颈椎固定患者的通用管心探条。
2024年7月21日 更新者：Moshira sayed mohamed、Theodor Bilharz Research Institute
评估使用硬质项圈固定颈椎的患者首次尝试使用通用管心探条 (USB) 成功插管的效果。
对于颈椎损伤的患者，在充分固定颈椎以避免继发性神经损伤的同时保护气道是非常具有挑战性的。
虽然清醒光纤插管是颈椎创伤患者最可靠的方法，但它也有一些局限性，例如缺乏可用性、需要专业知识、不合作患者的困难、气道中存在血液或分泌物等。 。
通常使用两种装置来促进气管插管：管心针或气管导管导引器（“探条”）。
研究概览
详细说明
通用探针探条（或 USB™）代表了气管导引器（探条）和探针设计和开发的重大进步。 传统上，样式和探条的设计要求一直被认为是不相容的。 管心针需要足够的刚性，以允许将气管导管操纵到各种角度，而探条需要足够的柔性，以允许积极的气管环反馈，以允许正确的放置。
USB™ 的独特设计意味着该设备可以用作探针或探条。 它由两侧插入的两种金属和一个灵活的中间部分组成。 当用作探针时，USB 可以轻松地操纵到各种角度，而当用作探条时则具有灵活性。 此外，六边形形状与气管导管内表面的接触较少，从而特别容易插入和移除。
在这项研究中，我们通过应用刚性颈托来限制颈椎的伸展，从而模拟困难的插管情况。 随后，我们将评估使用USB设备是否可以提高这些患者的插管成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及、02
- Theodor Bilharz Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况1-2。
- 年龄18-60岁，男女不限。
- 在全身麻醉和气管插管下接受择期手术的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁且 ≥ 60 岁
- 怀孕
- BMI > 35 kg m-2 的患者
- 紧急手术或饱腹
- 疑似困难气道的患者（例如颈围高、气道肿块、口腔疤痕、颈部疤痕或打鼾史）。
- 颈椎病理患者
- 患有任何心脏疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Bougie组（A组）
将使用视频喉镜尝试气管插管，并将 USB 设备用作探条。
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USB用作探条
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有源比较器：管心针组（B组）
将使用视频喉镜并使用 USB 设备作为管心针尝试气管插管。
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USB用作探条
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无干预：对照组（C组）
仅使用视频喉镜尝试用气管内导管进行气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管所需时间。
大体时间：30 秒 - 2 分钟
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30 秒 - 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尝试次数
大体时间：30秒至2分钟
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30秒至2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moshira Amer, M.D.、Theodor Bilharz Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maremanda KR, Jayaram K, Durga P. Comparison of Intubation Conditions Between Airtraq, McGrath Video Laryngoscopes, and Macintosh Under Conditions of Simulated Trauma Airway and Rapid Sequence Induction Intubation. J Emerg Med. 2023 Mar;64(3):271-281. doi: 10.1016/j.jemermed.2022.12.014. Epub 2023 Mar 2.
- Karlsen KAH, Gisvold SE, Nordseth T, Fasting S. Incidence, causes, and management of failed awake fibreoptic intubation-A retrospective study of 833 procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2023 Nov;67(10):1341-1347. doi: 10.1111/aas.14313. Epub 2023 Aug 16.
- Kuo YM, Lai HY, Tan EC, Li YS, Chiang TY, Huang SS, Huang WC, Chu YC. Cervical spine immobilization does not interfere with nasotracheal intubation performed using GlideScope videolaryngoscopy: a randomized equivalence trial. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4041. doi: 10.1038/s41598-022-08035-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月21日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月21日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PT(823)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将根据主要研究者的要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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