Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af succesrate for partiel pulpotomi versus komplet pulpotomi i primære molarer ved brug af NeoPUTTY MTA

13. august 2024 opdateret af: Yara Ayman, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af partiel pulpotomi versus komplet pulpotomi i vital pulpterapi i primære kindtænder ved brug af NeoPUTTY™ (MTA): Randomiseret klinisk forsøg

Evaluering af den kliniske og radiografiske succes af partiel pulpotomi sammenlignet med komplet pulpotomi i vitale primære sekundære kindtænder med reversibel pulpitis ved hjælp af NeoPUTTY™ (MTA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med symptomer på reversibel pulpitis i deres anden primære molar vil blive udvalgt til at blive optaget i undersøgelsen og derefter tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil gennemgå delvis pulpotomi og den anden gruppe fuldstændig pulpotomi og følges op i 12 måneder. Blænding af operatøren er ikke mulig på grund af arten af ​​den anvendte teknik. Forsøgsdeltagere, resultatbedømmere og statistiker vil blive blindet.

  1. Informeret samtykke fra deltagende børns forældre.
  2. Baseline optager fotografier, percussionstest, periapikalt røntgenbillede og indsamling af personlige data.
  3. Diagnostisk skema med personlig, medicinsk og tandlægehistorie vil blive udfyldt.
  4. Tildeling (skjult ved at trække en forseglet uigennemsigtig konvolut, der indeholder firefoldede nummererede papirer, der indeholder den type vital pulpterapiteknik, der vil blive brugt, og derefter skrive patientens navn og ID på den og åbnes efter fjernelse af den karieslæsion).
  5. Der vil blive udført klinisk undersøgelse for at vurdere de kliniske inklusionskriterier. (Pulpale og periapikale diagnoser stilles efter klinisk undersøgelse).
  6. Der vil blive taget præoperative og postoperative billeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

    • I alderen 4-7 år, ved et generelt godt helbred og medicinsk inden for det normale.

Tænder:

  • Genoprettelig mandibular anden primær kindtænd.
  • Anamnese med reversibel pulpitis.

Præoperativ røntgenbillede:

  • Fravær af periapikal eller interradikulær radiolucens.
  • Fravær af udvidelse af parodontale ledbånd (PDL) plads.
  • Fravær af intern eller ekstern rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:

    • Med systemiske lidelser.
    • Fysiske eller psykiske handicap.
    • Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
    • Afvisning af deltagelse.
    • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke.

Tænder:

  • Tidligere tilgåede tænder.
  • Mobil mandibular anden primær kindtand.
  • Hævelse i vestibulen eller ved palpation.
  • Smerter ved percussion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet pulpotomi
Procedure: Komplet pulpotomi
Efter fjernelse af caries med en stor rund bor, åbnes adgangshulrummet. Udgravning af betændt koronalt pulpavæv vil blive udført ved hjælp af en skarp gravemaskine. En steril bomuldspellet med saltvand placeres med let tryk i 2-3 minutter for at opnå hæmostase.
Eksperimentel: Partiel Pulpotomi
Procedure: Partiel Pulpotomi
Efter fjernelse af caries højhastigheds-håndstykke med vandkølingsvæske ved hjælp af en rund diamantbor. Når først der er en eksponering, udskiftes boret med en anden steril, hvormed det overfladiske betændte pulpavæv forsigtigt fjernes til en dybde på 1-3 mm under den præcise pulpaeksponering, der fandt sted ved slutningen af ​​cariesfjernelse. En steril bomuldspellet med saltvand placeres med let tryk i 2-3 minutter for at opnå hæmostase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: en uge efter operationen
Postoperativ smertevurdering gennem Visual Analog Scale (jo lavere værdi, jo bedre).
en uge efter operationen
Hævelse/ Fistel
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Vurdering af hævelse og fistel ved visuel undersøgelse.
3, 6, 9, 12 måneder
Mobilitet
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Vurdering af patologisk mobilitet ved hjælp af mobilitetstest.
3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Radiografisk evaluering (Radiolucens ved furkation eller periapikal, intern eller ekstern rodresorption) gennem visuel tolkning af digitalt røntgenbillede 0, 6 og 12 måneder postoperativt.
0, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hany M. Saber, PHD, Faculty of Dental Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Hanaa M. Abd El Moniem, PHD, Faculty of Dental Medicine, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Yara A. Badr, Masters, Faculty of Dental Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28052024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med Partiel Pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner