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경부 고정 환자의 Universal Stylet Bougie.

2024년 7월 21일 업데이트: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute

경추 고정 장치를 이용한 경추 고정술 환자의 첫 번째 시도에서 성공적인 삽관에 대한 USB(Universal Stylet Bougie)의 사용을 평가합니다.

경추 손상 환자의 경우, 기도를 확보하는 동시에 경추를 적절하게 고정하여 2차 신경학적 손상을 방지하는 것은 매우 어렵습니다. 각성 광섬유 삽관은 경추 외상 환자에서 가장 신뢰할 수 있는 방법이지만 가용성 부족, 사용에 대한 전문 지식의 필요성, 비협조적인 환자의 어려움, 기도 내 혈액 또는 분비물의 존재 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. . 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 일반적으로 탐침 또는 기관 튜브 삽입기("부기")라는 두 가지 장치가 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Universal Stylet Bougie(USB™)는 기관 소개기(부기) 및 탐침의 설계 및 개발에 있어 상당한 발전을 나타냅니다. 전통적으로 스타일과 부기의 디자인 요구 사항은 항상 양립할 수 없는 것으로 간주되어 왔습니다. 탐침은 기관 튜브를 다양한 각도로 조작할 수 있을 만큼 충분한 강성을 요구하는 반면, 부지는 올바른 배치를 위해 긍정적인 기관 링 피드백을 허용할 만큼 충분히 유연해야 합니다.

USB™의 독특한 디자인은 장치를 탐침 또는 부기로 사용할 수 있음을 의미합니다. 양쪽에 삽입된 두 개의 금속과 유연한 중간 부분으로 구성됩니다. USB는 탐침으로 사용할 때 다양한 각도로 쉽게 조작할 수 있으며, 부기로 사용할 때는 유연성이 있습니다. 또한, 육각형 모양으로 인해 기관 튜브 내부 표면과의 접촉이 적어 특히 쉽게 삽입하고 제거할 수 있습니다.

본 연구에서는 단단한 목 보호대를 적용하여 경추 확장을 제한하여 어려운 삽관 조건을 시뮬레이션하고 있습니다. 이어서, 우리는 USB 장치를 사용하여 이러한 환자의 삽관 성공률을 향상시킬 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 02
        • Theodor Bilharz Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ASA(미국마취과학회) 신체상태 1-2.
  2. 남녀 모두 18~60세.
  3. 전신마취 및 기관삽관 하에 선택적 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세 및 ≥ 60세
  2. 임신
  3. BMI가 35kgm-2를 초과하는 환자
  4. 응급 수술 또는 위가 가득 찬 경우
  5. 기도 곤란이 의심되는 환자(예: 높은 목 둘레, 기도 종괴, 구강 흉터, 목 흉터 또는 코골이 병력).
  6. 경추 병리증 환자
  7. 심장질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부기 그룹 (그룹 A)
비디오 후두경을 사용하여 기관내 삽관을 시도하고 USB 장치를 부기로 사용합니다.
장치: 부기로서의 USB
부기로 사용되는 USB
활성 비교기: 스타일렛 그룹(B 그룹)
비디오 후두경을 사용하고 USB 장치를 탐침으로 사용하여 기관내 삽관을 시도합니다.
장치: 스타일렛으로서의 USB
부기로 사용되는 USB
간섭 없음: 대조군(C그룹)
기관내관을 이용한 기관 삽관은 비디오 후두경 검사만을 사용하여 시도됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽관에 필요한 시간.
기간: 30초 - 2분
30초 - 2분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시도 횟수
기간: 30초~2분
30초~2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Theodor Bilharz Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Moshira Amer, M.D., Theodor Bilharz Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PT(823)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 수석 조사관의 요청 시 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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