Testikulární elastografie pro mikroskopickou extrakci testikulárních spermií
Testikulární elastografie pro predikci pravděpodobnosti získání spermií při mikroskopické extrakci testikulárních spermií
Před zahájením naší studie jsme získali souhlas místní etické komise. Studie se zaměřila na pacientky, které v období od ledna 2020 do března 2021 navštívily naši urologickou ambulanci pro neplodnost. Do studie bylo prospektivně zařazeno 84 pacientů s diagnostikovanou neobstrukční azoospermií.
Azoospermie byla diagnostikována po provedení analýzy spermatu alespoň dvakrát, v souladu s kritérii navrženými WHO. Všichni pacienti podstoupili analýzu karyotypu a analýzu mikrodelecí Y. Testikulární objemy byly měřeny pomocí Praderovy orchidometrie a potvrzeny ultrasonografií skrota.
U pacientů plánovaných na Micro-TESE byla měření elastografie provedena v poloze na zádech. Tato měření prováděl stejný radiolog na radiologickém oddělení. U každého pacienta bylo zaznamenáno celkem šest bodů měření Shear Wave Elastography (SWE), včetně pravého horního, pravého středu, pravého dolního, levého horního, levého středu a levého dolního rohu.
Všichni pacienti podstoupili zákrok micro-TESE u stejného chirurga. Postup byl nejprve aplikován na varle s lepším objemem a konzistencí. Vzorky velkých a jasných tubulů byly extrahovány pomocí mikrokleští pod mikroskopem s využitím rozsahu zvětšení 20X-25X. Získané tkáně byly následně hodnoceny stejným embryologem, který byl přítomen na operačním sále. Embryolog poskytuje výsledky biopsie ukazující na přítomnost nebo nepřítomnost spermií. Pokud je v testikulárních tkáních pozorováno pět nebo více zralých spermií, postup se ukončí. Pokud je však ve tkáních identifikováno méně než pět spermií, postup se opakuje na kontralaterálním varleti, aby bylo zajištěno komplexní vyšetření a důkladné prozkoumání. Tkáně obsahující dostatečné množství spermatu byly zpracovány a uchovány v inkubátoru až do procedury Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI), která byla plánována po kryokonzervaci spermií pacientů, jejichž spermie bylo možné získat. V případech, kdy se spermie od pacientů nepodařilo získat, byla testikulární tkáň umístěna do Bouinova roztoku a odeslána na histopatologické vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením naší studie jsme získali souhlas místní etické komise. Studie se zaměřila na pacientky, které v období od ledna 2020 do března 2021 navštívily naši urologickou ambulanci pro neplodnost. Do studie bylo prospektivně zařazeno 84 pacientů s diagnostikovanou neobstrukční azoospermií. Ze studie byli vyloučeni pacienti s obstrukční azoospermií, hypogonadotropním hypogonadismem, anamnézou předchozího onemocnění varlat, předchozí TESE a anamnézou chemoterapie nebo radioterapie.
Azoospermie byla diagnostikována po provedení analýzy spermatu alespoň dvakrát, v souladu s kritérii navrženými WHO. Všichni pacienti podstoupili analýzu karyotypu a analýzu mikrodelecí Y. Testikulární objemy byly měřeny pomocí Praderovy orchidometrie a potvrzeny ultrasonografií skrota.
U pacientů plánovaných na Micro-TESE byla měření elastografie provedena v poloze na zádech. Tato měření prováděl stejný radiolog na radiologickém oddělení. U každého pacienta bylo zaznamenáno celkem šest bodů měření Shear Wave Elastography (SWE), včetně pravého horního, pravého středu, pravého dolního, levého horního, levého středu a levého dolního rohu.
Všichni pacienti podstoupili zákrok micro-TESE u stejného chirurga. Postup byl nejprve aplikován na varle s lepším objemem a konzistencí. Vzorky velkých a jasných tubulů byly extrahovány pomocí mikrokleští pod mikroskopem s využitím rozsahu zvětšení 20X-25X. Embryolog poskytuje výsledky biopsie ukazující na přítomnost nebo nepřítomnost spermií. Pokud je v testikulárních tkáních pozorováno pět nebo více zralých spermií, postup se ukončí. Pokud je však ve tkáních identifikováno méně než pět spermií, postup se opakuje na kontralaterálním varleti, aby bylo zajištěno komplexní vyšetření a důkladné prozkoumání. Tkáně obsahující dostatečné množství spermatu byly zpracovány a uchovány v inkubátoru až do procedury Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI), která byla plánována po kryokonzervaci spermií pacientů, jejichž spermie bylo možné získat. V případech, kdy se spermie od pacientů nepodařilo získat, byla testikulární tkáň umístěna do Bouinova roztoku a odeslána na histopatologické vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Halilye
-
Şanlıurfa, Halilye, Krocan, 63290
- Harran Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neobstrukční azoospermie
- provedena testikulární elastografie
- provedena mikroteze
Kritéria vyloučení:
- obstrukční azoospermie
- elastografie varlat nebyla provedena
- mikroteze neprovedena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: tese pozitivní
mikro tese pozitivní
|
testikulární elastografie pro predikci neobstrukční azoospermie
|
|
Jiný: tese negativní
micro tese negativní
|
testikulární elastografie pro predikci neobstrukční azoospermie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elastografie smykové vlny pravý horní pól varlat
Časové okno: 1 den před operací micro-TESE
|
Elastografická měření pravého horního pólu varlat byla provedena u všech pacientů v poloze na zádech pomocí ultrasonografie před operací.
|
1 den před operací micro-TESE
|
|
elastografie smykové vlny pravý střední pól varlat
Časové okno: 1 den před operací micro-TESE
|
Elastografická měření pravého středního pólu varlat byla provedena u všech pacientů v poloze na zádech pomocí ultrasonografie před operací.
|
1 den před operací micro-TESE
|
|
elastografie smykové vlny pravý dolní pól varlat
Časové okno: 1 den před operací micro-TESE
|
Elastografická měření pravého dolního pólu varlat byla provedena u všech pacientů v poloze na zádech pomocí ultrasonografie před operací.
|
1 den před operací micro-TESE
|
|
elastografie smykové vlny levý horní pól varlat
Časové okno: 1 den před operací micro-TESE
|
Elastografická měření levého horního pólu varlat byla provedena u všech pacientů v poloze na zádech pomocí ultrasonografie před operací.
|
1 den před operací micro-TESE
|
|
elastografie smykové vlny levý střední pól varlat
Časové okno: 1 den před operací micro-TESE
|
Elastografická měření levého středního pólu varlat byla provedena u všech pacientů v poloze na zádech pomocí ultrasonografie před operací.
|
1 den před operací micro-TESE
|
|
elastografie smykové vlny levý dolní pól varlat
Časové okno: 1 den před operací micro-TESE
|
Elastografická měření levého dolního pólu varlat byla provedena u všech pacientů v poloze na zádech pomocí ultrasonografie před operací.
|
1 den před operací micro-TESE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operace mikroteze odběr spermií
Časové okno: 1 den po měření elastografie smykové vlny
|
Všichni pacienti podstoupili zákrok micro-TESE u stejného chirurga. Pacienti byli hodnoceni jako pozitivní nebo negativní na základě výsledků odběru spermií.
|
1 den po měření elastografie smykové vlny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ADEM TUNÇEKİN, Harran University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharlip ID, Jarow JP, Belker AM, Lipshultz LI, Sigman M, Thomas AJ, Schlegel PN, Howards SS, Nehra A, Damewood MD, Overstreet JW, Sadovsky R. Best practice policies for male infertility. Fertil Steril. 2002 May;77(5):873-82. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03105-9. No abstract available.
- Schlegel PN. Testicular sperm extraction: microdissection improves sperm yield with minimal tissue excision. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):131-5. doi: 10.1093/humrep/14.1.131.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, de Mouzon J, Ishihara O, Mansour R, Nygren K, Sullivan E, Vanderpoel S; International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology; World Health Organization. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) and the World Health Organization (WHO) revised glossary of ART terminology, 2009. Fertil Steril. 2009 Nov;92(5):1520-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.009. Epub 2009 Oct 14.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Sharma M, Leslie SW. Azoospermia. 2023 Nov 18. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK578191/
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine in collaboration with Society for Male Reproduction and Urology. The management of infertility due to obstructive azoospermia. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5 Suppl):S121-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.096.
- Bernie AM, Ramasamy R, Schlegel PN. Predictive factors of successful microdissection testicular sperm extraction. Basic Clin Androl. 2013 Oct 2;23:5. doi: 10.1186/2051-4190-23-5. eCollection 2013.
- Flannigan R, Bach PV, Schlegel PN. Microdissection testicular sperm extraction. Transl Androl Urol. 2017 Aug;6(4):745-752. doi: 10.21037/tau.2017.07.07.
- Baleato-Gonzalez S, Osorio-Vazquez I, Flores-Rios E, Santiago-Perez MI, Laguna-Reyes JP, Garcia-Figueiras R. Testicular Evaluation Using Shear Wave Elastography (SWE) in Patients with Varicocele. J Imaging. 2023 Aug 22;9(9):166. doi: 10.3390/jimaging9090166.
- Schurich M, Aigner F, Frauscher F, Pallwein L. The role of ultrasound in assessment of male fertility. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 May;144 Suppl 1:S192-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.02.034. Epub 2009 Mar 20.
- Herek D, Cakmak V, Comut E, Herek O. The value of multimodal ultrasonography in the evaluation of late presenting testicular torsion in a rat experimental model. Br J Radiol. 2024 Feb 2;97(1154):377-385. doi: 10.1093/bjr/tqad059.
- Lin YY, Mao L, Li J, Zhu ZM, Luo YH, Zhou XH, Qiu SD, Chen F. Exploring the anatomical factors influencing testes elasticity via ultrasound shear wave elastography: Preliminary results. Rev Int Androl. 2023 Oct-Dec;21(4):100367. doi: 10.1016/j.androl.2023.100367. Epub 2023 Jul 7.
- Illiano E, Trama F, Ruffo A, Romeo G, Riccardo F, Crocetto F, Iacono F, Costantini E. Testicular shear wave elastography in oligo-astheno-teratozoospermic individuals: a prospective case-control study. Int Urol Nephrol. 2021 Sep;53(9):1773-1783. doi: 10.1007/s11255-021-02909-4. Epub 2021 Jun 10.
- Harris SE, Sandlow JI. Sperm acquisition in nonobstructive azoospermia: what are the options? Urol Clin North Am. 2008 May;35(2):235-42, ix. doi: 10.1016/j.ucl.2008.01.008.
- Arian I, Dumbraveanu I, Ghenciu V, Machidon D, Ernu I, Ceban E. Histological and immunohistochemical outcomes after microdissection TESE in contrast with hormonal profile, testis volume and genetics in patients with azoospermia. J Med Life. 2023 Jan;16(1):144-152. doi: 10.25122/jml-2022-0336.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, D'Anastasi M, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Three-dimensional vs. two-dimensional shear-wave elastography of the testes - preliminary study on a healthy collective. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):447-456. doi: 10.3233/CH-168115.
- Ozturker C, Karagoz E, Incedayi M. Non-Invasive Evaluation of Liver Fibrosis: 2-D Shear Wave Elastography, Transient Elastography or Acoustic Radiation Force Impulse Imaging? Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3052. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.033. Epub 2016 May 17. No abstract available.
- Magri F, Chytiris S, Capelli V, Alessi S, Nalon E, Rotondi M, Cassibba S, Calliada F, Chiovato L. Shear wave elastography in the diagnosis of thyroid nodules: feasibility in the case of coexistent chronic autoimmune Hashimoto's thyroiditis. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):137-41. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04170.x.
- Marsaud A, Durand M, Raffaelli C, Carpentier X, Rouscoff Y, Tibi B, Floc'h A, De Villeneuve MH, Haider R, Ambrosetti D, Fontas E, Padovani B, Amiel J, Chevallier D. [Elastography shows promise in testicular cancer detection]. Prog Urol. 2015 Feb;25(2):75-82. doi: 10.1016/j.purol.2014.11.008. Epub 2014 Dec 30. French.
- Zhang X, Lv F, Tang J. Shear wave elastography (SWE) is reliable method for testicular spermatogenesis evaluation after torsion. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):7089-97. eCollection 2015.
- Kantarci F, Cebi Olgun D, Mihmanli I. Shear-wave elastography of segmental infarction of the testis. Korean J Radiol. 2012 Nov-Dec;13(6):820-2. doi: 10.3348/kjr.2012.13.6.820. Epub 2012 Oct 12.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Shear wave elastography of the testes in a healthy study collective - Differences in standard values between ARFI and VTIQ techniques. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(4):721-728. doi: 10.3233/CH-168052.
- Erdogan H, Durmaz MS, Ozbakir B, Cebeci H, Ozkan D, Gokmen IE. Experience of using shear wave elastography in evaluation of testicular stiffness in cases of male infertility. J Ultrasound. 2020 Dec;23(4):529-534. doi: 10.1007/s40477-020-00430-5. Epub 2020 Jan 30.
- Yavuz A, Yokus A, Taken K, Batur A, Ozgokce M, Arslan H. Reliability of testicular stiffness quantification using shear wave elastography in predicting male fertility: a preliminary prospective study. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):141-147. doi: 10.11152/mu-1278.
- Abdelaal AMA, El-Azizi HM, GamalEl Din SF, Abdulsalam Mohammad Azzazi O, Shokr Mohamed M. Evaluation of the potential role of shear wave elastography as a promising predictor of sperm retrieval in non-obstructive azoospermic patients: A prospective study. Andrology. 2021 Sep;9(5):1481-1489. doi: 10.1111/andr.13005. Epub 2021 Apr 25.
- Rocher L, Criton A, Gennisson JL, Izard V, Ferlicot S, Tanter M, Benoit G, Bellin MF, Correas JM. Testicular Shear Wave Elastography in Normal and Infertile Men: A Prospective Study on 601 Patients. Ultrasound Med Biol. 2017 Apr;43(4):782-789. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.11.016. Epub 2017 Jan 3.
- Li M, Li FH, Du J, Wang ZQ, Zheng JF, Li Z, Ping P. [Quantitative analysis by real-time elastosonography for the differential diagnosis of azoospermia: preliminary application]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2012 Jan;18(1):35-8. Chinese.
- Hu JY, Huang WL, Gao Y, Yang Z, Ding L, Xie Y, Xie XY, Hu HT, Wang Z. Preliminary investigation of the diagnostic value of shear wave elastography in evaluating the testicular spermatogenic function in patients with azoospermia. Andrologia. 2021 Jun;53(5):e14039. doi: 10.1111/and.14039. Epub 2021 Mar 7.
- Fu W, Cui J, Tang S. The relationship of testicular stiffness with Johnsen score and sperm retrieval outcome in men with non-obstructive azoospermia. Quant Imaging Med Surg. 2024 Apr 3;14(4):3033-3043. doi: 10.21037/qims-23-1381. Epub 2024 Mar 28.
- Zhang H, Xi Q, Zhang X, Zhang H, Jiang Y, Liu R, Yu Y. Prediction of microdissection testicular sperm extraction outcome in men with idiopathic nonobstruction azoospermia. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e19934. doi: 10.1097/MD.0000000000019934.
- Tunc L, Kirac M, Gurocak S, Yucel A, Kupeli B, Alkibay T, Bozkirli I. Can serum Inhibin B and FSH levels, testicular histology and volume predict the outcome of testicular sperm extraction in patients with non-obstructive azoospermia? Int Urol Nephrol. 2006;38(3-4):629-35. doi: 10.1007/s11255-006-0095-1. Epub 2006 Nov 3.
- Amer M, Ateyah A, Zohdy W, Abd El Nasser T, Abdel-Malak G, Fakhry E. Preoperative and intraoperative factors that predict difficult testicular sperm retrieval in patients with nonobstructive azoospermia. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):646-7. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03273-9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRÜ-TUNÇEKİN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .