외과적으로 치료된 다인대 무릎 손상의 임상적 및 방사선학적 결과 평가 (MULTI-LIG)
다인대 무릎 부상은 일반적으로 고에너지 메커니즘에 의해 발생하며 Schenk 분류(무릎 탈구)를 사용하여 관련된 인대의 수에 따라 KD 1, KD 2, KD 3 및 KD 4로 분류됩니다. 이러한 유형의 부상은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 개인의 삶의 질에 영향을 미쳐 스포츠로 복귀하고 일상 활동을 수행하는 능력에 영향을 미칩니다.
문헌에서는 정형외과 의사에게 나타날 수 있는 다양한 상황과 진단 및 치료 구성의 어려움으로 인해 이러한 유형의 외상 관리에 대한 합의가 아직 이루어지지 않았습니다. 주요 논쟁은 부상의 보수적 또는 수술적 관리와 수술적 치료를 언제 시행해야 하는지에 관한 것입니다.
다인대 무릎 부상으로 인한 불안정성은 일상 활동이 제한되는 환자가 잘 견디지 못합니다. 또한 이러한 불안정성은 골관절염의 발병을 극적으로 가속화하여 젊은 개인에게도 관절 치환 수술이 필요하게 되어 시간이 지남에 따라 교정 및 재수술 가능성이 높아진다는 것도 잘 알려져 있습니다.
표준화되고 만족스러운 치료가 부족하기 때문에 다인대 무릎 부상으로 인한 경제적 비용이 특히 높습니다. XXX의 최근 연구에 따르면 XXX%의 개인만이 직장에 복귀할 수 있는 것으로 나타났습니다. 스포츠 참여율은 더욱 낮아 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 등 앉아서 생활하는 생활 습관병의 위험을 증가시켜 장기적으로 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수술적 치료의 선택은 환자의 주관적인 불안정감을 제거하고 가능하다면 부상당한 인대 구조를 복구하거나 재건하여 이차성 골관절염의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 문헌에서 이용 가능한 연구는 재활 프로토콜에서 큰 이질성을 지닌 비표준화된 수술 기법의 단기 및 중기 결과를 제시하는 사례 보고서인 경우가 많으므로 관절 안정성 및 골관절염 예방 측면에서 이러한 치료의 실제 장기 효과는 그렇지 않습니다. 모두 다 아는.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRRCS Rizzoli Ortopedic Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 당시 18세에서 65세 사이의 환자
- 남성과 여성의 성별
- 2000년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 Rizzoli 정형외과 연구소에서 다인대 무릎 재건 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 환자에게 더 이상 연락할 수 없습니다.
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 않는 환자;
- 임산부;
- 평가 당시 감염 또는 혈액학적, 류마티스 또는 응고 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC)
기간: 5 년
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IKDC 양식은 증상(통증, 경직, 부종, 고정), 스포츠 및 일상 활동, 부상 전과 비교한 현재 무릎 기능의 세 가지 영역에 걸쳐 무릎 기능과 증상을 평가합니다.
여기에는 증상 7개, 스포츠 1개, 일상 활동 어려움 1개, 현재 무릎 기능 1개 등 10개의 질문이 포함됩니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 무릎 기능이 우수함을 나타냅니다(매우 좋음: 80~100, 좋음: 60~80, 보통: 30~60, 나쁨: 0~30).
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수
기간: 5 년
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일상생활 활동에 따른 기능적 요구에 따른 무릎의 상태를 판단하는 8가지 항목을 통해 무릎의 기능성을 평가하는 검증된 측정척도입니다. 이 평가 양식은 무릎의 인대 또는 반월판 손상으로 인해 수술을 받은 환자의 수술 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 최종 점수는 0에서 100까지 다양한 항목의 다양한 점수를 합산하여 얻습니다. 점수는 우수(95-100), 좋음(84-94), 보통(65-83), 나쁨(<64)의 하위 그룹으로 나뉩니다. |
5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 5 년
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통증을 10점 척도로 평가하기 위한 1차원적인 정량적 수치 척도입니다.
척도는 환자가 특정 순간에 통증의 강도를 가장 잘 설명하는 숫자(0에서 10까지)를 선택하도록 요구합니다.
0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 통증이 가장 심한 것을 의미합니다.
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5 년
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SF-36 (약식-36 건강 설문조사)
기간: 5 년
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SF-36은 국제 문헌에서 가장 잘 알려지고 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 측정 도구입니다.
36개의 객관식 질문을 통해 다양한 건강 개념을 측정합니다.
데이터는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등을 조사하는 8개 척도로 집계됩니다.
추가적으로 지난 1년간의 건강상태 변화에 관한 질문이 하나 있습니다.
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5 년
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테그너 점수
기간: 5 년
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Tegner Score는 개인의 신체 활동 수준을 0에서 10까지의 점수로 추정합니다. 여기서 0은 '장애'를 나타내고 10은 '국내 또는 국제 수준의 축구와 같은 경쟁 스포츠 참여'를 나타냅니다.
이 점수는 무릎 장애 환자의 활동 수준을 정의하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
본 연구에서는 환자와의 인터뷰를 통해 연구자가 직접 테그너 점수를 작성하게 된다.
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5 년
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직장 복귀에 소요되는 시간
기간: 5 년
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트라우마 이후 직장으로 복귀할 수 있는 능력은 동일한 직무를 수행할 수 있는 능력을 포함하여 설문지를 통해 평가됩니다.
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5 년
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임상평가
기간: 5 년
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수술한 무릎의 안정성은 일상적인 무릎 평가 테스트를 통해 전반적으로 평가됩니다.
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5 년
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방사선학적 평가
기간: 5 년
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환자로부터 임상 및 영상 데이터를 수집하여 골관절염 발생 및 중증도와 기타 방사선학적 이상을 평가합니다.
지난 12개월 동안의 연구 프로토콜에 따라 최근 방사선 기록을 이용할 수 없는 경우, 하지의 체중 부하 X-레이(수술한 무릎의 파노라마 및 측면 영상)를 실시합니다.
이는 무릎 골관절염의 등급을 0(눈에 보이는 변화 없음)에서 4(심각한 관절 공간 협착, 뼈 경화증 및 골극 형성)까지 등급화하는 Kellgren-Lawrence 척도를 사용하여 골관절염의 중증도를 분류하는 것을 목표로 합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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