Универсальный стилет-буж у пациентов с иммобилизацией шейного отдела шеи.
Оценка использования универсального стилета-бужа (USB) при успешной интубации с первой попытки среди пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника с использованием жесткого воротника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Универсальный стилет-буж, или USB™, представляет собой значительный прогресс в разработке и разработке трахеальных интродьюсеров (бужей) и стилетов. Традиционно требования к дизайну стилей и бужей всегда считались несовместимыми. Стилет требует достаточной жесткости, чтобы можно было манипулировать эндотрахеальной трубкой под разными углами, тогда как буж должен быть достаточно гибким, чтобы обеспечить положительную обратную связь с кольцом трахеи и обеспечить правильное размещение.
Уникальный дизайн USB™ позволяет использовать устройство как стилет или как буж. Он состоит из двух металлов, вставленных с обеих сторон, и гибкой средней части. USB можно легко поворачивать под разными углами при использовании в качестве стилета, но при этом он сохраняет гибкость при использовании в качестве бужа. Кроме того, шестиугольная форма обеспечивает меньший контакт с внутренней поверхностью эндотрахеальной трубки, обеспечивая особенно легкое введение и извлечение.
В этом исследовании мы моделируем трудные условия интубации, ограничивая разгибание шеи за счет применения жесткого шейного воротника. Впоследствии мы оценим, может ли использование USB-устройства повысить вероятность успешной интубации у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус 1-2.
- Возраст 18-60 лет обоих полов.
- Пациенты, перенесшие плановую операцию под общим наркозом и интубацией трахеи.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет и ≥ 60 лет
- Беременность
- Пациенты с ИМТ >35 кг/м2
- Экстренная операция или полный желудок
- Пациенты с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей (например, большая окружность шеи, образования в дыхательных путях, шрамы во рту, шрамы на шее или храп в анамнезе).
- Пациенты с патологией шейного отдела позвоночника
- Пациенты с любыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа Бужи (группа А)
Будет предпринята попытка эндотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа, а в качестве бужа будет использоваться USB-устройство.
|
USB используется как буж
|
|
Активный компаратор: группа стилетов (группа B)
Будет предпринята попытка эндотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопа и USB-устройства в качестве стилета.
|
USB используется как буж
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (группа С)
Интубация трахеи эндотрахеальной трубкой будет предпринята с использованием только видеоларингоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для интубации.
Временное ограничение: 30 секунд - 2 минуты
|
30 секунд - 2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество попыток
Временное ограничение: От 30 секунд до 2 минут
|
От 30 секунд до 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Moshira Amer, M.D., Theodor Bilharz Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maremanda KR, Jayaram K, Durga P. Comparison of Intubation Conditions Between Airtraq, McGrath Video Laryngoscopes, and Macintosh Under Conditions of Simulated Trauma Airway and Rapid Sequence Induction Intubation. J Emerg Med. 2023 Mar;64(3):271-281. doi: 10.1016/j.jemermed.2022.12.014. Epub 2023 Mar 2.
- Karlsen KAH, Gisvold SE, Nordseth T, Fasting S. Incidence, causes, and management of failed awake fibreoptic intubation-A retrospective study of 833 procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2023 Nov;67(10):1341-1347. doi: 10.1111/aas.14313. Epub 2023 Aug 16.
- Kuo YM, Lai HY, Tan EC, Li YS, Chiang TY, Huang SS, Huang WC, Chu YC. Cervical spine immobilization does not interfere with nasotracheal intubation performed using GlideScope videolaryngoscopy: a randomized equivalence trial. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4041. doi: 10.1038/s41598-022-08035-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PT(823)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .