Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensanvendelser og alkoholisk neurolyse af genikulær nerve til behandling af slidgigt i knæet

27. januar 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Sammenligning af radiofrekvensapplikationer og alkoholisk neurolyse af genikulær nerve til behandling af knæartrosesmerter: et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​radiofrekvensablation og alkoholisk neurolyse af genikulær nerve til at lindre smerte og forbedre funktionen hos fremskredne knæartrosepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en væsentlig årsag til smerter og handicap. Patienter med moderat til svær knæ-OA lider ofte af ulidelige smerter med kronisk inflammation og nedsat bevægelighed.

Konventionel behandling af knæ-OA omfatter ikke-farmakologiske terapier og farmakologiske terapier. Analgetika, lavpotente opioider, narkotiske analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er almindeligt anvendt i farmakologiske terapier.

Radiofrekvensablation (RFA) er blevet brugt til behandling af kroniske smerter, som ikke har reageret på konservative terapier. Det virker ved at forstyrre transmissionen af ​​smertesignaler ved hjælp af termisk læsionsproduktion til at afbryde nociceptive signaler.

Nerveblokaden udføres konventionelt ved lokalbedøvelse alene eller i kombination med kortikosteroid. Nerveablation forårsager iatrogen neural degeneration, der kun sigter mod sensorisk eller sympatisk denervering uden motoriske underskud. De nerveablationsmetoder, der i øjeblikket er tilgængelige, udføres enten ved termisk ablation ved hjælp af RFA eller kemisk ablation ved hjælp af alkohol eller phenol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med knæartrose.
  • Tidligere konservative behandlinger længere end 3 måneder.
  • visuel analog skala (VAS)≥ 4.
  • Radiologisk slidgigt grad 3 og 4 i henhold til Kellgren-Lawrences karaktersystem (0 = ingen, 1 = tvivlsom, 2 = minimal, 3 = moderat og 4 = svær).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Historie om knæoperationer.
  • Radikulopati.
  • Antikoagulerende terapi.
  • Injektion med steroider eller hyaluronsyrer inden for de foregående 3 måneder.
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiofrekvensgruppe
Patienterne vil modtage radiofrekvens.
Enhed: Radiofrekvens
Patienterne vil modtage radiofrekvens.
Eksperimentel: 30% alkoholgruppe
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt injektion af hver af de tre genikulære nerver med 0,5-0,75 ml af en opløsning indeholdende 30 % alkohol i 0,25 % bupivacain.
Medicin: Alkohol 30%
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt injektion af hver af de tre genikulære nerver med 0,5-0,75 ml af en opløsning indeholdende 30 % alkohol i 0,25 % bupivacain.
Eksperimentel: 50% alkoholgruppe
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt injektion af hver af de tre genikulære nerver med 0,5-0,75 ml af en opløsning indeholdende 50 % alkohol i 0,25 % bupivacain.
Medicin: Alkohol 50%
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt injektion af hver af de tre genikulære nerver med 0,5-0,75 ml af en opløsning indeholdende 50 % alkohol i 0,25 % bupivacain.
Eksperimentel: 70% alkoholgruppe
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt injektion af hver af de tre genikulære nerver med 0,5-0,75 ml af en opløsning indeholdende 70 % alkohol i 0,25 % bupivacain.
Medicin: Alkohol 70 %
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt injektion af hver af de tre genikulære nerver med 0,5-0,75 ml af en opløsning indeholdende 70 % alkohol i 0,25 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af knæsmerter
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Graden af ​​knæsmerter vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Hver patient vil opnå en score mellem 0 og 10 (Nul betyder ingen smerte, og 10 betyder den værste smerte). VAS vil blive vurderet præoperativt og postoperativt 1 og 6 måneder
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) resultater
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): spænder fra 0 til 96 (0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status). Jo højere score, jo dårligere er funktionen. Det vil blive vurderet præoperativt og postoperativt 1 og 6 måneder.
6 måneder efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala Patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
6 måneder efter operationen
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Forekomsten af ​​bivirkninger såsom blødning, neurologisk skade, infektion, unormal proprioception, følelsesløshed, paræstesi og motorisk svaghed vil blive registreret.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR671/4/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner