이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미세한 고환 정자 추출을 위한 고환 탄성 검사

2024년 7월 23일 업데이트: Uşak University

현미경 고환 정자 추출에서 정자 채취 가능성 예측을 위한 고환 탄성 검사

연구를 시작하기 전에 우리는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이번 연구는 2020년 1월부터 2021년 3월까지 불임으로 인해 비뇨기과 외래를 방문한 환자를 대상으로 진행됐다. 비폐쇄성 무정자증으로 진단된 84명의 환자가 전향적으로 연구에 등록되었습니다.

무정자증은 WHO가 정한 기준에 따라 2회 이상 정액검사를 실시한 후 진단하였다. 모든 환자는 핵형 분석과 Y 미세결실 분석을 받았습니다. 고환 부피는 Prader orchidometry를 사용하여 측정하고 음낭 초음파 촬영으로 확인했습니다.

Micro-TESE가 예정된 환자의 경우, 탄성 측정은 앙와위 자세에서 수행되었습니다. 이러한 측정은 방사선과의 동일한 방사선 전문의가 수행했습니다. 오른쪽 위, 오른쪽 가운데, 오른쪽 아래, 왼쪽 위, 왼쪽 가운데, 왼쪽 아래를 포함하여 각 환자로부터 총 6개 지점의 전단파 탄성측정(SWE) 측정이 기록되었습니다.

모든 환자는 동일한 외과 의사에 의해 micro-TESE 시술을 받았습니다. 이 절차는 먼저 더 나은 양과 일관성으로 고환에 적용되었습니다. 크고 밝은 세뇨관의 샘플은 20X-25X의 배율 범위를 활용하여 현미경으로 마이크로포셉을 사용하여 추출되었습니다. 이후에 얻은 조직을 수술실에 있었던 동일한 발생학자가 평가했습니다. 발생학자는 정자의 존재 여부를 나타내는 생검 결과를 제공합니다. 고환 조직 내에서 5개 이상의 성숙한 정자가 관찰되면 시술이 종료됩니다. 그러나 조직에서 5개 미만의 정자가 확인되면 포괄적인 검사와 철저한 탐색을 보장하기 위해 반대편 고환에 대한 절차를 반복합니다. 정자 채취가 가능한 환자의 정자 냉동 보존 후 계획된 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시술까지 만족스러운 양의 정자가 포함된 조직을 처리하고 인큐베이터에서 보존했습니다. 환자에게서 정자를 채취할 수 없는 경우에는 고환 조직을 부인 용액에 담가서 조직병리학적 검사를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

연구를 시작하기 전에 우리는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이번 연구는 2020년 1월부터 2021년 3월까지 불임으로 인해 비뇨기과 외래를 방문한 환자를 대상으로 진행됐다. 비폐쇄성 무정자증으로 진단된 84명의 환자가 전향적으로 연구에 등록되었습니다. 폐쇄성 무정자증, 성선 자극성 성선 기능 저하증, 이전 고환 질환 병력, 이전 TESE, 화학 요법 또는 방사선 요법 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

무정자증은 WHO가 정한 기준에 따라 2회 이상 정액검사를 실시한 후 진단하였다. 모든 환자는 핵형 분석과 Y 미세결실 분석을 받았습니다. 고환 부피는 Prader orchidometry를 사용하여 측정하고 음낭 초음파 촬영으로 확인했습니다.

Micro-TESE가 예정된 환자의 경우, 탄성 측정은 앙와위 자세에서 수행되었습니다. 이러한 측정은 방사선과의 동일한 방사선 전문의가 수행했습니다. 오른쪽 위, 오른쪽 가운데, 오른쪽 아래, 왼쪽 위, 왼쪽 가운데, 왼쪽 아래를 포함하여 각 환자로부터 총 6개 지점의 전단파 탄성측정(SWE) 측정이 기록되었습니다.

모든 환자는 동일한 외과 의사에 의해 micro-TESE 시술을 받았습니다. 이 절차는 먼저 더 나은 양과 일관성으로 고환에 적용되었습니다. 크고 밝은 세뇨관의 샘플은 20X-25X의 배율 범위를 활용하여 현미경으로 마이크로포셉을 사용하여 추출되었습니다. 발생학자는 정자의 존재 여부를 나타내는 생검 결과를 제공합니다. 고환 조직 내에서 5개 이상의 성숙한 정자가 관찰되면 시술이 종료됩니다. 그러나 조직에서 5개 미만의 정자가 확인되면 포괄적인 검사와 철저한 탐색을 보장하기 위해 반대편 고환에 대한 절차를 반복합니다. 정자 채취가 가능한 환자의 정자 냉동 보존 후 계획된 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시술까지 만족스러운 양의 정자가 포함된 조직을 처리하고 인큐베이터에서 보존했습니다. 환자에게서 정자를 채취할 수 없는 경우에는 고환 조직을 부인 용액에 담가서 조직병리학적 검사를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Halilye
      • Şanlıurfa, Halilye, 칠면조, 63290
        • Harran Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비폐쇄성 무정자증
  • 고환 탄성촬영술 시행
  • 마이크로 테스트 수행

제외 기준:

  • 폐쇄성 무정자증
  • 고환 탄성촬영술을 시행하지 않음
  • 마이크로 테스트가 수행되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 긍정적인
마이크로 테즈 포지티브
비폐쇄성 무정자증 예측을 위한 고환 탄성촬영술
다른: 이 부정적인
마이크로 테세 네거티브
비폐쇄성 무정자증 예측을 위한 고환 탄성촬영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전단파 탄성측정법 고환의 오른쪽 상부 극
기간: 미세 TESE 수술 1일 전
수술 전 초음파 검사를 이용하여 모든 환자를 대상으로 바로 누운 자세에서 고환의 우측 상부 극에 대한 탄성 측정을 실시하였다.
미세 TESE 수술 1일 전
전단파 탄성측정법 고환의 오른쪽 중간 극
기간: 미세 TESE 수술 1일 전
모든 환자를 대상으로 수술 전 초음파를 이용하여 바로 누운 자세에서 고환의 우측 정중극에 대한 탄성측정을 시행하였다.
미세 TESE 수술 1일 전
전단파 탄성측정법 고환의 오른쪽 아래 극
기간: 미세 TESE 수술 1일 전
모든 환자를 대상으로 수술 전 초음파를 이용하여 바로 누운 자세에서 고환의 우하극부에 대한 탄성측정을 실시하였다.
미세 TESE 수술 1일 전
전단파 탄성측정법 고환의 왼쪽 상부 극
기간: 미세 TESE 수술 1일 전
수술 전 초음파 검사를 이용하여 모든 환자를 대상으로 바로 누운 자세에서 고환의 좌측 상부 극에 대한 탄성 측정을 실시하였다.
미세 TESE 수술 1일 전
전단파 탄성측정법 고환의 왼쪽 중간 극
기간: 미세 TESE 수술 1일 전
수술 전 초음파 검사를 이용하여 모든 환자를 대상으로 바로 누운 자세에서 고환의 좌측 중극에 대한 탄성 측정을 실시하였다.
미세 TESE 수술 1일 전
전단파 탄성측정법 고환의 왼쪽 아래 극
기간: 미세 TESE 수술 1일 전
모든 환자를 대상으로 수술 전 초음파를 이용하여 바로 누운 자세에서 좌측 고환의 좌측 하부 극에 대한 탄성측정을 실시하였다.
미세 TESE 수술 1일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 정자 수술 정자 채취
기간: 전단파 탄성 측정 후 1일
모든 환자는 동일한 외과 의사에 의해 micro-TESE 시술을 받았습니다. 환자는 정자 채취 결과에 따라 양성 또는 음성으로 평가되었습니다.
전단파 탄성 측정 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: ADEM TUNÇEKİN, Harran University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다