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Modificação cultural de uma intervenção de estilo de vida saudável baseada em evidências para pessoas pós-AVC que se identificam como hispânicas/latinas

14 de outubro de 2025 atualizado por: Baylor Research Institute
O objetivo deste estudo é examinar a perda de peso para pessoas hispânicas/latinas com acidente vascular cerebral (AVC) que participam de um programa de estilo de vida saudável que foi culturalmente modificado para pessoas hispânicas/latinas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ganho de peso aumenta muito o risco de doenças crônicas como diabetes, síndrome metabólica, doenças pulmonares e cardíacas. A intervenção Group Lifestyle Balance (GLB) é um programa de perda de peso baseado em evidências de 12 meses que tem sido amplamente utilizado com a população em geral e com pessoas após AVC, no entanto, não está adaptado para ser linguística e culturalmente apropriado para latinos. pessoas após acidente vascular cerebral. Modificaremos o programa para atender às necessidades dos latinos com AVC (GLB-CVA Latino).

Mira:

  1. : Criar uma modificação do GLB-CVA baseado em evidências, reconhecido pelo CDC, para ser culturalmente apropriado para atender às necessidades exclusivas de pessoas que se identificam como hispânicas/latinas, disponível nos idiomas inglês e espanhol, usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade e AB das principais partes interessadas (pacientes, cuidadores, médicos, pesquisadores).
  2. : Conduzir um estudo de braço único para descrever o efeito da participação no GLB-CVA Latino nos resultados primários e secundários para 24 indivíduos que se identificam como hispânicos/latinos (12 falantes de inglês e 12 falantes de espanhol) aos 3, 6 e 12 meses da linha de base.
  3. : Avaliar a conformidade (viabilidade) e fidelidade (adesão ao conteúdo DPP GLB) do participante com a intervenção GLB-CVA Latino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥25
  • Identifique-se como hispânico ou latino
  • 18-85 anos de idade
  • Todos os tipos de acidente vascular cerebral
  • Medicamente capaz de participar de um programa de perda de peso
  • Questionário de preparação para atividade física +
  • ≥12 meses após o primeiro AVC

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para atividade física
  • Baixa Função Cognitiva
  • Residindo em hospital, reabilitação aguda, SNF
  • Não é fluente em inglês ou espanhol
  • Transtorno alimentar pré-existente
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GLB CVA Latino

O programa GLB, adaptado para indivíduos latinos com AVC, será ministrado aos participantes durante um período de 12 meses, dividido em 22 sessões presenciais ou virtuais em grupo. O objetivo do programa GLB é ajudar o participante a alcançar e manter uma perda de peso de 5 a 7% usando uma abordagem dupla:

  1. Atividade física: Baseia-se nas recomendações da American Heart Association e do American College of Sports Medicine (ACSM) para atingir 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana. Caminhar é a principal atividade recomendada.
  2. Alimentação saudável: Com base nas diretrizes do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos, o GLB enfatiza padrões alimentares saudáveis ​​e monitoramento da ingestão alimentar. As principais recomendações incluem indivíduos que consomem (1) uma variedade de vegetais, (2) frutas integrais, (3) grãos integrais, (4) laticínios sem gordura ou com baixo teor de gordura, (5) uma variedade de proteínas magras e (6) óleos em todas as refeições
Comportamental: Equilíbrio do estilo de vida do grupo
O programa Group Lifestyle Balance (GLB) é uma intervenção de autogestão que demonstrou resultar na perda de peso e reduzir o risco de diabetes tipo 2 através do aumento da atividade física e de comportamentos alimentares saudáveis ​​na população em geral. O GLB é uma adaptação direta do Programa de Prevenção do Diabetes, ambos desenvolvidos no Centro de Prevenção e Apoio ao Diabetes da Universidade de Pittsburgh. O GLB foi concebido para ser aplicado num ambiente comunitário baseado em grupos,4 ​​e resultou na perda de peso numa variedade de ambientes, tais como centros comunitários, igrejas, locais de trabalho e sistemas de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
O peso será medido durante as avaliações presenciais no BSWIR usando uma balança Seca 664. A altura será medida usando um estadiômetro. Peso e altura serão usados ​​para calcular o IMC. Uma balança inteligente BodyTrace será fornecida aos participantes para facilitar a autopesagem em casa, que inclui conectividade celular sem nenhum custo para os participantes, para que o peso seja enviado diretamente para a equipe de pesquisa.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Circunferência da cintura medida no umbigo e circunferência do braço seguindo as diretrizes do ACSM.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Altura
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Será coletado por meio de um estadiômetro e utilizado para cálculo do IMC
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Pressão arterial
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Usando um manguito automático (média de três leituras, paciente sentado), as pontuações diastólica e sistólica serão registradas
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Risco de diabetes em 8 anos
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
O escore de risco de diabetes do Framingham Heart Study83 será calculado usando preditores incluindo idade, sexo, glicemia de jejum, IMC, níveis de colesterol HDL e triglicerídeos, pressão arterial e histórico parental. A calculadora de pontuação de risco e o modelo de regressão são gratuitos e usados ​​em testes de perda de peso do GLB. A faixa etária para esta pontuação é de 45 a 64 anos e, portanto, apenas indivíduos nesta idade terão pontuações calculadas. Além disso, a nota de corte mínima é 3.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade aeróbica.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Avalia a velocidade de caminhada em (m/s) que está correlacionada à mobilidade na comunidade, capacidade de realizar AVDs, risco de quedas, reinternação e risco de declínio cognitivo.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS)
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
O BRFSS é um sistema estadual de pesquisas de saúde que coleta informações sobre comportamentos de risco à saúde, práticas preventivas de saúde e acesso a cuidados de saúde principalmente relacionados a doenças crônicas e lesões. O GLB-TBI utiliza as duas subescalas de Alimentação Saudável e Atividade Física da versão 2017 do BRFSS. É composto por 14 itens.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Escala de Caminhabilidade Ambiental do Bairro (NEWS)
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
O NEWS avalia a percepção dos participantes sobre as características do bairro relacionadas à atividade física e às compras de supermercado, incluindo densidade residencial, combinação de uso do solo (incluindo índices de proximidade e acessibilidade), conectividade das ruas, infraestrutura para caminhadas/ciclismo, estética do bairro, segurança no trânsito e no crime, e satisfação do bairro.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Breve avaliação da alfabetização em saúde
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Teste combinado de reconhecimento de palavras e teste de compreensão usando questões de múltipla escolha. Identifica indivíduos com baixo nível de alfabetização em saúde.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Habilidades autoavaliadas para práticas de saúde
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Inclui 28 itens para avaliar comportamentos de saúde entre pessoas com deficiência e produz uma pontuação total de práticas de saúde mais 4 pontuações de subescala (exercício, nutrição, práticas de saúde e bem-estar psicológico). Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 0 “nada” a 4 “completamente”. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para os comportamentos de saúde.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Escala de Impacto de AVC - Qualidade de Vida
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
A qualidade de vida será avaliada usando a Escala de Impacto do AVC, que avalia 8 dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde específicas para pessoas pós-AVC, incluindo subescalas (usando uma escala Likert de 5 pontos) avaliando força, memória e pensamento, emoção, comunicação, atividades de vida diária, mobilidade, função manual e participação/função de papel.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Mudança na pesquisa de saída
Prazo: [Prazo: 12 meses]
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de saída na avaliação de 12 meses, perguntando sobre experiência e satisfação com o GLB-CVA Latino (incluindo satisfação e viabilidade com modificações e tradução de idiomas) e sugestões para melhorias.
[Prazo: 12 meses]
Escala Breve de Aculturação para Hispânicos
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Medida de aculturação baseada no idioma de 4 itens para populações hispânicas.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Apoio Social para Hábitos Alimentares
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Questionário que avalia a frequência de apoio recebido de outras pessoas para hábitos alimentares saudáveis ​​nos últimos 3 meses.
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Apoio Social para Atividade Física
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Questionário que avalia a frequência do apoio recebido de outras pessoas para a prática de atividade física nos últimos 3 meses
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
HbA1c
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Amostra venosa em jejum será obtida para hemoglobina a1c para avaliar o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2-3 meses. Amostras venosas em jejum também serão coletadas para glicemia de jejum, HDL/LDL, colesterol total e nível de triglicerídeos. Os coordenadores são flebotomistas treinados
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Glicemia em jejum
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Amostra venosa em jejum será obtida para hemoglobina a1c para avaliar o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2-3 meses. Amostras venosas em jejum também serão coletadas para glicemia de jejum, HDL/LDL, colesterol total e nível de triglicerídeos. Os coordenadores são flebotomistas treinados
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Painel de lipídios
Prazo: [Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]
Amostra venosa em jejum será obtida para hemoglobina a1c para avaliar o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2-3 meses. Amostras venosas em jejum também serão coletadas para glicemia de jejum, HDL/LDL, colesterol total e nível de triglicerídeos. Os coordenadores são flebotomistas treinados
[Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Librada Callender, PhD, MPH, Baylor Scott and White Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 024-268

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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