Universal Stylet Bougie potilaille, joilla on kohdunkaulan kaulan immobilisaatio.
Universal Stylet Bougien (USB) käytön arvioiminen onnistuneessa intubaatiossa ensimmäisellä yrityksellä potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio jäykkää kaulusta käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Universal Stylet Bougie tai USB™ edustaa merkittävää edistystä henkitorven sisäänvientien (bougies) ja mandriinien suunnittelussa ja kehittämisessä. Perinteisesti tyylien ja bougien suunnitteluvaatimuksia on aina pidetty yhteensopimattomina. Mandriini vaatii riittävän jäykkyyden, jotta henkitorven putkea voidaan käsitellä useisiin eri kulmiin, kun taas bougien on oltava tarpeeksi joustava mahdollistaakseen positiivisen henkitorven rengaspalautteen oikean sijoittamisen mahdollistamiseksi.
USB™:n ainutlaatuinen muotoilu tarkoittaa, että laitetta voidaan käyttää mandriinina tai bougiena. Se koostuu kahdesta molemmille puolille työnnetystä metallista ja joustavasta keskiosasta. USB:tä voidaan helposti käsitellä useisiin eri kulmiin, kun sitä käytetään mandriinina, mutta siinä on joustavuutta, kun sitä käytetään bougiena. Lisäksi kuusikulmainen muoto tarjoaa vähemmän kontaktia henkitorven putken sisäpinnan kanssa, mikä mahdollistaa erityisen helpon asettamisen ja poistamisen.
Tässä tutkimuksessa simuloimme vaikeaa intubaatiotilaa rajoittamalla kohdunkaulan kaulan pidennystä käyttämällä jäykkää kaulapanta. Tämän jälkeen arvioimme, voisiko USB-laitteen käyttö parantaa onnistunutta intubaationopeutta näillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila 1-2.
- Ikä 18-60 vuotta molemmista sukupuolista.
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja henkitorven intubaatiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta ja ≥ 60 vuotta
- Raskaus
- Potilaat, joiden BMI >35 kg m-2
- Kiireellinen leikkaus tai täysi vatsa
- Potilaat, joilla epäillään vaikeita hengitysteitä {esim. korkea kaulan ympärysmitta, hengitysteiden massat, suun arvet, niskaarvet tai kuorsausta).
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan patologia
- Potilaat, joilla on mitä tahansa sydänsairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bougie-ryhmä (ryhmä A)
Endotrakeaalista intubaatiota yritetään käyttämällä videolaryngoskooppia ja USB-laitetta käytetään bougiena.
|
USB-liitäntää käytetty bougiena
|
|
Active Comparator: tyyliryhmä (B-ryhmä)
Endotrakeaalista intubaatiota yritetään käyttämällä videolaryngoskooppia ja USB-laitetta mandriinina.
|
USB-liitäntää käytetty bougiena
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (C-ryhmä)
Henkitorven intubointia endotrakeaalisella putkella yritetään käyttämällä vain videolaryngoskoopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatioon tarvittava aika.
Aikaikkuna: 30 sekuntia - 2 minuuttia
|
30 sekuntia - 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yritysten määrä
Aikaikkuna: 30 sekunnista 2 minuuttiin
|
30 sekunnista 2 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moshira Amer, M.D., Theodor Bilharz Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maremanda KR, Jayaram K, Durga P. Comparison of Intubation Conditions Between Airtraq, McGrath Video Laryngoscopes, and Macintosh Under Conditions of Simulated Trauma Airway and Rapid Sequence Induction Intubation. J Emerg Med. 2023 Mar;64(3):271-281. doi: 10.1016/j.jemermed.2022.12.014. Epub 2023 Mar 2.
- Karlsen KAH, Gisvold SE, Nordseth T, Fasting S. Incidence, causes, and management of failed awake fibreoptic intubation-A retrospective study of 833 procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2023 Nov;67(10):1341-1347. doi: 10.1111/aas.14313. Epub 2023 Aug 16.
- Kuo YM, Lai HY, Tan EC, Li YS, Chiang TY, Huang SS, Huang WC, Chu YC. Cervical spine immobilization does not interfere with nasotracheal intubation performed using GlideScope videolaryngoscopy: a randomized equivalence trial. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4041. doi: 10.1038/s41598-022-08035-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT(823)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .