Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní modifikace intervence zdravého životního stylu založeného na důkazech pro lidi po mrtvici, kteří se identifikují jako hispánci/latinoši

14. října 2025 aktualizováno: Baylor Research Institute
Účelem této studie je zkoumat úbytek hmotnosti u hispánců/latinčanů s cévní mozkovou příhodou (CVA), kteří se účastní programu zdravého životního stylu, který byl kulturně upraven pro hispánce/latinčany

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení tělesné hmotnosti značně zvyšuje riziko chronických onemocnění, jako je cukrovka, metabolický syndrom, plicní a srdeční choroby. Intervence Group Lifestyle Balance (GLB) je 12měsíční program hubnutí založený na důkazech, který byl široce používán u běžné populace a u lidí po CVA, není však přizpůsoben tak, aby byl jazykově a kulturně vhodný pro latino. osoby po mrtvici. Upravíme program tak, aby vyhovoval potřebám Latino lidí s CVA (GLB-CVA Latino).

Cíle:

  1. : Vytvořit modifikaci GLB-CVA, uznávanou CDC, založenou na důkazech, aby byla kulturně vhodná pro splnění jedinečných potřeb lidí, kteří se identifikují jako Hispánci/Latinci, dostupná v angličtině a španělštině, s využitím přístupu komunitního participativního výzkumu a AB klíčových zainteresovaných stran (pacientů, pečovatelů, lékařů, výzkumníků).
  2. : Proveďte jednoramennou studii k popisu účinku účasti v GLB-CVA Latino na primární a sekundární výsledky u 24 jedinců, kteří se identifikují jako hispánci/latinoši (12 anglicky mluvících a 12 španělsky mluvících) ve 3, 6 a 12 měsících od základní linie.
  3. : Vyhodnoťte soulad (proveditelnost) a věrnost účastníka (dodržování obsahu DPP GLB) s intervencí GLB-CVA Latino.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥25
  • Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino
  • 18-85 let
  • Všechny typy mrtvice
  • Zdravotně schopný účastnit se programu hubnutí
  • Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu +
  • ≥12 měsíců po první mrtvici

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro fyzickou aktivitu
  • Nízká kognitivní funkce
  • Bydlení v nemocnici, akutní rehabilitace, SNF
  • Nemluví plynně anglicky nebo španělsky
  • Preexistující porucha příjmu potravy
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLB CVA Latino

Program GLB, přizpůsobený pro latinskoamerické jedince s mrtvicí, bude účastníkům poskytnut po dobu 12 měsíců, rozdělených do 22 osobních nebo virtuálních skupinových sezení. Cílem programu GLB je pomoci účastníkovi dosáhnout a udržet 5-7% úbytek hmotnosti pomocí dvoustupňového přístupu:

  1. Fyzická aktivita: Toto je založeno na doporučeních American Heart Association a American College of Sports Medicine (ACSM) dosáhnout 150 minut středně intenzivní aktivity každý týden. Chůze je primární doporučená aktivita.
  2. Zdravé stravování: Na základě pokynů Ministerstva zemědělství Spojených států GLB klade důraz na zdravé stravovací návyky a sledování příjmu potravy. Klíčová doporučení zahrnují jednotlivce konzumující (1) různé druhy zeleniny, (2) celé ovoce, (3) celozrnné výrobky, (4) beztučné nebo nízkotučné mléčné výrobky, (5) různé libové bílkoviny a (6) oleje při každém jídle
Behaviorální: Rovnováha životního stylu skupiny
Program Group Lifestyle Balance (GLB) je samořídící intervence, u které bylo prokázáno, že vede ke snížení hmotnosti a snížení rizika diabetu 2. typu prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity a zdravého stravovacího chování u běžné populace. GLB je přímou adaptací programu prevence diabetu, který byl vyvinut v Centru prevence a podpory diabetu na University of Pittsburgh. GLB je navrženo pro poskytování ve skupinovém komunitním prostředí4 a jeho výsledkem je úbytek hmotnosti v různých prostředích, jako jsou komunitní centra, kostely, pracoviště a systémy zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Hmotnost bude měřena během osobního hodnocení v BSWIR pomocí váhy Seca 664. Výška bude měřena pomocí stadiometru. K výpočtu BMI se použije hmotnost a výška. Inteligentní váha BodyTrace bude účastníkům poskytnuta pro usnadnění vlastního vážení v domácnosti, která zahrnuje mobilní připojení zdarma pro účastníky, takže váha bude zaslána přímo výzkumnému týmu.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Obvod pasu měřený u pupku a obvodu střední části paže podle pokynů ACSM.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Výška
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Budou shromažďovány pomocí stadiometru a použity k výpočtu BMI
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Krevní tlak
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Pomocí automatické manžety (průměr ze tří měření, pacient sedící) budou zaznamenávány diastolické a systolické skóre
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
8leté riziko diabetu
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Skóre rizika diabetu Framingham Heart Study83 bude vypočítáno pomocí prediktorů zahrnujících věk, pohlaví, glykémii nalačno, BMI, hladiny HDL cholesterolu a triglyceridů, krevní tlak a anamnézu rodičů. Kalkulačka rizikového skóre a regresní model jsou zdarma a používají se ve studiích GLB na hubnutí. Věkové rozmezí pro toto skóre je 45 let až 64 let, a proto pouze jednotlivci v tomto věku budou mít vypočítané skóre. Kromě toho je minimální cut-off skóre 3.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Hodnotí vzdálenost ušlou přes 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Hodnotí rychlost chůze v (m/s), která koreluje s mobilitou v komunitě, schopností provádět ADL, rizikem pádů, rehospitalizací a rizikem kognitivního poklesu.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
BRFSS je státní systém zdravotních průzkumů, který shromažďuje informace o zdravotním rizikovém chování, preventivních zdravotních postupech a přístupu ke zdravotní péči, které se primárně týkají chronických onemocnění a zranění. GLB-TBI využívá dvě subškály zdravého stravování a fyzické aktivity z verze BRFSS z roku 2017. Skládá se ze 14 položek.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Škála pochozího prostředí sousedství (NOVINKY)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
NEWS hodnotí, jak účastníci vnímají rysy sousedství související s fyzickou aktivitou a nakupováním potravin, včetně hustoty bydlení, mixu využití území (včetně indexů blízkosti a dostupnosti), propojenosti ulic, infrastruktury pro pěší/cyklisty, estetiky sousedství, bezpečnosti dopravy a kriminality, a spokojenost okolí.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Krátké hodnocení zdravotní gramotnosti
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Kombinovaný test rozpoznávání slov a test porozumění pomocí otázek s výběrem z více odpovědí. Identifikuje jedince s nízkou zdravotní gramotností.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Vlastní hodnocení schopností pro zdravotnickou praxi
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Zahrnuje 28 položek k posouzení zdravotního chování u lidí se zdravotním postižením a poskytuje celkové skóre zdravotních praktik plus 4 podškálová skóre (cvičení, výživa, zdravotní praktiky a psychická pohoda). Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 0 „vůbec ne“ do 4 „zcela“. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost pro zdravotní chování.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Stupnice dopadu mrtvice – kvalita života
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Kvalita života bude hodnocena pomocí škály dopadu mrtvice, která hodnotí 8 dimenzí kvality života související se zdravím specifických pro osoby po cévní mozkové příhodě, včetně subškál (pomocí 5pt Likertovy škály) hodnotících sílu, paměť a myšlení, emoce, komunikaci, aktivity. každodenní život, mobilita, funkce rukou a participace/funkce role.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Změna ve výstupním průzkumu
Časové okno: [Časový rámec: 12 měsíců]
Účastníci budou během 12měsíčního hodnocení požádáni o vyplnění výstupního průzkumu, který se bude ptát na zkušenosti a spokojenost s GLB-CVA Latino (včetně spokojenosti a proveditelnosti s úpravami a jazykovým překladem) a návrhy na zlepšení.
[Časový rámec: 12 měsíců]
Stručná akulturační škála pro Hispánce
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
4 položková jazyková míra akulturace pro hispánské populace.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Sociální podpora stravovacích návyků
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Dotazník, který hodnotí četnost podpory od ostatních pro zdravé stravovací návyky za poslední 3 měsíce.
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Sociální podpora pohybové aktivity
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Dotazník, který hodnotí frekvenci podpory obdržené od ostatních za to, že se zabývají fyzickou aktivitou za poslední 3 měsíce
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
HbA1c
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Nalačno bude odebrán venózní vzorek hemoglobinu a1c k posouzení průměrné hladiny krevního cukru za poslední 2-3 měsíce. Nalačno budou také odebírány venózní vzorky pro stanovení hladiny glukózy v krvi nalačno, HDL/LDL, celkového cholesterolu a triglyceridů. Koordinátoři jsou vyškolení flebotomové
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Nalačno bude odebrán venózní vzorek hemoglobinu a1c k posouzení průměrné hladiny krevního cukru za poslední 2-3 měsíce. Nalačno budou také odebírány venózní vzorky pro stanovení hladiny glukózy v krvi nalačno, HDL/LDL, celkového cholesterolu a triglyceridů. Koordinátoři jsou vyškolení flebotomové
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Lipidový panel
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]
Nalačno bude odebrán venózní vzorek hemoglobinu a1c k posouzení průměrné hladiny krevního cukru za poslední 2-3 měsíce. Nalačno budou také odebírány venózní vzorky pro stanovení hladiny glukózy v krvi nalačno, HDL/LDL, celkového cholesterolu a triglyceridů. Koordinátoři jsou vyškolení flebotomové
[Časový rámec: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Librada Callender, PhD, MPH, Baylor Scott and White Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 024-268

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovnováha životního stylu skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit