Todisteisiin perustuvan terveellisen elämäntavan interventioiden kulttuurinen muunnos aivohalvauksen jälkeisille ihmisille, jotka tunnistavat olevansa latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia
tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten aivohalvausta (CVA) sairastavien latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten ihmisten painonpudotusta, jotka osallistuvat terveellisten elämäntapojen ohjelmaan, joka on kulttuurisesti muunneltu latinalaisamerikkalaisille/latino-ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonnousu lisää suuresti kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, metabolisen oireyhtymän, keuhko- ja sydänsairauksien riskiä. GLB (Group Lifestyle Balance) -interventio on 12 kuukauden mittainen näyttöön perustuva painonpudotusohjelma, jota on käytetty laajalti väestön ja CVA:n jälkeisten ihmisten kanssa, mutta sitä ei ole mukautettu kielellisesti ja kulttuurisesti sopivaksi latinoille. henkilöt aivohalvauksen jälkeen. Muokkaamme ohjelmaa vastaamaan latino-ihmisten tarpeita, joilla on CVA (GLB-CVA Latino).
Tavoitteet:
- : Luoda muunnelma CDC:n tunnustamasta, näyttöön perustuvasta GLB-CVA:sta, jotta se vastaa kulttuurisesti latinalaisamerikkalaisiksi/latinalaisiksi tunnistavien ihmisten ainutlaatuisia tarpeita. Se on saatavilla englanniksi ja espanjaksi käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta. ja keskeisten sidosryhmien AB (potilaat, omaishoitajat, lääkärit, tutkijat).
- : Suorita yhden käden koe kuvaamaan GLB-CVA Latinoon osallistumisen vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin 24 henkilölle, jotka tunnistavat olevansa latinalaisamerikkalaisia/latinolaisia (12 englanninkielistä ja 12 espanjankielistä) 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. lähtötasosta.
- : Arvioi osallistujan noudattaminen (toteutettavuus) ja uskollisuus (DPP GLB -sisällön noudattaminen) GLB-CVA Latino -intervention kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alvaro Carrera
- Puhelinnumero: 469-831-5321
- Sähköposti: alvaro.carrera@bswhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvaro Carrera
- Puhelinnumero: 4698315321
- Sähköposti: alvaro.carrera@bswhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥25
- Tunnista latinalaisamerikkalainen tai latino
- 18-85 vuoden iässä
- Kaiken tyyppiset aivohalvaukset
- Lääketieteellisesti kykenevä osallistumaan painonpudotusohjelmaan
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely +
- ≥12 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
- Matala kognitiivinen toiminto
- Asuu sairaalassa, akuutissa vieroitushoidossa, SNF:ssä
- Ei sujuvasti englantia tai espanjaa
- Aiempi syömishäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLB CVA Latino
GLB-ohjelma, joka on sovitettu aivohalvauksen sairastaville latino-ihmisille, toimitetaan osallistujille 12 kuukauden aikana jaettuna 22 henkilökohtaiseen tai virtuaaliseen ryhmäistuntoon. GLB-ohjelman tavoitteena on auttaa osallistujaa saavuttamaan ja ylläpitämään 5-7 % painonpudotusta käyttämällä kaksitahoista lähestymistapaa:
|
Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelma on itsehallintaohjelma, jonka on osoitettu johtavan painonpudotukseen ja vähentävän tyypin 2 diabeteksen riskiä lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailukäyttäytymisen ansiosta.
GLB on suora muunnelma diabeteksen ehkäisyohjelmasta, molemmat kehitettiin Pittsburghin yliopiston diabeteksen ehkäisy- ja tukikeskuksessa.
GLB on suunniteltu toimitettavaksi ryhmäpohjaisissa yhteisöllisissä ympäristöissä4, ja se on johtanut painonpudotukseen monissa ympäristöissä, kuten yhteisökeskuksissa, kirkoissa, työmailla ja terveydenhuoltojärjestelmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Paino mitataan henkilökohtaisissa arvioinneissa BSWIR:ssä käyttämällä Seca 664 -vaakaa.
Korkeus mitataan stadiometrillä.
Painoa ja pituutta käytetään BMI:n laskemiseen.
Osallistujille tarjotaan BodyTrace Smart Scale -vaaka, joka helpottaa itsepunnitusta kotona, joka sisältää matkapuhelinyhteyden osallistujille maksutta, joten paino lähetetään suoraan tutkimusryhmälle.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympärysmitta
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna napasta ja olkavarren keskiosasta ACSM-ohjeiden mukaisesti.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Kerätään stadiometrillä ja käytetään BMI:n laskemiseen
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Automaattisen mansetin avulla (kolmen lukeman keskiarvo, potilas istuu) tallennetaan diastoliset ja systoliset pisteet
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
8 vuoden diabeteksen riski
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Framingham Heart Study -diabeteksen riskipisteet83 lasketaan käyttämällä ennustajia, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paastoglukoosi, BMI, HDL-kolesteroli- ja triglyseriditasot, verenpaine ja vanhempainhistoria.
