使用 NeoPUTTY MTA 评估乳磨牙部分活髓切断术与完全活髓切断术的成功率
2024年8月13日 更新者：Yara Ayman、Cairo University
使用 NeoPUTTY™ (MTA) 对乳磨牙活体牙髓治疗进行部分活髓切除术与完全活髓切除术的临床和放射学评估：随机临床试验
使用 NeoPUTTY™ (MTA) 评估患有可逆性牙髓炎的重要乳牙第二磨牙的部分活髓切断术与完全活髓切断术的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
将选择第二乳磨牙有可逆性牙髓炎症状的儿童参加研究，然后随机分为两组。 一组将进行部分活髓切断术，另一组将完成活髓切断术并随访 12 个月。 由于所使用的技术的性质，操作员的致盲是不可能的。 试验参与者、结果评估员和统计学家将被蒙蔽。
- 参与儿童父母的知情同意。
- 基线记录照片、叩击测试、根尖X光片和个人数据收集。
- 将填写包含个人、医疗和牙科病史的诊断表。
- 分配（通过取出一个密封的不透明信封来隐藏，其中包含四折编号的纸张，其中包含将使用的活体牙髓治疗技术的类型，然后在上面写下患者的姓名和身份证，并在去除龋损后将其打开）。
- 将进行临床检查以评估临床纳入标准。 （牙髓和根尖周诊断是在临床检查后确定的）。
- 将拍摄术前和术后照片。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yara A. Badr, Masters
- 电话号码：+201001151170
- 邮箱：yara.badr@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者：
- 年龄4-7岁，身体健康，身体状况正常。
牙齿：
- 可修复的下颌第二乳磨牙。
- 可逆性牙髓炎病史。
术前X光片：
- 缺乏根尖周或根间射线可透性。
- 牙周膜（PDL）空间没有扩大。
- 没有内部或外部牙根吸收。
排除标准：
患者：
- 患有全身性疾病。
- 身体或精神残疾。
- 无法参加后续访视。
- 拒绝参与。
- 拒绝签署知情同意书。
牙齿：
- 以前接触过的牙齿。
- 下颌第二乳磨牙活动。
- 前庭或触诊肿胀。
- 叩击疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：完成活髓切断术
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用大圆车针去除龋齿后，将打开蛀牙洞。
将使用锋利的挖掘机挖掘发炎的冠髓组织。
将装有盐水的无菌棉球轻压放置 2-3 分钟以实现止血。
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实验性的：部分活髓切断术
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使用圆形金刚石车针用水冷却剂去除龋齿后。
一旦出现暴露，就用另一把无菌车针更换车针，将表面发炎的牙髓组织轻轻地去除到龋齿去除结束时发生的针尖牙髓暴露下方 1-3 毫米的深度。
将装有盐水的无菌棉球轻压放置 2-3 分钟以实现止血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后一星期
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通过视觉模拟量表评估术后疼痛（数值越低越好）。
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术后一星期
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肿胀/瘘管
大体时间：3、6、9、12个月
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通过目视检查评估肿胀和瘘管。
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3、6、9、12个月
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移动性
大体时间：3、6、9、12个月
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使用活动度测试评估病理活动度。
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3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相成功
大体时间：0、6、12 个月
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术后 0、6 和 12 个月通过数字化 X 线照片的目视判读进行放射线照相评估（分叉或根尖周的放射线透明度、内部或外部牙根吸收）。
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0、6、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hany M. Saber, PHD、Faculty of Dental Medicine, Cairo University
- 研究主任：Hanaa M. Abd El Moniem, PHD、Faculty of Dental Medicine, Cairo University
- 首席研究员：Yara A. Badr, Masters、Faculty of Dental Medicine, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月22日
初级完成 (估计的)
2024年12月22日
研究完成 (估计的)
2025年12月22日
研究注册日期
首次提交
2024年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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