Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testikelastografi til mikroskopisk testikelspermekstraktion

23. juli 2024 opdateret af: Uşak University

Testikelelastografi til forudsigelse af sandsynligheden for spermudvinding i mikroskopisk testikelspermekstraktion

Inden vi påbegyndte vores undersøgelse, fik vi godkendelse fra den lokale etiske komité. Undersøgelsen fokuserede på patienter, der besøgte vores urologiske ambulatorium for infertilitet mellem januar 2020 og marts 2021. Fireogfirs patienter diagnosticeret med ikke-obstruktiv azoospermi blev prospektivt indskrevet i undersøgelsen.

Azoospermi blev diagnosticeret efter at have udført sædanalyse mindst to gange under overholdelse af kriterierne skitseret af WHO. Alle patienter gennemgik karyotypeanalyse og Y-mikrodeletionsanalyse. Testikelvolumener blev målt ved hjælp af Prader orchidometri og bekræftet ved scrotal ultralyd.

For patienter planlagt til Micro-TESE blev elastografimålinger udført i liggende stilling. Disse målinger er udført af den samme radiolog på Radiologisk afdeling. I alt seks punkters Shear Wave Elastography (SWE) målinger blev registreret fra hver patient, inklusive øverste højre, midterste højre, nederste højre, øverste venstre, midterste venstre og nederste venstre.

Alle patienter gennemgik mikro-TESE-proceduren af ​​den samme kirurg. Proceduren blev først påført testis med en bedre volumen og konsistens. Prøver af store og lyse tubuli blev ekstraheret ved hjælp af mikropincet under et mikroskop under anvendelse af et forstørrelsesområde på 20X-25X. Det opnåede væv blev efterfølgende vurderet af den samme embryolog, som var til stede på operationsstuen. Embryologen giver biopsiresultater, der indikerer tilstedeværelse eller fravær af spermatozoer. Hvis fem eller flere modne spermatozoer observeres i testikelvævet, afsluttes proceduren. Men hvis færre end fem spermatozoer identificeres i vævene, gentages proceduren på den kontralaterale testikel for at sikre en omfattende undersøgelse og grundig udforskning. Væv, der indeholdt en tilfredsstillende mængde sæd, blev behandlet og konserveret i inkubatoren indtil proceduren for intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI), som var planlagt efter spermkryokonservering af de patienter, hvis sæd kunne udvindes. I tilfælde, hvor sæd ikke kunne hentes fra patienter, blev testikelvæv lagt i Bouins opløsning og sendt til histopatologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inden vi påbegyndte vores undersøgelse, fik vi godkendelse fra den lokale etiske komité. Undersøgelsen fokuserede på patienter, der besøgte vores urologiske ambulatorium for infertilitet mellem januar 2020 og marts 2021. Fireogfirs patienter diagnosticeret med ikke-obstruktiv azoospermi blev prospektivt indskrevet i undersøgelsen. Patienter med obstruktiv azoospermi, hypogonadotrop hypogonadisme, historie med tidligere testikelsygdom, tidligere TESE og historie med kemoterapi eller strålebehandling blev udelukket fra undersøgelsen.

Azoospermi blev diagnosticeret efter at have udført sædanalyse mindst to gange under overholdelse af kriterierne skitseret af WHO. Alle patienter gennemgik karyotypeanalyse og Y-mikrodeletionsanalyse. Testikelvolumener blev målt ved hjælp af Prader orchidometri og bekræftet ved scrotal ultralyd.

For patienter planlagt til Micro-TESE blev elastografimålinger udført i liggende stilling. Disse målinger er udført af den samme radiolog på Radiologisk afdeling. I alt seks punkters Shear Wave Elastography (SWE) målinger blev registreret fra hver patient, inklusive øverste højre, midterste højre, nederste højre, øverste venstre, midterste venstre og nederste venstre.

Alle patienter gennemgik mikro-TESE-proceduren af ​​den samme kirurg. Proceduren blev først påført testis med en bedre volumen og konsistens. Prøver af store og lyse tubuli blev ekstraheret ved hjælp af mikropincet under et mikroskop under anvendelse af et forstørrelsesområde på 20X-25X. Embryologen giver biopsiresultater, der indikerer tilstedeværelse eller fravær af spermatozoer. Hvis fem eller flere modne spermatozoer observeres i testikelvævet, afsluttes proceduren. Men hvis færre end fem spermatozoer identificeres i vævene, gentages proceduren på den kontralaterale testikel for at sikre en omfattende undersøgelse og grundig udforskning. Væv, der indeholdt en tilfredsstillende mængde sæd, blev behandlet og konserveret i inkubatoren indtil proceduren for intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI), som var planlagt efter spermkryokonservering af de patienter, hvis sæd kunne udvindes. I tilfælde, hvor sæd ikke kunne hentes fra patienter, blev testikelvæv lagt i Bouins opløsning og sendt til histopatologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Halilye
      • Şanlıurfa, Halilye, Kalkun, 63290
        • Harran Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-obstruktiv azoospermi
  • testikel elastografi udført
  • mikro tese udført

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv azoospermi
  • testikel elastografi ikke udført
  • mikro tese ikke udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tese positiv
mikro tese positiv
testikel elastografi til forudsigelse af ikke-obstruktiv azoospermi
Andet: tese negativ
mikro tese negativ
testikel elastografi til forudsigelse af ikke-obstruktiv azoospermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
shear wave elastography højre øvre pol af testiklerne
Tidsramme: 1 dag før mikro-TESE operation
Elastografimålinger af den højre øvre pol af testiklerne blev udført hos alle patienter i liggende stilling ved hjælp af ultralyd før operationen.
1 dag før mikro-TESE operation
shear wave elastography højre midterste pol af testiklerne
Tidsramme: 1 dag før mikro-TESE operation
Elastografimålinger af højre midterpol af testiklerne blev udført hos alle patienter i liggende stilling ved hjælp af ultralyd før operationen.
1 dag før mikro-TESE operation
forskydningsbølgeelastografi højre nedre pol af testiklerne
Tidsramme: 1 dag før mikro-TESE operation
Elastografimålinger af den højre nedre pol af testiklerne blev udført hos alle patienter i liggende stilling ved hjælp af ultralyd før operationen.
1 dag før mikro-TESE operation
forskydningsbølgeelastografi venstre øvre pol af testiklerne
Tidsramme: 1 dag før mikro-TESE operation
Elastografimålinger af den venstre øvre pol af testiklerne blev udført hos alle patienter i liggende stilling ved hjælp af ultralyd før operationen.
1 dag før mikro-TESE operation
forskydningsbølgeelastografi venstre midterste pol af testiklerne
Tidsramme: 1 dag før mikro-TESE operation
Elastografimålinger af venstre midterste pol af testiklerne blev udført hos alle patienter i liggende stilling ved hjælp af ultralyd før operationen.
1 dag før mikro-TESE operation
forskydningsbølgeelastografi venstre nedre pol af testiklerne
Tidsramme: 1 dag før mikro-TESE operation
Elastografimålinger af den venstre nedre pol af testiklerne blev udført hos alle patienter i liggende stilling ved hjælp af ultralyd før operationen.
1 dag før mikro-TESE operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udtagning af sædceller ved mikro-teseoperation
Tidsramme: 1 dag efter forskydningsbølgeelastografimåling
Alle patienter gennemgik mikro-TESE-proceduren af ​​den samme kirurg. Patienterne blev vurderet som positive eller negative baseret på sædudtagningsresultater.
1 dag efter forskydningsbølgeelastografimåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: ADEM TUNÇEKİN, Harran University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azoospermi

Kliniske forsøg med testikel elastografi

Abonner