Applications de radiofréquence et neurolyse alcoolique du nerf géniculaire pour le traitement de la douleur arthrosique du genou
27 janvier 2025 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Comparaison des applications de radiofréquence et de la neurolyse alcoolique du nerf géniculaire pour le traitement de la douleur arthrosique du genou : un essai randomisé
Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'ablation par radiofréquence et de la neurolyse alcoolique du nerf géniculaire pour soulager la douleur et améliorer la fonction des patients atteints d'arthrose du genou avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est une cause majeure de douleur et d'invalidité. Les patients atteints d'arthrose du genou modérée à sévère souffrent souvent de douleurs atroces accompagnées d'une inflammation chronique et d'une amplitude de mouvement réduite.
Le traitement conventionnel de l'arthrose du genou comprend des thérapies non pharmacologiques et des thérapies pharmacologiques. Les analgésiques, les opioïdes de faible puissance, les analgésiques narcotiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont couramment utilisés dans les thérapies pharmacologiques.
L'ablation par radiofréquence (RFA) a été utilisée pour le traitement de la douleur chronique qui ne répondait pas aux thérapies conservatrices. Il agit en perturbant la transmission des signaux de douleur en utilisant la production de lésions thermiques pour interrompre les signaux nociceptifs.
Le bloc nerveux est classiquement réalisé sous anesthésie locale seule ou en association avec un corticostéroïde. L'ablation nerveuse provoque une dégénérescence neuronale iatrogène visant uniquement une dénervation sensorielle ou sympathique sans déficits moteurs. Les méthodes d'ablation nerveuse actuellement disponibles sont réalisées soit par ablation thermique à l'aide de RFA, soit par ablation chimique à l'aide d'alcool ou de phénol.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients souffrant d'arthrose du genou.
- Traitements conservateurs antérieurs de plus de 3 mois.
- échelle visuelle analogique (EVA)≥ 4.
- Arthrose radiologique de grades 3 et 4 selon le système de notation de Kellgren-Lawrence (0 = aucune, 1 = douteuse, 2 = minime, 3 = modérée et 4 = sévère).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Antécédents de chirurgie du genou.
- Radiculopathie.
- Thérapie anticoagulante.
- Injection de stéroïdes ou d'acides hyaluroniques au cours des 3 mois précédents.
- Troubles neurologiques ou psychiatriques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe radiofréquence
Les patients recevront de la radiofréquence.
|
Les patients recevront de la radiofréquence.
|
|
Expérimental: Groupe 30% d'alcool
Les patients recevront une injection guidée par échographie de chacun des trois nerfs géniculaires avec 0,5 à 0,75 ml d'une solution contenant 30 % d'alcool dans 0,25 % de bupivacaïne.
|
Les patients recevront une injection guidée par échographie de chacun des trois nerfs géniculaires avec 0,5 à 0,75 ml d'une solution contenant 30 % d'alcool dans 0,25 % de bupivacaïne.
|
|
Expérimental: Groupe 50% d'alcool
Les patients recevront une injection guidée par échographie de chacun des trois nerfs géniculaires avec 0,5 à 0,75 ml d'une solution contenant 50 % d'alcool dans 0,25 % de bupivacaïne.
|
Les patients recevront une injection guidée par échographie de chacun des trois nerfs géniculaires avec 0,5 à 0,75 ml d'une solution contenant 50 % d'alcool dans 0,25 % de bupivacaïne.
|
|
Expérimental: Groupe 70% d'alcool
Les patients recevront une injection guidée par échographie de chacun des trois nerfs géniculaires avec 0,5 à 0,75 ml d'une solution contenant 70 % d'alcool dans 0,25 % de bupivacaïne.
|
Les patients recevront une injection guidée par échographie de chacun des trois nerfs géniculaires avec 0,5 à 0,75 ml d'une solution contenant 70 % d'alcool dans 0,25 % de bupivacaïne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de douleur au genou
Délai: 6 mois postopératoire
|
Le degré de douleur au genou sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Chaque patient obtiendra un score compris entre 0 et 10 (zéro signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur).
L'EVA sera évaluée préopératoire et postopératoire 1 et 6 mois
|
6 mois postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l’indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC)
Délai: 6 mois postopératoire
|
Indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC) : plage de 0 à 96 (0 représente le meilleur état de santé et 96 le pire état possible).
Plus le score est élevé, plus la fonction est mauvaise.
Il sera évalué préopératoire et postopératoire 1 et 6 mois.
|
6 mois postopératoire
|
|
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois postopératoire
|
Le degré de satisfaction du patient sera évalué sur une échelle de Likert à 5 points Satisfaction du patient (1, extrêmement insatisfait ; 2, insatisfait ; 3, neutre ; 4, satisfait ; 5, extrêmement satisfait).
|
6 mois postopératoire
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: 6 mois postopératoire
|
L'incidence des événements indésirables tels que saignements, lésions neurologiques, infection, proprioception anormale, engourdissement, paresthésies et faiblesse motrice sera enregistrée.
|
6 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR671/4/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .