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Élastographie testiculaire pour l'extraction microscopique de spermatozoïdes testiculaires

23 juillet 2024 mis à jour par: Uşak University

Élastographie testiculaire pour prédire la probabilité de récupération de spermatozoïdes lors de l'extraction microscopique de spermatozoïdes testiculaires

Avant de commencer notre étude, nous avons obtenu l'approbation du comité d'éthique local. L’étude s’est concentrée sur les patients qui ont visité notre clinique externe d’urologie pour infertilité entre janvier 2020 et mars 2021. Quatre-vingt-quatre patients diagnostiqués avec une azoospermie non obstructive ont été inclus de manière prospective dans l'étude.

L'azoospermie a été diagnostiquée après avoir effectué au moins deux analyses de sperme, conformément aux critères définis par l'OMS. Tous les patients ont subi une analyse du caryotype et une analyse des microdélétions Y. Les volumes testiculaires ont été mesurés par orchidométrie Prader et confirmés par échographie scrotale.

Pour les patients programmés pour Micro-TESE, les mesures d'élastographie ont été effectuées en position couchée. Ces mesures ont été réalisées par le même radiologue du service de radiologie. Un total de six points de mesures d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) ont été enregistrés pour chaque patient, notamment en haut à droite, au milieu à droite, en bas à droite, en haut à gauche, au milieu à gauche et en bas à gauche.

Tous les patients ont subi la procédure micro-TESE par le même chirurgien. La procédure a d’abord été appliquée aux testicules avec un meilleur volume et une meilleure consistance. Des échantillons de tubules grands et brillants ont été extraits à l’aide de microforceps sous un microscope, en utilisant une plage de grossissement de 20X à 25X. Les tissus obtenus ont ensuite été évalués par le mêmeembryologiste présent dans la salle d'opération. L'embryologiste fournit des résultats de biopsie indiquant la présence ou l'absence de spermatozoïdes. Si cinq spermatozoïdes matures ou plus sont observés dans les tissus testiculaires, la procédure est terminée. Cependant, si moins de cinq spermatozoïdes sont identifiés dans les tissus, la procédure est répétée sur le testicule controlatéral pour garantir un examen complet et une exploration approfondie. Les tissus contenant une quantité satisfaisante de spermatozoïdes ont été traités et conservés dans l'incubateur jusqu'à la procédure d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) prévue suite à la cryoconservation des spermatozoïdes des patients dont les spermatozoïdes ont pu être récupérés. Dans les cas où les spermatozoïdes ne pouvaient pas être récupérés chez les patients, le tissu testiculaire était placé dans la solution de Bouin et envoyé pour examen histopathologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant de commencer notre étude, nous avons obtenu l'approbation du comité d'éthique local. L’étude s’est concentrée sur les patients qui ont visité notre clinique externe d’urologie pour infertilité entre janvier 2020 et mars 2021. Quatre-vingt-quatre patients diagnostiqués avec une azoospermie non obstructive ont été inclus de manière prospective dans l'étude. Les patients présentant une azoospermie obstructive, un hypogonadisme hypogonadotrope, des antécédents de maladie testiculaire antérieure, un TESE antérieur et des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie ont été exclus de l'étude.

L'azoospermie a été diagnostiquée après avoir effectué au moins deux analyses de sperme, conformément aux critères définis par l'OMS. Tous les patients ont subi une analyse du caryotype et une analyse des microdélétions Y. Les volumes testiculaires ont été mesurés par orchidométrie Prader et confirmés par échographie scrotale.

Pour les patients programmés pour Micro-TESE, les mesures d'élastographie ont été effectuées en position couchée. Ces mesures ont été réalisées par le même radiologue du service de radiologie. Un total de six points de mesures d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) ont été enregistrés pour chaque patient, notamment en haut à droite, au milieu à droite, en bas à droite, en haut à gauche, au milieu à gauche et en bas à gauche.

Tous les patients ont subi la procédure micro-TESE par le même chirurgien. La procédure a d’abord été appliquée aux testicules avec un meilleur volume et une meilleure consistance. Des échantillons de tubules grands et brillants ont été extraits à l’aide de microforceps sous un microscope, en utilisant une plage de grossissement de 20X à 25X. L'embryologiste fournit des résultats de biopsie indiquant la présence ou l'absence de spermatozoïdes. Si cinq spermatozoïdes matures ou plus sont observés dans les tissus testiculaires, la procédure est terminée. Cependant, si moins de cinq spermatozoïdes sont identifiés dans les tissus, la procédure est répétée sur le testicule controlatéral pour garantir un examen complet et une exploration approfondie. Les tissus contenant une quantité satisfaisante de spermatozoïdes ont été traités et conservés dans l'incubateur jusqu'à la procédure d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) prévue suite à la cryoconservation des spermatozoïdes des patients dont les spermatozoïdes ont pu être récupérés. Dans les cas où les spermatozoïdes ne pouvaient pas être récupérés chez les patients, le tissu testiculaire était placé dans la solution de Bouin et envoyé pour examen histopathologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Halilye
      • Şanlıurfa, Halilye, Turquie, 63290
        • Harran Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • azoospermie non obstructive
  • élastographie testiculaire réalisée
  • micro test effectué

Critère d'exclusion:

  • azoospermie obstructive
  • élastographie testiculaire non réalisée
  • micro test non effectué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: testé positif
micro test positif
élastographie testiculaire pour prédire l'azoospermie non obstructive
Autre: test négatif
micro test négatif
élastographie testiculaire pour prédire l'azoospermie non obstructive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
élastographie par ondes de cisaillement pôle supérieur droit des testicules
Délai: 1 jour avant la chirurgie micro-TESE
Des mesures élastographiques du pôle supérieur droit des testicules ont été réalisées chez tous les patients en décubitus dorsal par échographie avant l'opération.
1 jour avant la chirurgie micro-TESE
élastographie par ondes de cisaillement pôle médian droit des testicules
Délai: 1 jour avant la chirurgie micro-TESE
Des mesures élastographiques du pôle médian droit des testicules ont été réalisées chez tous les patients en décubitus dorsal par échographie avant l'opération.
1 jour avant la chirurgie micro-TESE
élastographie par ondes de cisaillement pôle inférieur droit des testicules
Délai: 1 jour avant la chirurgie micro-TESE
Des mesures élastographiques du pôle inférieur droit des testicules ont été réalisées chez tous les patients en décubitus dorsal par échographie avant l'opération.
1 jour avant la chirurgie micro-TESE
élastographie par ondes de cisaillement pôle supérieur gauche des testicules
Délai: 1 jour avant la chirurgie micro-TESE
Des mesures élastographiques du pôle supérieur gauche des testicules ont été réalisées chez tous les patients en décubitus dorsal par échographie avant l'opération.
1 jour avant la chirurgie micro-TESE
élastographie par ondes de cisaillement pôle médian gauche des testicules
Délai: 1 jour avant la chirurgie micro-TESE
Des mesures élastographiques du pôle médian gauche des testicules ont été réalisées chez tous les patients en décubitus dorsal par échographie avant l'opération.
1 jour avant la chirurgie micro-TESE
élastographie par ondes de cisaillement pôle inférieur gauche des testicules
Délai: 1 jour avant la chirurgie micro-TESE
Des mesures élastographiques du pôle inférieur gauche des testicules ont été réalisées chez tous les patients en décubitus dorsal par échographie avant l'opération.
1 jour avant la chirurgie micro-TESE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
micro-chirurgie, prélèvement de spermatozoïdes
Délai: 1 jour après la mesure d'élastographie par ondes de cisaillement
Tous les patients ont subi la procédure micro-TESE par le même chirurgien. Les patients ont été évalués comme positifs ou négatifs sur la base des résultats de récupération des spermatozoïdes.
1 jour après la mesure d'élastographie par ondes de cisaillement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ADEM TUNÇEKİN, Harran University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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