Aplicações de radiofrequência e neurólise alcoólica do nervo genicular para o tratamento da dor osteoartrítica do joelho
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Comparação de aplicações de radiofrequência e neurólise alcoólica do nervo genicular para o tratamento da dor osteoartrítica do joelho: um ensaio randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da ablação por radiofrequência e da neurólise alcoólica do nervo genicular no alívio da dor e na melhoria da função de pacientes com osteoartrite avançada do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (OA) é uma das principais causas de dor e incapacidade. Pacientes com OA de joelho moderada a grave geralmente sofrem de dor excruciante com inflamação crônica e redução da amplitude de movimento.
O tratamento convencional da OA de joelho inclui terapias não farmacológicas e terapias farmacológicas. Analgésicos, opioides de baixa potência, analgésicos narcóticos e antiinflamatórios não esteróides (AINEs) são comumente usados em terapias farmacológicas.
A ablação por radiofrequência (RFA) tem sido utilizada para o tratamento da dor crônica que não responde às terapias conservadoras. Atua interrompendo a transmissão dos sinais de dor usando a produção de lesões térmicas para interromper os sinais nociceptivos.
O bloqueio nervoso é convencionalmente realizado apenas com anestesia local ou em combinação com corticosteróide. A ablação nervosa causa degeneração neural iatrogênica visando apenas denervação sensorial ou simpática sem déficits motores. Os métodos de ablação nervosa atualmente disponíveis são realizados por ablação térmica usando RFA ou ablação química usando álcool ou fenol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com osteoartrite de joelho.
- Tratamentos conservadores anteriores com duração superior a 3 meses.
- escala visual analógica (VAS) ≥ 4.
- Osteoartrite radiológica graus 3 e 4 de acordo com o sistema de classificação de Kellgren-Lawrence (0 = nenhuma, 1 = duvidosa, 2 = mínima, 3 = moderada e 4 = grave).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- História da cirurgia no joelho.
- Radiculopatia.
- Terapia anticoagulante.
- Injeção com esteróides ou ácidos hialurônicos durante os 3 meses anteriores.
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de radiofrequência
Os pacientes receberão radiofrequência.
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Os pacientes receberão radiofrequência.
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Experimental: Grupo de álcool 30%
Os pacientes receberão injeção guiada por ultrassom de cada um dos três nervos geniculares com 0,5-0,75 ml de uma solução contendo álcool 30% em bupivacaína 0,25%.
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Os pacientes receberão injeção guiada por ultrassom de cada um dos três nervos geniculares com 0,5-0,75 ml de uma solução contendo álcool 30% em bupivacaína 0,25%.
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Experimental: Grupo de álcool 50%
Os pacientes receberão injeção guiada por ultrassom de cada um dos três nervos geniculares com 0,5-0,75 ml de uma solução contendo álcool 50% em bupivacaína 0,25%.
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Os pacientes receberão injeção guiada por ultrassom de cada um dos três nervos geniculares com 0,5-0,75 ml de uma solução contendo álcool 50% em bupivacaína 0,25%.
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Experimental: Grupo de álcool 70%
Os pacientes receberão injeção guiada por ultrassom de cada um dos três nervos geniculares com 0,5-0,75 ml de uma solução contendo álcool 70% em bupivacaína 0,25%.
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Os pacientes receberão injeção guiada por ultrassom de cada um dos três nervos geniculares com 0,5-0,75 ml de uma solução contendo álcool 70% em bupivacaína 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor no joelho
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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O grau de dor no joelho será avaliado por meio da escala visual analógica (VAS).
Cada paciente obterá uma pontuação entre 0 e 10 (Zero significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor).
VAS será avaliada no pré e pós-operatório de 1 e 6 meses
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6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC): faixa de 0 a 96 (0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível).
Quanto maior a pontuação, pior é a função.
Será avaliado pré-operatório e pós-operatório de 1 e 6 meses.
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6 meses de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. Satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).
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6 meses de pós-operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A incidência de eventos adversos, como sangramento, dano neurológico, infecção, propriocepção anormal, dormência, parestesia e fraqueza motora será registrada.
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6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR671/4/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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