh Velez, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 인지 기능 장애가 있는 아급성기(뇌졸중 발생 또는 퇴원 후 최소 10일 및 발생 후 5개월 미만)의 허혈성 뇌졸중 참가자(MoCA <26)
제외 기준:
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신적 상태;
- 중증 우울증 진단;
- 관련 신경학적 진단(예: 간질) 병력;
- 이전에 두개골 절제술을 포함한 신경외과 수술을 받은 적이 있음;
- tDCS(이식된 뇌 의료 기기)에 대한 금기사항;
- 심각한 시각 장애, 청각 장애, 실어증, 방치 또는 치매.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 10개 세션 동안 20분 동안 가짜(위약) tDCS를 받게 됩니다.
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tDCS는 식염수에 담근 스폰지의 고무 전극을 통해 직류를 전달합니다.
장치는 양극인 양극에서 음극인 음극으로 낮은 수준의 전류를 보냅니다.
직류는 식염수에 적신 표면 스폰지 전극 쌍(35cm2)을 통해 전달되며 최대 출력이 10mA인 특별히 개발된 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
양극은 LDLPFC 위에 배치되고 음극은 반대측 궤도상 영역 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 활성 tDCS
참가자는 10개 세션 동안 20분 동안 활성 tDCS를 받게 됩니다.
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tDCS는 식염수에 담근 스폰지의 고무 전극을 통해 직류를 전달합니다.
장치는 양극인 양극에서 음극인 음극으로 낮은 수준의 전류를 보냅니다.
직류는 식염수에 적신 표면 스폰지 전극 쌍(35cm2)을 통해 전달되며 최대 출력이 10mA인 특별히 개발된 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
양극은 LDLPFC 위에 배치되고 음극은 반대측 궤도상 영역 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 개입 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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이는 여러 인지 영역(시공간/실행, 이름 지정, 기억, 주의력, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향)에 대한 30점 테스트이며 MCI 및 치매에 사용되는 선별 도구입니다.
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개입 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선으로부터의 변화
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NIH 툴박스
기간: 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 변화
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NIH Toolbox 테스트는 유동적 능력(예: 작업 기억, 처리 속도, 일화 기억 및 집행 기능의 두 가지 측면)과 결정화된 능력(예: 과거 학습 및 경험에 따라 다름)에 접근하여 이에 대한 표준 점수를 얻는 컴퓨터화 테스트입니다. 상위 범주 및 모든 테스트의 총 종합 점수. 이러한 규범은 이전에 전통적인 신경 심리학적 측정에 대한 연령 보정 규범 데이터와 일치하는 것으로 보고되었습니다.
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1개월 및 3개월 후 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경혈관 연결 - 뇌혈류(fNIRS)
기간: 개입 후 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선에서 fNIRS 신호의 변화
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fNIRS 신호는 16-소스/16-검출기 시스템(NIRSport, NIRx)을 사용하여 기록됩니다.
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개입 후 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선에서 fNIRS 신호의 변화
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뇌 기능(EEG)
기간: 중재 후 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 EEG 신호의 변화
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EEG 신호는 16채널 시스템(HIAMP,g.tec)을 사용하여 1kHz로 기록됩니다.
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중재 후 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 EEG 신호의 변화
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신경혈관 결합 - (DVA)
기간: 개입 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 최대 동맥 확장 및 평균 최대 정맥 확장의 변화
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DVA 신호는 깜박임 빛 자극에 대한 평균 최대 동맥 확장 및 평균 최대 정맥 확장으로 기록됩니다.
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개입 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 최대 동맥 확장 및 평균 최대 정맥 확장의 변화
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혈액 마커
기간: 개입 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 혈액 표지자 수준의 변화
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B혈액은 정맥 천자를 통해 채취하고 매 방문마다 최대 40mL의 혈액을 수집합니다.
혈장(연구 4의 경우), 혈청 샘플, 전혈 및 혈액 세포(백혈구 포함) 세트를 분리할 것이며, 각 세트는 향후 분석을 위해 저장됩니다.
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개입 주(2주), 1개월 및 3개월 후 기준선 대비 혈액 표지자 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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