NeoPUTTY MTA를 이용한 유구치 부분절절술과 완전절절술의 성공률 평가
2024년 8월 13일 업데이트: Yara Ayman, Cairo University
NeoPUTTY™(MTA)를 사용한 유구치의 치수 치료에서 부분 치수절단술과 완전 치수절단술의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
NeoPUTTY™(MTA)를 사용하여 가역성 치수염이 있는 중요한 제2유구치의 완전 치수절단술과 부분 치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제2유구치에 가역성 치수염 증상이 있는 소아를 선택하여 연구에 등록한 후 무작위로 두 그룹으로 배정합니다. 한 그룹은 부분 치수절단술을 받고 다른 그룹은 완전 치수절단술을 받은 후 12개월 동안 추적관찰하게 됩니다. 사용된 기술의 특성상 작업자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 시험 참가자, 결과 평가자 및 통계학자는 눈이 멀게 됩니다.
- 참여 아동의 부모로부터 사전 동의를 받았습니다.
- 기준선에서는 사진, 타진 테스트, 치근단 방사선 사진 및 개인 데이터 수집을 기록합니다.
- 개인, 의료 및 치과 병력이 포함된 진단 차트가 채워집니다.
- 할당(사용할 필수 치수 치료 기술 유형이 포함된 4겹으로 번호가 매겨진 종이가 들어 있는 봉인된 불투명 봉투를 꺼내서 숨기고 그 위에 환자의 이름과 ID를 적고 우식 병변을 제거한 후 개봉합니다).
- 임상적 포함 기준을 평가하기 위해 임상 검사가 수행됩니다. (치수 및 치근단 주위 진단은 임상 검사 후에 확립됩니다).
- 수술 전, 수술 후 사진을 촬영하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yara A. Badr, Masters
- 전화번호: +201001151170
- 이메일: yara.badr@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
- 4~7세, 전반적인 건강 상태가 양호하고 의학적으로 정상 범위에 속합니다.
이:
- 복원 가능한 하악 제2유구치.
- 가역성 치수염의 병력.
수술 전 방사선 사진:
- 근단부 또는 치근간 방사선 투과성이 없습니다.
- 치주인대(PDL) 공간이 넓어지지 않습니다.
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다.
제외 기준:
환자:
- 전신 장애가 있습니다.
- 신체적 또는 정신적 장애.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 참여 거부.
- 고지된 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
이:
- 이전에 접근한 치아.
- 움직이는 하악 제2유구치.
- 현관이나 촉진시 부종.
- 타악기에 통증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전한 치수 절개술
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큰 둥근 버로 우식을 제거한 후 접근 구멍이 열립니다.
염증이 있는 관상수질 조직을 날카로운 굴삭기를 사용하여 발굴합니다.
지혈을 위해 식염수를 넣은 멸균 면봉을 2~3분 동안 가볍게 누르십시오.
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실험적: 부분 폐절술
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라운드 다이아몬드 버를 사용해 수냉제로 우식 고속 핸드피스를 제거한 후.
노출이 발생하면 버를 다른 멸균 버로 교체하여 표면에 염증이 있는 치수 조직을 우식 제거가 끝날 때 발생한 정확한 치수 노출 아래 1~3mm 깊이까지 부드럽게 제거합니다.
지혈을 위해 식염수를 넣은 멸균 면봉을 2~3분 동안 가볍게 누르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 일주일
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Visual Analog Scale을 통한 수술 후 통증 평가(값이 낮을수록 좋음).
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수술 후 일주일
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부기/누공
기간: 3, 6, 9, 12개월
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육안 검사를 통해 부기 및 누공을 평가합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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유동성
기간: 3, 6, 9, 12개월
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이동성 검사를 이용한 병리학적 이동성 평가.
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 성공
기간: 0, 6, 12개월
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수술 후 0, 6, 12개월에 디지털 방사선 사진의 시각적 해석을 통한 방사선 사진 평가(이개부 또는 치근단 주위, 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선 투과성).
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hany M. Saber, PHD, Faculty of Dental Medicine, Cairo University
- 연구 책임자: Hanaa M. Abd El Moniem, PHD, Faculty of Dental Medicine, Cairo University
- 수석 연구원: Yara A. Badr, Masters, Faculty of Dental Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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