Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisesti hoidettujen polvivammojen kliinisten ja radiografisten tulosten arviointi (MULTI-LIG)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Polvivammat johtuvat tyypillisesti korkean energian mekanismeista, ja ne luokitellaan mukana olevien nivelsiteiden lukumäärän mukaan käyttämällä Schenkin luokittelua (polven dislokaatio) KD 1, KD 2, KD 3 ja KD 4. Tämäntyyppisillä vammoilla voi olla tuhoisia seurauksia. yksilön elämänlaatuun, mikä vaikuttaa hänen kykyynsä palata urheilun pariin ja suorittaa päivittäisiä toimintoja.

Kirjallisuudessa ei vieläkään ole yksimielisyyttä tällaisten traumatyyppien hoidosta, mikä johtuu sekä erilaisista tilanteista, joita ortopedille voi aiheutua, että niiden diagnostisen ja terapeuttisen muotoilun vaikeuksista. Tärkeimmät kiistat koskevat vammojen konservatiivista tai kirurgista hoitoa ja kirurgisen hoidon ajoitusta, jos ollenkaan.

Potilaat sietävät huonosti moninivelisten polvivammojen aiheuttamaa epävakautta, koska heidän päivittäiset toimintansa ovat rajallisia. On myös hyvin tunnettua, että tämä epävakaus voi dramaattisesti kiihdyttää nivelrikon kehittymistä, mikä johtaa nivelleikkauksen tarpeeseen jopa nuorilla yksilöillä, mikä lisää ajan mittaan korjausten ja uusien leikkausten todennäköisyyttä.

Standardisoidun ja tyydyttävän hoidon puutteen vuoksi moninivelisten polvivammojen tulosten taloudelliset kustannukset ovat erityisen korkeat. XXX:n hiljattain tekemä tutkimus osoitti, että vain XXX % ihmisistä pystyy palaamaan työhön. Urheilun määrä on vieläkin alhaisempi, millä on pitkäaikainen potentiaalinen vaikutus lisäämällä riskiä sairastua liikkumattomaan elämäntapaan liittyviin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Kirurgisen hoidon valinnan tavoitteena on eliminoida potilaan subjektiivinen epävakauden tunne ja mahdollisuuksien mukaan korjata tai rekonstruoida vaurioituneita nivelsiderakenteita sekundaarisen nivelrikon riskin vähentämiseksi. Kirjallisuudessa saatavilla olevat tutkimukset ovat usein tapausraportteja, joissa esitetään lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia standardoimattomista kirurgisista tekniikoista, joilla on suuri heterogeenisuus kuntoutusprotokollassa, joten näiden hoitojen todellinen pitkän aikavälin tehokkuus nivelten vakauden ja nivelrikon ehkäisyn kannalta ei ole tiedossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRRCS Rizzoli Ortopedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan kaikista potilaista, joita hoidetaan kirurgisesti moniligamenttipolven rekonstruktiotekniikoilla 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Rizzolin ortopediseen instituuttiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkaushetkellä 18–65-vuotiaat potilaat
  2. Mies ja nainen sukupuoli
  3. Potilaat, joille tehdään multiligamenttisen polven rekonstruktio 1.1.2000–31.12.2019 Rizzolin ortopedisessa instituutissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät ole enää tavoitettavissa;
  2. Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen;
  3. raskaana olevat naiset;
  4. Infektio tai hematologiset, reumaattiset tai hyytymishäiriöt arviointihetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea (IKDC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
IKDC-lomake arvioi polven toimintaa ja oireita kolmella alueella: Oireet (kipu, jäykkyys, turvotus, lukittuminen), Urheilu ja päivittäiset aktiviteetit sekä Polven nykyinen toiminta verrattuna ennen vammoja. Se sisältää 10 kysymystä: seitsemän oireista, yksi urheilusta, yksi päivittäisistä toimintavaikeuksista ja yksi polven nykyisestä toiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa (erinomainen: 80-100, hyvä: 60-80, kohtuullinen: 30-60, huono: 0-30).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta

Se on validoitu mittausasteikko, joka arvioi polven toimivuutta 8 kohteen kautta, jotka määrittävät polven kunnon vastauksena päivittäisen elämän toiminnallisiin vaatimuksiin. Tätä arviointilomaketta käytetään kirurgisten tulosten arvioimiseen potilailla, joille on tehty leikkaus polven nivelsiteiden tai nivelkierteiden vamman vuoksi.

Lopullinen pistemäärä saadaan summaamalla eri pisteet, jotka vaihtelevat 0–100. Pisteet on jaettu alaryhmiin: Erinomainen (95-100), Hyvä (84-94), Kohtuullinen (65-83) ja Huono (<64).

5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Se on yksiulotteinen kvantitatiivinen numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi 10 pisteen asteikolla. Asteikko edellyttää, että potilas valitsee numeron, joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta, 0-10, kyseisellä hetkellä. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
5 vuotta
SF-36 (lyhyt lomake-36 terveyskysely)
Aikaikkuna: 5 vuotta
SF-36 on kansainvälisessä kirjallisuudessa tunnetuin ja laajimmin käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaustyökalu. Se mittaa erilaisia ​​terveyskäsitteitä 36 monivalintakysymyksen kautta. Aineisto on koottu kahdeksaan asteikkoon, jotka tutkivat: fyysistä toimintaa, fyysisestä terveydestä johtuvia roolirajoituksia, kehon kipuja, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Lisäksi on yksi kysymys terveydentilan muutoksista viimeisen vuoden aikana.
5 vuotta
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tegner Score arvioi yksilön fyysisen aktiivisuuden pistemäärällä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "vammaisuutta" ja 10 "osallistumista kilpaurheiluun, kuten kansallisen tai kansainvälisen tason jalkapalloon". Tämä pistemäärä on yleisimmin käytetty polvisairauksista kärsivien potilaiden aktiivisuustason määrittämiseen. Tutkimuksessa Tegner Score täydentää suoraan tutkija haastattelemalla potilasta.
5 vuotta
Aikaa töihin palaamiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kykyä palata työhön trauman jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella, mukaan lukien kyky suorittaa samoja työtehtäviä.
5 vuotta
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Leikkatun polven vakautta arvioidaan maailmanlaajuisesti rutiininomaisilla polviarviointitesteillä.
5 vuotta
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilailta kerätään kliinisiä ja kuvantamistietoja nivelrikon kehittymisen ja vakavuuden sekä muiden radiografisten poikkeavuuksien arvioimiseksi. Jos viimeisimmät radiologiset tiedot eivät ole saatavilla tutkimusprotokollan mukaisesti viimeisten 12 kuukauden aikana, alaraajoista tehdään painoa kantava röntgenkuva (panoraama- ja sivukuva leikatusta polvesta). Tällä pyritään luokittelemaan nivelrikon vakavuus Kellgren-Lawrencen asteikolla, joka arvostaa polven nivelrikkoa 0:sta (ei näkyviä muutoksia) 4:ään (vakava nivelavaruuden kapeneminen, luuskleroosi ja osteofyyttien muodostuminen).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MULTI-LIG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa