Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT 68Ga-C1 w raku jasnokomórkowym nerkowokomórkowym

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: GONG Kan, Peking University First Hospital

Ocena wartości diagnostycznej obrazowania PET/CT 68Ga-C1 w raku jasnokomórkowym nerkowokomórkowym

Celem tego badania klinicznego jest ocena wartości diagnostycznej sondy 68Ga-C1 specyficznej dla białka CAIX w obrazowaniu PET/CT u pacjentów z rakiem jasnokomórkowym nerkowokomórkowym. Pozna także bezpieczeństwo, tolerancję i dozymetrię promieniowania 68Ga-C1.

Naukowcy porównają wartość diagnostyczną 68Ga-C1 PET/CT i 18F-FDG PET/CT u chińskich pacjentów z nieokreśloną masą nerek lub potwierdzonym rakiem jasnokomórkowym nerkowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anhydraza węglanowa IX (CAIX) jest białkiem przezbłonowym, które ulega silnej ekspresji w około 95% przypadków raka jasnokomórkowego nerki i jest ściśle powiązane z progresją nowotworu, rokowaniem pacjenta i odpowiedzią na leczenie. W tym przypadku opracowaliśmy specyficzną dla CAIX sondę drobnocząsteczkową 68Ga-C1, która wykazała dobrą dokładność diagnostyczną w obrazowaniu PET/CT w naszym przedklinicznym mysim modelu jasnokomórkowego raka nerkowokomórkowego. Umożliwia to obrazowanie jasnokomórkowego raka jasnokomórkowego o wysokim kontraście, zapewniając nową metodę obrazowania umożliwiającą precyzyjną diagnostykę jasnokomórkowego raka nerki. W tym badaniu klinicznym porównamy wartość diagnostyczną 68Ga-C1 PET/CT i 18F-FDG PET/CT u chińskich pacjentów z nieokreśloną masą nerek lub potwierdzonym rakiem jasnokomórkowym nerkowokomórkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana pisemna świadoma zgoda;
  2. Wiek ≥18 lat;
  3. Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym rakiem jasnokomórkowym nerki;
  4. Oczekiwane przeżycie ≥ 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiadomo, że masa nerek jest przerzutem innego guza pierwotnego;
  2. Masz inne nowotwory złośliwe wymagające leczenia;
  3. Otrzymałeś chemioterapię, radioterapię lub immunoterapię w ciągu 4 tygodni;
  4. Niewydolność nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m²;
  5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub pacjentki planują zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy;
  6. Niekontrolowane zaburzenia psychiczne;
  7. Grupa szczególnie narażona (np. przebywająca w ośrodku detencyjnym) lub cierpiąca na poważną chorobę nienowotworową (np. chorobę zakaźną, chorobę autoimmunologiczną lub chorobę metaboliczną).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-C1
Osobom z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem jasnokomórkowym nerkowokomórkowym zostanie podany dożylny zastrzyk 68Ga-C1, po którym zostanie wykonane badanie PET. W ciągu jednego tygodnia pacjenci otrzymają także skan całego ciała 18F-FDG PET/CT.
Lek: 68Ga-C1
68Ga-C1 wstrzykuje się dożylnie w dawce 0,05-0,10 mCi/kg
Inne nazwy:
  • Obrazowanie PET specyficzne dla CAIX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna PET/CT 68Ga-C1 w ocenie raka jasnokomórkowego nerki
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) zmian w badaniu PET/CT 68Ga-C1 i 18F-FDG
1 rok
Skuteczność diagnostyczna PET/CT 68Ga-C1 w ocenie nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj liczbę zmian wykrytych za pomocą 68Ga-C1 i 18F-FDG PET/CT na podstawie patologii lub obserwacji klinicznej jako złoty standard.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dozymetria 68Ga-C1
Ramy czasowe: 1 rok
Badania rozkładu dawki 68Ga-C1 u zdrowych ochotników i chorych na nowotwory metodą akwizycji dynamicznej PET/CT w ciągu 1 godziny i analizy w programie dozymetrycznym
1 rok
Ilościowa ocena 68Ga-C1
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena parametrów ilościowych 68Ga-C1, takich jak krzywa czas-aktywność.
1 rok
Korelacja z ekspresją patologiczną
Ramy czasowe: 1 rok
Analizuj ekspresję CAIX na poziomie obrazowania w połączeniu z ekspresją CAIX w próbkach patologicznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kan Gong, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024#07-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jasnokomórkowy nerki

Badania kliniczne na 68Ga-C1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj