Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel ændring af en evidensbaseret sund livsstilsintervention for personer efter slagtilfælde, der identificerer sig som latinamerikanske/latino

14. oktober 2025 opdateret af: Baylor Research Institute
Formålet med dette forsøg er at undersøge vægttab for latinamerikanske/latino-personer med slagtilfælde (CVA), som deltager i et sund livsstilsprogram, der er blevet kulturelt modificeret for latinamerikanere/latino-personer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægtøgning øger i høj grad risikoen for kroniske sygdomme som diabetes, metabolisk syndrom, lunge- og hjertesygdomme. Group Lifestyle Balance (GLB) interventionen er et 12-måneders, evidensbaseret vægttabsprogram, der er blevet brugt flittigt med den generelle befolkning og med mennesker efter CVA, men det er ikke tilpasset til at være sprogligt og kulturelt passende for Latino personer efter slagtilfælde. Vi vil ændre programmet for at imødekomme behovene hos Latino-folk med en CVA (GLB-CVA Latino).

Mål:

  1. : At skabe en modifikation af den CDC-anerkendte, evidensbaserede GLB-CVA til at være kulturelt passende til at imødekomme de unikke behov hos mennesker, der identificerer sig som latinamerikanske/latinoer, tilgængelig på engelsk og spansk ved hjælp af en fællesskabsbaseret, deltagende forskningstilgang og AB af nøgleinteressenter (patienter, plejere, klinikere, forskere).
  2. : Udfør et enkeltarms forsøg for at beskrive effekten af ​​deltagelse i GLB-CVA Latino på primære og sekundære resultater for 24 personer, der identificerer sig som spansktalende/latino (12 engelsktalende og 12 spansktalende) efter 3, 6 og 12 måneder fra baseline.
  3. : Evaluer deltagernes overholdelse (gennemførlighed) og troskab (overholdelse af DPP GLB-indholdet) med GLB-CVA Latino-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥25
  • Identificer som Hispanic eller Latino
  • 18-85 år
  • Alle typer slagtilfælde
  • Medicinsk i stand til at deltage i et vægttabsprogram
  • Spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed +
  • ≥12 måneder efter første slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for fysisk aktivitet
  • Lav kognitiv funktion
  • Bor på hospital, akut genoptræning, SNF
  • Ikke flydende engelsk eller spansk
  • Allerede eksisterende spiseforstyrrelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLB CVA Latino

GLB-programmet, tilpasset til Latino-individer med slagtilfælde, vil blive leveret til deltagerne over en 12-måneders periode, opdelt i 22 personlige eller virtuelle gruppesessioner. Målet med GLB-programmet er at hjælpe deltageren med at opnå og opretholde et vægttab på 5-7 % ved hjælp af en tostrenget tilgang:

  1. Fysisk aktivitet: Dette er baseret på anbefalinger fra American Heart Association og American College of Sports Medicine (ACSM) for at opnå 150 minutters moderat intensitetsaktivitet hver uge. Gåture er den primære aktivitet, der anbefales.
  2. Sund kost: Baseret på retningslinjerne for det amerikanske landbrugsministerium lægger GLB vægt på sunde spisemønstre og sporing af kostindtag. Nøgleanbefalinger omfatter personer, der indtager (1) en række forskellige grøntsager, (2) hele frugter, (3) fuldkorn, (4) fedtfri eller fedtfattig mejeriprodukter, (5) en række magre proteiner og (6) olier ved hvert måltid
Adfærdsmæssigt: Gruppens livsstilsbalance
Group Lifestyle Balance (GLB)-programmet er en selvledelsesintervention, der har vist sig at resultere i vægttab og reducere risikoen for type 2-diabetes gennem øget fysisk aktivitet og sund spiseadfærd i befolkningen generelt. GLB er en direkte tilpasning af Diabetes Prevention Program, begge udviklet på Diabetes Prevention and Support Center ved University of Pittsburgh. GLB er designet til levering i et gruppebaseret samfundsmiljø4 og har resulteret i vægttab i en række forskellige miljøer, såsom forsamlingshuse, kirker, arbejdspladser og sundhedssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Vægten vil blive målt under personlige vurderinger på BSWIR ved hjælp af en Seca 664-vægt. Højden måles med et stadiometer. Vægt og højde vil blive brugt til at beregne BMI. En BodyTrace Smart Scale vil blive udleveret til deltagerne for at lette selvvejning i hjemmet, som inkluderer mobilforbindelse uden omkostninger for deltagerne, så vægten vil blive sendt direkte til forskerholdet.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkreds
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Taljeomkreds målt ved navlen og midt på overarmens omkreds efter ACSM-retningslinjer.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Højde
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Vil blive indsamlet ved hjælp af et stadiometer og brugt til at beregne BMI
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Blodtryk
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Ved hjælp af en automatisk manchet (gennemsnit af tre aflæsninger, patient siddende) vil diastoliske og systoliske resultater blive registreret
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
8-års diabetesrisiko
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Framingham Heart Study diabetesrisikoscore83 vil blive beregnet ved hjælp af prædiktorer, herunder alder, køn, fastende glukose, BMI, HDL-kolesterol og triglyceridniveauer, blodtryk og forældrehistorie. Risikoscoreberegner og regressionsmodel er gratis og bruges i GLB-vægttabsforsøg. Aldersintervallet for denne score er 45 år til 64 år, og derfor vil kun personer inden for denne alder have beregnet score. Desuden er minimum cut-off score 3.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Vurderer distance gået over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Vurderer ganghastighed i (m/s), som er korreleret til mobilitet i lokalsamfundet, kapacitet til at udføre ADL, risiko for fald, genindlæggelse og risiko for kognitiv tilbagegang.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
BRFSS er et statsbaseret system af sundhedsundersøgelser, der indsamler oplysninger om sundhedsrisikoadfærd, forebyggende sundhedspraksis og adgang til sundhedspleje primært relateret til kronisk sygdom og skade. GLB-TBI bruger de to underskalaer af sund kost og fysisk aktivitet fra 2017-versionen af ​​BRFSS. Den består af 14 genstande.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Neighborhood Environment Walkability Scale (NYT)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
NEWS vurderer deltagernes opfattelse af nabolagets funktioner relateret til fysisk aktivitet og dagligvareindkøb, herunder boligtæthed, arealanvendelse mix (herunder både indeks for nærhed og tilgængelighed), gadeforbindelser, infrastruktur til gang/cykling, kvarterets æstetik, trafik- og kriminalitetssikkerhed, og naboskabstilfredshed.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Kort vurdering af sundhedskompetencer
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Kombineret ordgenkendelsestest og forståelsestest ved hjælp af multiple-choice spørgsmål. Identificerer personer med lav sundhedskompetence.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Selvvurderede evner til sundhedspraksis
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Indeholder 28 elementer til vurdering af sundhedsadfærd blandt mennesker med handicap og giver en samlet sundhedspraksisscore plus 4 subskalaresultater (motion, ernæring, sundhedspraksis og psykologisk velvære). Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 0 'slet ikke' til 4 'helt.' Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer højere selveffektivitet for sundhedsadfærden.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Stroke Impact Scale - Livskvalitet
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Stroke Impact Scale, som vurderer 8 dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for mennesker efter slagtilfælde, herunder subskalaer (ved hjælp af en 5pt Likert-skala), der vurderer styrke, hukommelse og tænkning, følelser, kommunikation, aktiviteter af dagligdag, mobilitet, håndfunktion og deltagelse/rollefunktion.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Ændring i Exit Survey
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en exit-undersøgelse ved 12-måneders evalueringen, spørge om erfaring og tilfredshed med GLB-CVA Latino (inklusive tilfredshed og gennemførlighed med ændringer og sprogoversættelse) og forslag til forbedringer.
[Tidsramme: 12 måneder]
Kort Acculturation Scale for Hispanics
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
4 element sprogbaseret mål for akkulturation for latinamerikanske befolkninger.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Social støtte til spisevaner
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​støtte modtaget fra andre til sunde kostvaner over de seneste 3 måneder.
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​støtte modtaget fra andre for at deltage i fysisk aktivitet i løbet af de seneste 3 måneder
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
HbA1c
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Der vil blive udtaget en fastende veneprøve for hæmoglobin a1c for at vurdere det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2-3 måneder. Fastende venøse prøver vil også blive indsamlet for fastende blodsukker, HDL/LDL, totalt kolesterol og triglyceridniveau. Koordinatorer er uddannede phlebotomists
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Fastende blodsukker
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Der vil blive udtaget en fastende veneprøve for hæmoglobin a1c for at vurdere det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2-3 måneder. Fastende venøse prøver vil også blive indsamlet for fastende blodsukker, HDL/LDL, totalt kolesterol og triglyceridniveau. Koordinatorer er uddannede phlebotomists
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Lipidpanel
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]
Der vil blive udtaget en fastende veneprøve for hæmoglobin a1c for at vurdere det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2-3 måneder. Fastende venøse prøver vil også blive indsamlet for fastende blodsukker, HDL/LDL, totalt kolesterol og triglyceridniveau. Koordinatorer er uddannede phlebotomists
[Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Librada Callender, PhD, MPH, Baylor Scott and White Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 024-268

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppens livsstilsbalance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner