此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

射频应用和膝神经酒精神经松解术治疗膝骨关节炎疼痛

2025年1月27日更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

射频应用和膝神经酒精神经松解术治疗膝骨关节炎疼痛的比较：随机试验

本研究旨在探讨射频消融术和膝关节酒精神经溶解术对晚期膝骨关节炎患者缓解疼痛和改善功能的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

膝骨关节炎（OA）是疼痛和残疾的主要原因。患有中度至重度膝关节骨关节炎的患者经常遭受慢性炎症和活动范围缩小带来的难以忍受的疼痛。

膝关节骨关节炎的常规治疗包括非药物治疗和药物治疗。镇痛药、低效阿片类药物、麻醉性镇痛药和非甾体抗炎药 (NSAID) 常用于药物治疗。

射频消融 (RFA) 已用于治疗保守疗法无效的慢性疼痛。它的作用是利用热损伤产生来中断疼痛信号的传输，从而中断伤害性信号。

神经阻滞通常通过单独的局部麻醉或与皮质类固醇联合进行。神经消融会导致医源性神经变性，仅针对感觉或交感神经去神经，而无运动缺陷。目前可用的神经消融方法是通过使用射频消融的热消融或使用酒精或苯酚的化学消融来进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- El-Gharbia
  - Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
    - Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁。
两性。
膝骨关节炎患者。
既往保守治疗时间超过3个月。
视觉模拟评分（VAS）≥ 4。
根据 Kellgren-Lawrence 分级系统，放射学骨关节炎分为 3 级和 4 级（0 = 无，1 = 可疑，2 = 轻微，3 = 中度，4 = 严重）。

排除标准：

病人拒绝。
膝盖手术史。
神经根病。
抗凝治疗。
过去 3 个月内注射过类固醇或透明质酸。
严重的神经或精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：射频组患者将接受射频治疗。	设备：无线电频率患者将接受射频治疗。
实验性的：30%酒精组患者将接受超声引导下向三个膝神经中的每一个注射 0.5-0.75 毫升含有 30% 酒精和 0.25% 布比卡因的溶液。	药品：酒精30% 患者将接受超声引导下向三个膝神经中的每一个注射 0.5-0.75 毫升含有 30% 酒精和 0.25% 布比卡因的溶液。
实验性的：50%酒精组患者将接受超声引导下向三个膝神经中的每一个注射 0.5-0.75 毫升含有 50% 酒精和 0.25% 布比卡因的溶液。	药品：酒精50% 患者将接受超声引导下向三个膝神经中的每一个注射 0.5-0.75 毫升含有 50% 酒精和 0.25% 布比卡因的溶液。
实验性的：70%酒精组患者将接受超声引导下向三个膝神经中的每一个注射 0.5-0.75 毫升含有 70% 酒精和 0.25% 布比卡因的溶液。	药品：酒精70% 患者将接受超声引导下向三个膝神经中的每一个注射 0.5-0.75 毫升含有 70% 酒精和 0.25% 布比卡因的溶液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
膝盖疼痛程度大体时间：术后6个月	将使用视觉模拟量表（VAS）评估膝盖疼痛的程度。每个患者都会获得 0 到 10 之间的分数（0 表示没有疼痛，10 表示最疼痛）。 VAS 将在术前和术后 1 个月和 6 个月进行评估	术后6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 分数大体时间：术后6个月	西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)：范围从 0 到 96（0 代表最好的健康状况，96 代表最差的健康状况）。分数越高，功能越差。将在术前和术后1个月和6个月进行评估。	术后6个月
患者满意度大体时间：术后6个月	患者满意度采用5点李克特量表进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。	术后6个月
不良事件发生率大体时间：术后6个月	将记录出血、神经损伤、感染、本体感觉异常、麻木、感觉异常和运动无力等不良事件的发生率。	术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月25日

初级完成 (实际的)

2025年1月5日

研究完成 (实际的)

2025年1月5日

研究注册日期

首次提交

2024年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月21日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

射频应用和膝神经酒精神经松解术治疗膝骨关节炎疼痛