Bougie de stylet universel chez les patients présentant une immobilisation du cou cervical.
Évaluation de l'utilisation de la bougie de stylet universelle (USB) pour une intubation réussie lors de la première tentative chez les patients présentant une immobilisation de la colonne cervicale à l'aide d'un collier rigide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Universal Stylet Bougie, ou USB™, représente une avancée significative dans la conception et le développement d'introducteurs trachéaux (bougies) et de stylets. Traditionnellement, les exigences de conception des styles et des bougies ont toujours été considérées comme incompatibles. Un stylet nécessite une rigidité suffisante pour permettre au tube trachéal d'être manipulé sous différents angles, tandis qu'une bougie doit être suffisamment flexible pour permettre une rétroaction positive de l'anneau trachéal afin de permettre un placement correct.
La conception unique de l'USB™ signifie que l'appareil peut être utilisé comme stylet ou comme bougie. Il se compose de deux métaux insérés des deux côtés et d'une section médiane flexible. L'USB peut facilement être manipulé sous différents angles lorsqu'il est utilisé comme stylet, tout en étant flexible lorsqu'il est utilisé comme bougie. De plus, la forme hexagonale offre moins de contact avec la surface interne du tube trachéal, permettant une insertion et un retrait particulièrement faciles.
Dans cette étude, nous simulons une condition d'intubation difficile en limitant l'extension du col cervical grâce à l'application d'un collier rigide. Par la suite, nous évaluerons si l'utilisation du périphérique USB pourrait améliorer le taux de réussite de l'intubation chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 02
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2.
- Âge 18-60 ans des deux sexes.
- Patients subissant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale et intubation trachéale.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans et ≥ 60 ans
- Grossesse
- Patients avec un IMC > 35 kg m-2
- Chirurgie d’urgence ou estomac plein
- Patients chez lesquels on soupçonne des voies respiratoires difficiles (par exemple, tour de cou élevé, masses des voies respiratoires, cicatrices buccales, cicatrices cervicales ou antécédents de ronflement).
- Patients présentant une pathologie de la colonne cervicale
- Patients présentant des troubles cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: le groupe Bougie (groupe A)
L'intubation endotrachéale sera tentée à l'aide du vidéo-laryngoscope et le périphérique USB sera utilisé comme bougie.
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USB utilisé comme bougie
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Comparateur actif: le groupe stylet (groupe B)
L'intubation endotrachéale sera tentée à l'aide du vidéolaryngoscope et en utilisant le périphérique USB comme stylet.
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USB utilisé comme bougie
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Aucune intervention: le groupe témoin (groupe C)
L'intubation de la trachée avec une sonde endotrachéale sera tentée en utilisant uniquement la vidéo-laryngoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps requis pour l'intubation.
Délai: 30 secondes - 2 minutes
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30 secondes - 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de Tentatives
Délai: 30 secondes à 2 minutes
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30 secondes à 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moshira Amer, M.D., Theodor Bilharz Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maremanda KR, Jayaram K, Durga P. Comparison of Intubation Conditions Between Airtraq, McGrath Video Laryngoscopes, and Macintosh Under Conditions of Simulated Trauma Airway and Rapid Sequence Induction Intubation. J Emerg Med. 2023 Mar;64(3):271-281. doi: 10.1016/j.jemermed.2022.12.014. Epub 2023 Mar 2.
- Karlsen KAH, Gisvold SE, Nordseth T, Fasting S. Incidence, causes, and management of failed awake fibreoptic intubation-A retrospective study of 833 procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2023 Nov;67(10):1341-1347. doi: 10.1111/aas.14313. Epub 2023 Aug 16.
- Kuo YM, Lai HY, Tan EC, Li YS, Chiang TY, Huang SS, Huang WC, Chu YC. Cervical spine immobilization does not interfere with nasotracheal intubation performed using GlideScope videolaryngoscopy: a randomized equivalence trial. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4041. doi: 10.1038/s41598-022-08035-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PT(823)
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