Riskipistelaskuri ja regressiomalli ovat ilmaisia ja niitä käytetään GLB-painonpudotuskokeissa.
Tämän pistemäärän ikähaarukka on 45-64 vuotta, ja siksi vain tämän ikäisillä henkilöillä on lasketut pisteet.
Lisäksi vähimmäispistemäärä on 3.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Arvioi 6 minuutin kävelymatkan aerobisen kapasiteetin alimaksimaalisena testinä.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Arvioi kävelynopeutta (m/s), joka korreloi liikkuvuuteen yhteisössä, kykyyn suorittaa ADL:itä, kaatumisriskiä, uudelleen sairaalahoitoa ja kognitiivisen heikkenemisen riskiä.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
BRFSS on valtiokohtainen terveyskyselyjärjestelmä, joka kerää tietoa terveysriskikäyttäytymisestä, ennaltaehkäisevistä terveyskäytännöistä ja terveydenhuollon saatavuudesta, jotka liittyvät ensisijaisesti kroonisiin sairauksiin ja vammoihin.
GLB-TBI käyttää kahta terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikkoa BRFSS:n vuoden 2017 versiosta.
Se koostuu 14 kappaleesta.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Neighborhood Environment Walkability Scale (UUTISET)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
NEWS arvioi osallistujien käsitystä naapuruston piirteistä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan ja päivittäistavaraostoksille, mukaan lukien asuintiheys, maankäyttöyhdistelmä (mukaan lukien sekä läheisyys- että saavutettavuusindeksit), katuyhteydet, kävely-/pyöräilyinfrastruktuuri, naapuruston estetiikka, liikenne- ja rikosturvallisuus, ja naapurustyytyväisyys.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Lyhyt terveyslukutaidon arviointi
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Yhdistetty sanantunnistustesti ja ymmärtämistesti monivalintakysymyksillä.
Tunnistaa henkilöt, joilla on heikko terveyslukutaito.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Terveysharjoittelun omat kyvyt
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Sisältää 28 kohdetta vammaisten terveyskäyttäytymisen arvioimiseksi ja tuottaa kokonaisterveyskäytännön pistemäärän sekä 4 ala-asteikkoa (harjoittelu, ravitsemus, terveyskäytännöt ja psykologinen hyvinvointi).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 'ei ollenkaan' 4 'täysin'.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta terveyskäyttäytymisessä.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Aivohalvausvaikutusasteikko – elämänlaatu
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä aivohalvauksen vaikutusasteikkoa, joka arvioi kahdeksaa terveyteen liittyvää elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien ala-asteikot (5 pisteen Likert-asteikolla), jotka arvioivat voimaa, muistia ja ajattelua, tunteita, kommunikaatiota ja toimintaa. jokapäiväinen elämä, liikkuvuus, käden toiminta ja osallistuminen/roolitoiminto.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Muutos poistumiskyselyssä
Aikaikkuna: [Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Osallistujia pyydetään täyttämään poistumiskysely 12 kuukauden arvioinnissa, jossa kysytään kokemuksia ja tyytyväisyyttä GLB-CVA Latinoon (mukaan lukien tyytyväisyys ja toteutettavuus muutoksiin ja kielikäännökseen) sekä parannusehdotuksia.
|
[Aikajakso: 12 kuukautta]
|
|
Lyhyt akkulturaatioasteikko latinalaisamerikkalaisille
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
4 kohteen kieleen perustuva mitta latinalaisamerikkalaisille populaatioille.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Sosiaalinen tuki ruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Kyselylomake, joka arvioi muilta terveellisiin ruokailutottumuksiin saaman tuen tiheyttä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Kyselylomake, joka arvioi muilta fyysisen toiminnan harjoittamisen tuen tiheyttä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Hemoglobiini a1c:lle otetaan paastolaskimonäyte keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Paastolaskimonäytteitä kerätään myös paastoveren glukoosi-, HDL/LDL-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksista.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Hemoglobiini a1c:lle otetaan paastolaskimonäyte keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Paastolaskimonäytteitä kerätään myös paastoveren glukoosi-, HDL/LDL-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksista.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Hemoglobiini a1c:lle otetaan paastolaskimonäyte keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Paastolaskimonäytteitä kerätään myös paastoveren glukoosi-, HDL/LDL-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksista.
Koordinaattorit ovat koulutettuja flebotomisteja
|
[Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Librada Callender, PhD, MPH, Baylor Scott and White Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 024-268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .