히스패닉/라틴계로 식별되는 뇌졸중 후 사람들을 위한 증거 기반 건강한 생활 방식 중재의 문화적 수정
2025년 10월 14일 업데이트: Baylor Research Institute
이 시험의 목적은 히스패닉/라틴계 사람들을 위해 문화적으로 수정된 건강한 라이프스타일 프로그램에 참여하는 히스패닉/라틴계 뇌졸중 환자(CVA)의 체중 감소를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체중 증가는 당뇨병, 대사증후군, 폐질환, 심장질환 등 만성질환의 위험을 크게 증가시킵니다. 그룹 라이프스타일 균형(GLB) 개입은 일반 대중과 CVA 이후의 사람들에게 광범위하게 사용된 12개월의 증거 기반 체중 감량 프로그램이지만 라틴계에 언어적으로나 문화적으로 적합하도록 조정되지는 않았습니다. 뇌졸중 후 사람. CVA(GLB-CVA Latino)를 보유한 라틴계 사람들의 요구 사항을 충족하도록 프로그램을 수정할 것입니다.
목표:
- : 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식을 사용하여 히스패닉/라틴계로 식별되는 사람들의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 문화적으로 적합하도록 CDC가 인정한 증거 기반 GLB-CVA의 수정본을 영어와 스페인어로 작성합니다. 주요 이해관계자(환자, 간병인, 임상의, 연구자)의 AB.
- : 히스패닉/라틴계(영어 사용자 12명, 스페인어 사용자 12명)로 확인된 개인 24명을 대상으로 3개월, 6개월, 12개월에 GLB-CVA 라틴계 참여가 1차 및 2차 결과에 미치는 영향을 설명하기 위해 단일군 시험을 실시합니다. 기준선에서.
- : GLB-CVA 라틴계 개입을 통해 참가자 준수(타당성) 및 충실도(DPP GLB 콘텐츠 준수)를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alvaro Carrera
- 전화번호: 469-831-5321
- 이메일: alvaro.carrera@bswhealth.org
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
연락하다:
- Alvaro Carrera
- 전화번호: 4698315321
- 이메일: alvaro.carrera@bswhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥25
- 히스패닉 또는 라틴계로 식별
- 18~85세
- 모든 유형의 뇌졸중
- 의학적으로 체중 감량 프로그램에 참여할 수 있음
- 신체 활동 준비 설문지 +
- 첫 뇌졸중 후 12개월 이상
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 금기 사항
- 낮은 인지 기능
- 병원 거주, 급성 재활, SNF
- 영어나 스페인어가 유창하지 않음
- 기존 섭식 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLB CVA 라틴계
뇌졸중이 있는 라틴계 개인을 위해 조정된 GLB 프로그램은 12개월 동안 참가자에게 22개의 대면 또는 가상 그룹 세션으로 나누어 제공됩니다. GLB 프로그램의 목표는 참가자가 두 가지 접근 방식을 사용하여 5-7%의 체중 감량을 달성하고 유지하도록 돕는 것입니다.
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그룹 라이프스타일 균형(GLB) 프로그램은 일반 인구의 신체 활동 증가와 건강한 식습관 행동을 통해 체중 감량을 가져오고 제2형 당뇨병 위험을 줄이는 것으로 입증된 자가 관리 중재입니다.
GLB는 피츠버그 대학의 당뇨병 예방 및 지원 센터에서 개발된 당뇨병 예방 프로그램을 직접 적용한 것입니다.
GLB는 그룹 기반, 커뮤니티 환경에서 제공되도록 설계되었으며4 커뮤니티 센터, 교회, 작업장 및 의료 시스템과 같은 다양한 환경에서 체중 감량을 가져왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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체중은 Seca 664 척도를 사용하여 BSWIR에서 직접 평가하는 동안 측정됩니다.
높이는 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다.
BMI를 계산하는 데 체중과 키가 사용됩니다.
BodyTrace 스마트 체중계는 가정에서 자가 체중 측정을 용이하게 하기 위해 참가자에게 제공되며, 여기에는 참가자에게 무료로 셀룰러 연결이 포함되므로 체중이 연구팀에 직접 전송됩니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둘레
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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ACSM 지침에 따라 배꼽과 팔 중간 둘레에서 측정한 허리 둘레.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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키
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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Stadiometer를 사용하여 수집되어 BMI를 계산하는 데 사용됩니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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혈압
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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자동 커프(평균 3회 판독, 환자가 앉은 상태)를 사용하여 이완기 및 수축기 점수가 기록됩니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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8년 당뇨병 위험
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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프레이밍햄 심장 연구(Framingham Heart Study) 당뇨병 위험 점수83는 연령, 성별, 공복 혈당, BMI, HDL 콜레스테롤 및 중성지방 수치, 혈압, 부모 병력 등을 포함한 예측 변수를 사용하여 계산됩니다.
위험 점수 계산기와 회귀 모델은 무료이며 GLB 체중 감량 시험에 사용됩니다.
이 점수의 연령 범위는 45세부터 64세까지이므로 이 연령 내의 개인만 점수를 계산하게 됩니다.
또한 최소 컷오프 점수는 3입니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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유산소 능력의 최대 이하 테스트로 6분 동안 걷는 거리를 평가합니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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10미터 걷기 테스트(10MWT)
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지역사회의 이동성, ADL 수행 능력, 낙상 위험, 재입원 및 인지 저하 위험과 상관관계가 있는 걷기 속도(m/s)를 평가합니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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BRFSS는 주로 만성 질환 및 부상과 관련된 건강 위험 행동, 예방적 건강 관행 및 건강 관리 접근에 대한 정보를 수집하는 주 기반 건강 조사 시스템입니다.
GLB-TBI는 BRFSS 2017 버전의 건강한 식습관과 신체 활동이라는 두 가지 하위 척도를 사용합니다.
14개 항목으로 구성되어 있습니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지역 환경 보행 가능성 척도(NEWS)
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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NEWS는 주거 밀도, 토지 이용 혼합(근접성과 접근성 지수 모두 포함), 거리 연결성, 도보/자전거 인프라, 동네 미학, 교통 및 범죄 안전 등 신체 활동 및 식료품 쇼핑과 관련된 동네 특징에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 그리고 동네 만족도.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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건강 문해력에 대한 단기 평가
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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객관식 문제를 활용한 단어 인식 테스트와 독해 테스트를 결합한 테스트입니다.
건강 지식이 낮은 개인을 식별합니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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건강 실천을 위한 자체 평가 능력
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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장애인의 건강 행동을 평가하기 위한 28개 항목이 포함되어 있으며 총 건강 실천 점수와 4개의 하위 척도 점수(운동, 영양, 건강 실천 및 심리적 웰빙)를 산출합니다.
항목은 0점 '전혀 그렇지 않음'부터 4점 '완전히'까지 5점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 건강 행동에 대한 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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뇌졸중 영향 척도 - 삶의 질
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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삶의 질은 뇌졸중 영향 척도(Stroke Impact Scale)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 힘, 기억력, 사고, 감정, 의사소통, 활동을 평가하는 하위 척도(5포인트 리커트 척도 사용)를 포함하여 뇌졸중 후 사람들의 건강 관련 삶의 질을 8가지 측면으로 평가합니다. 일상생활, 이동성, 손 기능, 참여/역할 기능.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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퇴출 조사 변화
기간: [기간 : 12개월]
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참가자는 12개월 평가 기간 동안 GLB-CVA 라틴계에 대한 경험과 만족도(수정 및 언어 번역에 대한 만족도와 타당성 포함) 및 개선 제안을 묻는 종료 설문 조사를 완료해야 합니다.
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[기간 : 12개월]
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히스패닉을 위한 간략한 문화 적응 척도
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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히스패닉 인구의 문화 적응을 측정하는 4개 항목 언어 기반 측정입니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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식습관에 대한 사회적 지원
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지난 3개월 동안 건강한 식습관에 대해 다른 사람들로부터 받은 지원 빈도를 평가하는 설문지입니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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신체 활동을 위한 사회적 지원
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지난 3개월 동안 신체 활동 참여에 대해 다른 사람으로부터 받은 지원 빈도를 평가하는 설문지
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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HbA1c
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 평가하기 위해 공복 정맥 샘플을 채취하여 헤모글로빈 a1c에 대해 채취합니다.
공복 혈당, HDL/LDL, 총 콜레스테롤 및 중성지방 수치를 확인하기 위해 공복 정맥 샘플도 수집됩니다.
코디네이터는 훈련된 정맥학자입니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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공복 혈당
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 평가하기 위해 공복 정맥 샘플을 채취하여 헤모글로빈 a1c에 대해 채취합니다.
공복 혈당, HDL/LDL, 총 콜레스테롤 및 중성지방 수치를 확인하기 위해 공복 정맥 샘플도 수집됩니다.
코디네이터는 훈련된 정맥학자입니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지질 패널
기간: [기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 평가하기 위해 공복 정맥 샘플을 채취하여 헤모글로빈 a1c에 대해 채취합니다.
공복 혈당, HDL/LDL, 총 콜레스테롤 및 중성지방 수치를 확인하기 위해 공복 정맥 샘플도 수집됩니다.
코디네이터는 훈련된 정맥학자입니다.
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[기간: 기준, 3, 6, 12개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Librada Callender, PhD, MPH, Baylor Scott and White Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .