Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-C1 PET/CT-kuvaus kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: GONG Kan, Peking University First Hospital

68Ga-C1 PET/CT-kuvauksen diagnostisen arvon arviointi kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CAIX-proteiinispesifisen koettimen 68Ga-C1 diagnostista arvoa PET/CT-kuvauksessa kirkassoluisilla munuaissolukarsinoomapotilailla. Siinä opitaan myös 68Ga-C1:n turvallisuudesta, siedettävyydestä ja säteilyannoksesta.

Tutkijat vertaavat 68Ga-C1 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n diagnostista arvoa kiinalaisilla potilailla, joilla on määrittelemätön munuaismassa tai varmistettu selkeä solumunuaissolusyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilianhydraasi IX (CAIX) on transmembraaninen proteiini, joka ilmentyy voimakkaasti noin 95 %:ssa kirkkaista munuaissolukarsinoomista, ja se liittyy läheisesti kasvaimen etenemiseen, potilaiden ennusteeseen ja hoitovasteeseen. Täällä kehitimme CAIX-spesifisen pienimolekyylisen koettimen 68Ga-C1, joka on osoittanut hyvän diagnostisen tarkkuuden PET/CT-kuvauksessa selkeäsoluisen munuaissyövän prekliinisessä hiirimallissamme. Tämä mahdollistaa kirkkaan solumunuaissyövän korkeakontrastisen kuvantamisen ja tarjoaa uuden kuvantamismenetelmän kirkkaan solumunuaissyövän tarkalle diagnoosille. Tässä kliinisessä polussa vertaamme 68Ga-C1 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n diagnostista arvoa kiinalaisilla potilailla, joilla on määrittelemätön munuaismassa tai varmistettu selväsoluinen munuaissolusyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanyan Yu
          • Puhelinnumero: +86 1066119025
          • Sähköposti: bdyyll@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus；
  2. Ikä ≥18；
  3. Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty selväsoluinen munuaissolusyöpä;
  4. Odotettu elossaoloaika ≥6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaismassan tiedetään olevan toisen primaarisen kasvaimen etäpesäke;
  2. sinulla on muita hoitoa vaativia pahanlaatuisia kasvaimia;
  3. olet saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon sisällä;
  4. Munuaisten vajaatoiminta, jossa glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m²;
  5. Raskaana olevat ja imettävät naiset tai naispotilaat suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä;
  6. Hallitsemattomat psykiatriset häiriöt;
  7. Haavoittuva väestö (esim. pidätettynä) tai jolla on vakava ei-pahanlaatuinen sairaus (esim. tartuntatauti, autoimmuunisairaus tai aineenvaihduntasairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-C1
Koehenkilöille, joilla on epäilty tai vahvistettu selväsoluinen munuaissolusyöpä, annetaan suonensisäinen 68Ga-C1-injektio ja sen jälkeen PET-kuvaus. Koehenkilöt saavat myös koko kehon 18F-FDG PET/CT-skannauksen viikon sisällä.
Lääke: 68Ga-C1
68Ga-C1 injektoidaan suonensisäisesti annoksella 0,05-0,10 mCi/kg
Muut nimet:
  • CAIX-spesifinen PET-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-C1 PET/CT:n diagnostinen teho selkeäsoluisen munuaissolukarsinooman arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa 68Ga-C1- ja 18F-FDG PET/CT -leesioiden standardisoitua sisäänottoarvoa (SUV)
1 vuosi
68Ga-C1 PET/CT:n diagnostinen teho pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa 68Ga-C1:llä ja 18F-FDG:llä PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrää patologian tai kliinisen seurannan perusteella kultaisena standardina.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-C1:n dosimetria
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimus 68Ga-C1:n annosjakaumasta terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla 1 tunnin dynaamisella PET/CT-kuvauksella ja analysoidaan dosimetriaohjelmistolla
1 vuosi
68Ga-C1:n kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
68Ga-C1:n kvantitatiivisten parametrien, kuten aika-aktiivisuuskäyrän, arviointi.
1 vuosi
Korrelaatio patologisen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analysoi CAIX-ilmentymistä kuvantamistasolla yhdessä CAIX-ilmentymisen kanssa patologisissa näytteissä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kan Gong, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024#07-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa