투명 세포 신장 세포 암종의 68Ga-C1 PET/CT 영상
2024년 11월 5일 업데이트: GONG Kan, Peking University First Hospital
투명세포신세포암종에서 68Ga-C1 PET/CT 영상의 진단적 가치 평가
이번 임상시험의 목적은 투명세포신세포암종 환자의 PET/CT 영상에서 CAIX 단백질 특이적 프로브 68Ga-C1의 진단적 가치를 평가하는 것입니다. 또한 68Ga-C1의 안전성, 내약성 및 방사선량 측정에 대해서도 학습합니다.
연구진은 불확정 신장종양 또는 투명세포신세포암종으로 확인된 중국 환자를 대상으로 68Ga-C1 PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 진단 가치를 비교할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
CAIX(탄산탈수효소 IX)는 투명 세포 신장 세포 암종의 약 95%에서 높게 발현되는 막관통 단백질로, 종양 진행, 환자 예후 및 치료 반응과 밀접한 관련이 있습니다.
여기에서 우리는 CAIX 특정 소분자 프로브 68Ga-C1을 개발했는데, 이는 투명 세포 신장 세포 암종의 전임상 마우스 모델에서 PET/CT 영상에서 우수한 진단 정확도를 보여주었습니다.
이를 통해 투명세포신암의 고대비 영상화가 가능해지며, 투명세포신암의 정확한 진단을 위한 새로운 영상법을 제시합니다.
본 임상시험에서는 중국의 불확정 신장종양 또는 투명세포신세포암이 확인된 환자를 대상으로 68Ga-C1 PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 진단적 가치를 비교해보겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kan Gong
- 전화번호: (86)-010-83572075
- 이메일: kan.gong@bjmu.edu.cn
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Yanyan Yu
- 전화번호: +86 1066119025
- 이메일: bdyyll@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서;
- 연령 ≥18;
- 투명세포신세포암이 확인되거나 의심되는 환자;
- 예상 생존 기간 ≥6개월.
제외 기준:
- 신장종양은 다른 원발성 종양의 전이로 알려져 있습니다.
- 치료가 필요한 기타 악성 종양이 있는 경우
- 4주 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법을 받은 경우
- 사구체 여과율(GFR)이 60mL/분/1.73 이하인 신부전증 m²;
- 임신 및 수유 중인 여성 또는 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 환자,
- 통제되지 않는 정신 장애;
- 취약한 집단(예: 구금 상태) 또는 심각한 비악성 질환(예: 전염병, 자가면역 질환 또는 대사성 질환)을 앓고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-C1
투명세포신세포암이 의심되거나 확인된 피험자는 68Ga-C1을 정맥 주사한 후 PET 영상을 촬영하게 됩니다.
피험자는 또한 1주일 이내에 전신 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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68Ga-C1은 0.05-0.10의 용량으로 정맥 주사됩니다.
mCi/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투명세포신세포암 평가에서 68Ga-C1 PET/CT의 진단 유효성
기간: 일년
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68Ga-C1 및 18F-FDG PET/CT 병변의 표준화된 섭취량(SUV) 비교
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일년
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악성 종양 평가에서 68Ga-C1 PET/CT의 진단 유효성
기간: 일년
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최적 기준인 병리학 또는 임상 추적 관찰을 기준으로 68Ga-C1 및 18F-FDG PET/CT에서 발견된 병변 수를 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-C1의 선량 측정
기간: 일년
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1시간 동적 PET/CT 획득 및 선량 측정 소프트웨어를 통한 분석을 통한 건강한 자원자와 암 환자의 68Ga-C1 선량 분포 연구
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일년
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68Ga-C1의 정량적 평가
기간: 일년
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시간-활성 곡선과 같은 68Ga-C1의 정량적 매개변수 평가.
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일년
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병리학적 발현과의 상관관계
기간: 일년
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병리학적 표본의 CAIX 발현과 함께 영상 수준에서 CAIX 발현을 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kan Gong, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024#07-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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