Radiotaajuiset sovellukset ja sukuhermon alkoholinen neurolyysi polven osteoartriittisen kivun hoitoon
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Radiotaajuussovellusten ja sukuhermon alkoholin neurolyysin vertailu polven osteoartriittisen kivun hoitoon: satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sukuhermon radiotaajuisen ablaation ja alkoholisen neurolyysin tehokkuutta lievittää kipua ja parantaa pitkälle edenneen polven nivelrikkopotilaiden toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on suurin kivun ja vamman aiheuttaja. Keskivaikeaa tai vaikeaa polven OA:ta sairastavat potilaat kärsivät usein hirvittävästä kivusta, johon liittyy krooninen tulehdus ja heikentynyt liikerata.
Polven OA:n perinteinen hoito sisältää ei-farmakologiset hoidot ja farmakologiset hoidot. Analgeetteja, heikkotehoisia opioideja, huumausainekipulääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään yleisesti farmakologisissa hoidoissa.
Radiotaajuusablaatiota (RFA) on käytetty kroonisen kivun hoitoon, joka ei ole reagoinut konservatiivisiin hoitoihin. Se toimii häiritsemällä kipusignaalien lähetystä käyttämällä lämpöleesion tuotantoa keskeyttämään nosiseptiiviset signaalit.
Hermosalpaus suoritetaan perinteisesti paikallispuudutuksessa yksinään tai yhdessä kortikosteroidin kanssa. Hermoablaatio aiheuttaa iatrogeenisen hermoston rappeutumisen, joka tähtää vain sensoriseen tai sympaattiseen denervaatioon ilman motorisia puutteita. Tällä hetkellä saatavilla olevat hermoablaatiomenetelmät suoritetaan joko lämpöablaatiolla käyttämällä RFA:ta tai kemiallisella ablaatiolla alkoholia tai fenolia käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko.
- Aiemmat konservatiiviset hoidot yli 3 kuukautta.
- visuaalinen analoginen asteikko (VAS)≥ 4.
- Radiologinen nivelrikko asteet 3 ja 4 Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmän mukaan (0 = ei mitään, 1 = epävarma, 2 = minimaalinen, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Polvileikkauksen historia.
- Radikulopatia.
- Antikoagulanttihoito.
- Steroidien tai hyaluronihappojen injektio viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Vakavat neurologiset tai psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiotaajuusryhmä
Potilaat saavat radiotaajuuden.
|
Potilaat saavat radiotaajuuden.
|
|
Kokeellinen: 30 % alkoholiryhmä
Potilaat saavat ultraääni-ohjatun injektion kuhunkin kolmesta sukuhermosta 0,5-0,75 ml:lla liuosta, joka sisältää 30 % alkoholia 0,25 % bupivakaiinissa.
|
Potilaat saavat ultraääni-ohjatun injektion kuhunkin kolmesta sukuhermosta 0,5-0,75 ml:lla liuosta, joka sisältää 30 % alkoholia 0,25 % bupivakaiinissa.
|
|
Kokeellinen: 50 % alkoholiryhmä
Potilaat saavat ultraääni-ohjatun injektion kuhunkin kolmesta genikulaarisesta hermosta 0,5-0,75 ml:lla liuosta, joka sisältää 50 % alkoholia 0,25 % bupivakaiinissa.
|
Potilaat saavat ultraääni-ohjatun injektion kuhunkin kolmesta genikulaarisesta hermosta 0,5-0,75 ml:lla liuosta, joka sisältää 50 % alkoholia 0,25 % bupivakaiinissa.
|
|
Kokeellinen: 70 % alkoholiryhmä
Potilaat saavat ultraääni-ohjatun injektion jokaiseen kolmeen sukupuolihermoon 0,5-0,75 ml:lla liuosta, joka sisältää 70 % alkoholia 0,25 % bupivakaiinissa.
|
Potilaat saavat ultraääni-ohjatun injektion jokaiseen kolmeen sukupuolihermoon 0,5-0,75 ml:lla liuosta, joka sisältää 70 % alkoholia 0,25 % bupivakaiinissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikivun aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvikivun aste arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jokainen potilas saa arvosanan 0–10 (nolla tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua).
VAS arvioidaan ennen leikkausta ja postoperatiivisesti 1 ja 6 kuukautta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC): vaihteluväli 0–96 (0 edustaa parasta terveydentilaa ja 96 huonointa mahdollista tilaa).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminto.
Se arvioidaan ennen leikkausta ja postoperatiivisesti 1 ja 6 kuukautta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla Potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten verenvuodon, neurologisten vaurioiden, infektion, epänormaalin proprioseption, puutumisen, parestesia ja motorisen heikkouden, esiintyvyys kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR671/4/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .