Evaluación de los resultados clínicos y radiográficos de las lesiones multiligamentosas de rodilla tratadas quirúrgicamente (MULTI-LIG)
Las lesiones multiligamentosas de rodilla suelen ser causadas por mecanismos de alta energía y se clasifican según la cantidad de ligamentos involucrados utilizando la clasificación de Schenk (dislocación de rodilla) en KD 1, KD 2, KD 3 y KD 4. Estos tipos de lesiones pueden tener consecuencias devastadoras. en la calidad de vida del individuo, afectando su capacidad para volver a practicar deporte y realizar las actividades diarias.
En la literatura aún no existe consenso sobre el manejo de este tipo de traumatismos, tanto por la amplia gama de situaciones que pueden presentarse al cirujano ortopédico como por la dificultad en su encuadre diagnóstico y terapéutico. Las principales controversias se refieren al tratamiento conservador o quirúrgico de las lesiones y al momento de realizar el tratamiento quirúrgico, en su caso.
La inestabilidad resultante de las lesiones multiligamentosas de la rodilla es mal tolerada por los pacientes, que ven limitadas sus actividades diarias. También es bien sabido que esta inestabilidad puede acelerar drásticamente el desarrollo de la osteoartritis, lo que lleva a la necesidad de una cirugía de reemplazo articular incluso en individuos jóvenes, aumentando así la probabilidad de revisiones y reoperaciones con el tiempo.
Debido a la falta de un tratamiento estandarizado y satisfactorio, el coste económico de los resultados de las lesiones multiligamentosas de rodilla es particularmente alto. Un estudio reciente de XXX mostró que sólo el XXX% de las personas pueden volver a trabajar. La tasa de participación en deportes es aún menor, lo que tiene un impacto potencial a largo plazo al aumentar el riesgo de enfermedades relacionadas con el sedentarismo, como la obesidad, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
La elección del tratamiento quirúrgico tiene como objetivo eliminar la sensación subjetiva de inestabilidad del paciente y reparar, cuando sea posible, o reconstruir las estructuras ligamentarias lesionadas para reducir el riesgo de osteoartritis secundaria. Los estudios disponibles en la literatura son frecuentemente reportes de casos que presentan resultados a corto y medio plazo de técnicas quirúrgicas no estandarizadas con gran heterogeneidad en los protocolos de rehabilitación, por lo que no se conoce la efectividad real a largo plazo de estos tratamientos en términos de estabilidad articular y prevención de la artrosis. conocido.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- IRRCS Rizzoli Ortopedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años en el momento de la cirugía.
- Género masculino y femenino
- Pacientes sometidos a reconstrucción multiligamentosa de rodilla desde el 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2019 en el Instituto Ortopédico Rizzoli.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes ya no son accesibles;
- Pacientes que no dan su consentimiento para ser incluidos en el estudio;
- Mujeres embarazadas;
- Presencia de infección o trastornos hematológicos, reumáticos o coagulativos al momento de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 5 años
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El formulario IKDC evalúa la función y los síntomas de la rodilla en tres dominios: síntomas (dolor, rigidez, hinchazón, bloqueo), deportes y actividades diarias, y función actual de la rodilla en comparación con antes de la lesión.
Incluye 10 preguntas: siete sobre síntomas, una sobre deportes, una sobre dificultades en la actividad diaria y una sobre el funcionamiento actual de la rodilla.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla (excelente: 80-100, buena: 60-80, regular: 30-60, mala: 0-30).
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 5 años
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Es una escala de medición validada que evalúa la funcionalidad de la rodilla a través de 8 ítems que determinan el estado de la rodilla en respuesta a las demandas funcionales de las actividades de la vida diaria. Este formulario de evaluación se utiliza para evaluar los resultados quirúrgicos en pacientes que se han sometido a cirugía por lesiones de ligamentos o meniscos de la rodilla. La puntuación final se obtiene sumando las distintas puntuaciones de los distintos ítems, con un rango de 0 a 100. Las puntuaciones se dividen en subgrupos: Excelente (95-100), Buena (84-94), Regular (65-83) y Mala (<64). |
5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 años
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Es una escala numérica cuantitativa unidimensional para evaluar el dolor en una escala de 10 puntos.
La escala requiere que el paciente seleccione el número que mejor describa la intensidad de su dolor, del 0 al 10, en ese momento concreto.
0 significa que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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5 años
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SF-36 (Encuesta de salud breve formulario-36)
Periodo de tiempo: 5 años
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El SF-36 es la herramienta de medición de la calidad de vida relacionada con la salud más conocida y utilizada en la literatura internacional.
Mide diferentes conceptos de salud a través de 36 preguntas de opción múltiple.
Los datos se agregan en 8 escalas que investigan: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
Además, hay una pregunta sobre los cambios en el estado de salud durante el año pasado.
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5 años
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Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: 5 años
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La puntuación de Tegner estima el nivel de actividad física de un individuo con una puntuación que va de 0 a 10, donde 0 representa "discapacidad" y 10 representa "participación en deportes competitivos, como el fútbol a nivel nacional o internacional".
Esta puntuación es la más utilizada para definir el nivel de actividad de los pacientes con trastornos de la rodilla.
En el estudio, el investigador completará la puntuación de Tegner directamente a través de una entrevista con el paciente.
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5 años
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Tiempo necesario para volver al trabajo.
Periodo de tiempo: 5 años
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La capacidad para regresar al trabajo después del trauma se evaluará con un cuestionario, incluida la capacidad para realizar las mismas tareas laborales.
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5 años
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Evaluación clinica
Periodo de tiempo: 5 años
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La estabilidad de la rodilla operada se evaluará globalmente mediante pruebas rutinarias de evaluación de rodilla.
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5 años
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 5 años
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Se recopilarán datos clínicos y de imágenes de los pacientes para evaluar el desarrollo y la gravedad de la osteoartritis, junto con cualquier otra anomalía radiográfica.
Si no se dispone de registros radiológicos recientes según el protocolo del estudio en los últimos 12 meses, se realizará una radiografía de los miembros inferiores con carga de peso (vistas panorámica y lateral de la rodilla operada).
Su objetivo es clasificar la gravedad de la osteoartritis utilizando la escala de Kellgren-Lawrence, que clasifica la osteoartritis de rodilla de 0 (sin cambios visibles) a 4 (estrechamiento severo del espacio articular, esclerosis ósea y formación de osteofitos).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MULTI-LIG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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