무릎 골관절염 통증 치료를 위한 무릎 신경의 고주파 응용 및 알코올성 신경 용해
2025년 1월 27일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
무릎 골관절염 통증 치료를 위한 무릎 신경의 고주파 적용과 알코올성 신경 용해의 비교: 무작위 시험
본 연구에서는 무릎 신경의 고주파 절제술과 알코올성 신경 용해술이 진행성 무릎 골관절염 환자의 통증 완화 및 기능 향상에 미치는 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 통증과 장애의 주요 원인입니다. 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 환자는 만성 염증과 운동 범위 감소로 인한 극심한 통증을 겪는 경우가 많습니다.
무릎 골관절염의 전통적인 치료에는 비약물적 치료와 약물적 치료가 있습니다. 진통제, 저효능 아편유사제, 마약성 진통제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 약물 치료에 일반적으로 사용됩니다.
고주파절제술(RFA)은 보존적 치료에 반응하지 않는 만성 통증 치료에 사용되어 왔습니다. 통각 신호를 방해하기 위해 열 병변 생성을 사용하여 통증 신호의 전달을 방해함으로써 작용합니다.
신경 차단은 일반적으로 국소 마취 단독 또는 코르티코스테로이드와 병용하여 시행됩니다. 신경 절제술은 운동 장애 없이 감각 또는 교감 신경의 탈신경만을 목표로 하는 의인성 신경 변성을 유발합니다. 현재 이용 가능한 신경 절제 방법은 RFA를 이용한 열적 절제와 알코올이나 페놀을 이용한 화학적 절제로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 양성.
- 무릎 골관절염 환자.
- 3개월 이상의 이전 보존적 치료.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)≥ 4.
- Kellgren-Lawrence 등급 시스템에 따른 방사선학적 골관절염 등급 3 및 4(0 = 없음, 1 = 의심스러움, 2 = 최소, 3 = 중간, 4 = 심각).
제외 기준:
- 환자 거부.
- 무릎 수술의 역사.
- 신경근병증.
- 항응고제 치료.
- 지난 3개월 동안 스테로이드 또는 히알루론산 주사.
- 심각한 신경학적 또는 정신적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 그룹
환자는 고주파를 받게 됩니다.
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환자는 고주파를 받게 됩니다.
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실험적: 알코올 30% 그룹
환자는 0.25% 부피바카인에 30% 알코올을 함유한 용액 0.5-0.75ml를 초음파 유도하에 세 개의 무릎 신경 각각에 주사하게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인에 30% 알코올을 함유한 용액 0.5-0.75ml를 초음파 유도하에 세 개의 무릎 신경 각각에 주사하게 됩니다.
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실험적: 알코올 50% 그룹
환자는 0.25% 부피바카인에 50% 알코올을 함유한 용액 0.5-0.75ml를 초음파 유도하에 세 개의 무릎 신경 각각에 주사하게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인에 50% 알코올을 함유한 용액 0.5-0.75ml를 초음파 유도하에 세 개의 무릎 신경 각각에 주사하게 됩니다.
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실험적: 알코올 70% 그룹
환자는 0.25% 부피바카인에 70% 알코올을 함유한 용액 0.5-0.75ml를 초음파 유도하에 세 개의 무릎 신경 각각에 주사하게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인에 70% 알코올을 함유한 용액 0.5-0.75ml를 초음파 유도하에 세 개의 무릎 신경 각각에 주사하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증 정도
기간: 수술 후 6개월
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무릎 통증의 정도는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
각 환자는 0에서 10 사이의 점수를 얻습니다(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미함).
VAS는 수술 전, 수술 후 1개월, 6개월에 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 수술 후 6개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC): 범위는 0~96입니다(0은 최상의 건강 상태를 나타내고 96은 최악의 건강 상태를 나타냄).
점수가 높을수록 기능이 떨어지는 것입니다.
수술 전, 수술 후 1개월, 6개월 후에 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 6개월
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환자 만족도는 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족).
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수술 후 6개월
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부작용 발생률
기간: 수술 후 6개월
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출혈, 신경 손상, 감염, 비정상적인 고유 감각, 무감각, 감각 이상 및 운동 약화와 같은 부작용 발생률을 기록합니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR671/4/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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