Elastografia jąder do mikroskopowej ekstrakcji plemników jąder
Elastografia jąder w przewidywaniu prawdopodobieństwa pobrania plemników podczas mikroskopowej ekstrakcji plemników jąder
Przed rozpoczęciem badania uzyskaliśmy zgodę lokalnej komisji etyki. Badaniem objęto pacjentki, które zgłosiły się do naszej Poradni Urologicznej z powodu niepłodności w okresie od stycznia 2020 r. do marca 2021 r. Do badania prospektywnie włączono 84 pacjentów, u których zdiagnozowano nieobstrukcyjną azoospermię.
Azoospermię rozpoznawano po co najmniej dwukrotnym badaniu nasienia, zgodnie z kryteriami WHO. U wszystkich pacjentów wykonano analizę kariotypu i analizę mikrodelecji Y. Objętość jąder mierzono za pomocą orchidometrii Pradera i potwierdzano ultrasonografią moszny.
U pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu Micro-TESE pomiary elastograficzne przeprowadzono w pozycji leżącej. Pomiary te wykonał ten sam radiolog z Oddziału Radiologii. Od każdego pacjenta zarejestrowano łącznie sześć punktów pomiarów elastografii fali ścinającej (SWE), w tym prawy górny, prawy środkowy, prawy dolny, lewy górny, lewy środkowy i lewy dolny.
Wszyscy pacjenci przeszli zabieg mikro-TESE przez tego samego chirurga. Zabieg najpierw zastosowano na jądrach, uzyskując lepszą objętość i konsystencję. Próbki dużych i jasnych kanalików ekstrahowano za pomocą mikrokleszczy pod mikroskopem, stosując powiększenie w zakresie 20X-25X. Uzyskane tkanki były następnie oceniane przez tego samego embriologa, który był obecny na sali operacyjnej. Embriolog dostarcza wyniki biopsji wskazujące na obecność lub brak plemników. Jeżeli w tkankach jądra zaobserwujemy pięć lub więcej dojrzałych plemników, zabieg zostaje zakończony. Jeśli jednak w tkankach zostanie zidentyfikowanych mniej niż pięć plemników, procedurę powtarza się na jądrze po stronie przeciwnej, aby zapewnić kompleksowe badanie i dokładną eksplorację. Tkanki zawierające zadowalającą ilość plemników poddano obróbce i zakonserwowano w inkubatorze do czasu procedury Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI), która została zaplanowana po kriokonserwacji nasienia pacjentów, których plemniki można było pobrać. W przypadkach, gdy nie można było pobrać nasienia od pacjenta, tkankę jądra umieszczano w roztworze Bouina i przesyłano do badania histopatologicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem badania uzyskaliśmy zgodę lokalnej komisji etyki. Badaniem objęto pacjentki, które zgłosiły się do naszej Poradni Urologicznej z powodu niepłodności w okresie od stycznia 2020 r. do marca 2021 r. Do badania prospektywnie włączono 84 pacjentów, u których zdiagnozowano nieobstrukcyjną azoospermię. Z badania wyłączono pacjentów z azoospermią obturacyjną, hipogonadyzmem hipogonadotropowym, przebytą chorobą jąder, przebytą TESE oraz przebytą chemioterapią lub radioterapią.
Azoospermię rozpoznawano po co najmniej dwukrotnym badaniu nasienia, zgodnie z kryteriami WHO. U wszystkich pacjentów wykonano analizę kariotypu i analizę mikrodelecji Y. Objętość jąder mierzono za pomocą orchidometrii Pradera i potwierdzano ultrasonografią moszny.
U pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu Micro-TESE pomiary elastograficzne przeprowadzono w pozycji leżącej. Pomiary te wykonał ten sam radiolog z Oddziału Radiologii. Od każdego pacjenta zarejestrowano łącznie sześć punktów pomiarów elastografii fali ścinającej (SWE), w tym prawy górny, prawy środkowy, prawy dolny, lewy górny, lewy środkowy i lewy dolny.
Wszyscy pacjenci przeszli zabieg mikro-TESE przez tego samego chirurga. Zabieg najpierw zastosowano na jądrach, uzyskując lepszą objętość i konsystencję. Próbki dużych i jasnych kanalików ekstrahowano za pomocą mikrokleszczy pod mikroskopem, stosując powiększenie w zakresie 20X-25X. Embriolog dostarcza wyniki biopsji wskazujące na obecność lub brak plemników. Jeżeli w tkankach jądra zaobserwujemy pięć lub więcej dojrzałych plemników, zabieg zostaje zakończony. Jeśli jednak w tkankach zostanie zidentyfikowanych mniej niż pięć plemników, procedurę powtarza się na jądrze po stronie przeciwnej, aby zapewnić kompleksowe badanie i dokładną eksplorację. Tkanki zawierające zadowalającą ilość plemników poddano obróbce i zakonserwowano w inkubatorze do czasu procedury Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI), która została zaplanowana po kriokonserwacji nasienia pacjentów, których plemniki można było pobrać. W przypadkach, gdy nie można było pobrać nasienia od pacjenta, tkankę jądra umieszczano w roztworze Bouina i przesyłano do badania histopatologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Halilye
-
Şanlıurfa, Halilye, Indyk, 63290
- Harran Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieobturacyjna azoospermia
- wykonano elastografię jąder
- wykonano mikrotezę
Kryteria wyłączenia:
- azoospermia obturacyjna
- nie wykonano elastografii jąder
- mikroteza nie została wykonana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: te pozytywne
mikro tes pozytywny
|
Elastografia jąder w przewidywaniu nieobturacyjnej azoospermii
|
|
Inny: te negatywne
mikroteza negatywna
|
Elastografia jąder w przewidywaniu nieobturacyjnej azoospermii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastografia fali poprzecznej prawy górny biegun jąder
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
U wszystkich chorych w pozycji leżącej, przed operacją, wykonano pomiary elastograficzne prawego górnego bieguna jąder za pomocą ultrasonografii.
|
1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
|
Elastografia fali ścinającej prawy środkowy biegun jąder
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
U wszystkich chorych w pozycji leżącej, przed operacją, wykonano pomiary elastograficzne prawego bieguna środkowego jąder.
|
1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
|
Elastografia fali ścinającej prawy dolny biegun jąder
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
U wszystkich chorych w pozycji leżącej na plecach wykonano badanie elastograficzne prawego dolnego bieguna jąder przed operacją.
|
1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
|
Elastografia fali poprzecznej lewego górnego bieguna jąder
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
U wszystkich chorych w pozycji leżącej wykonano badanie elastograficzne lewego górnego bieguna jąder przed operacją, metodą ultrasonograficzną.
|
1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
|
Elastografia fali poprzecznej lewy środkowy biegun jąder
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
U wszystkich chorych w pozycji leżącej, przed operacją, wykonano pomiary elastograficzne lewego bieguna środkowego jąder.
|
1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
|
Elastografia fali poprzecznej lewego dolnego bieguna jąder
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
U wszystkich chorych w pozycji leżącej, przed operacją, wykonano pomiary elastograficzne lewego dolnego bieguna jąder za pomocą ultrasonografii.
|
1 dzień przed zabiegiem mikro-TESE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chirurgia mikrotezowa w celu pobrania nasienia
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze elastografii fali poprzecznej
|
Wszyscy pacjenci przeszli zabieg mikro-TESE przez tego samego chirurga. Pacjenci byli oceniani jako dodatni lub ujemny na podstawie wyników pobrania nasienia.
|
1 dzień po pomiarze elastografii fali poprzecznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: ADEM TUNÇEKİN, Harran University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharlip ID, Jarow JP, Belker AM, Lipshultz LI, Sigman M, Thomas AJ, Schlegel PN, Howards SS, Nehra A, Damewood MD, Overstreet JW, Sadovsky R. Best practice policies for male infertility. Fertil Steril. 2002 May;77(5):873-82. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03105-9. No abstract available.
- Schlegel PN. Testicular sperm extraction: microdissection improves sperm yield with minimal tissue excision. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):131-5. doi: 10.1093/humrep/14.1.131.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, de Mouzon J, Ishihara O, Mansour R, Nygren K, Sullivan E, Vanderpoel S; International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology; World Health Organization. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) and the World Health Organization (WHO) revised glossary of ART terminology, 2009. Fertil Steril. 2009 Nov;92(5):1520-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.009. Epub 2009 Oct 14.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Sharma M, Leslie SW. Azoospermia. 2023 Nov 18. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK578191/
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine in collaboration with Society for Male Reproduction and Urology. The management of infertility due to obstructive azoospermia. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5 Suppl):S121-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.096.
- Bernie AM, Ramasamy R, Schlegel PN. Predictive factors of successful microdissection testicular sperm extraction. Basic Clin Androl. 2013 Oct 2;23:5. doi: 10.1186/2051-4190-23-5. eCollection 2013.
- Flannigan R, Bach PV, Schlegel PN. Microdissection testicular sperm extraction. Transl Androl Urol. 2017 Aug;6(4):745-752. doi: 10.21037/tau.2017.07.07.
- Baleato-Gonzalez S, Osorio-Vazquez I, Flores-Rios E, Santiago-Perez MI, Laguna-Reyes JP, Garcia-Figueiras R. Testicular Evaluation Using Shear Wave Elastography (SWE) in Patients with Varicocele. J Imaging. 2023 Aug 22;9(9):166. doi: 10.3390/jimaging9090166.
- Schurich M, Aigner F, Frauscher F, Pallwein L. The role of ultrasound in assessment of male fertility. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 May;144 Suppl 1:S192-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.02.034. Epub 2009 Mar 20.
- Herek D, Cakmak V, Comut E, Herek O. The value of multimodal ultrasonography in the evaluation of late presenting testicular torsion in a rat experimental model. Br J Radiol. 2024 Feb 2;97(1154):377-385. doi: 10.1093/bjr/tqad059.
- Lin YY, Mao L, Li J, Zhu ZM, Luo YH, Zhou XH, Qiu SD, Chen F. Exploring the anatomical factors influencing testes elasticity via ultrasound shear wave elastography: Preliminary results. Rev Int Androl. 2023 Oct-Dec;21(4):100367. doi: 10.1016/j.androl.2023.100367. Epub 2023 Jul 7.
- Illiano E, Trama F, Ruffo A, Romeo G, Riccardo F, Crocetto F, Iacono F, Costantini E. Testicular shear wave elastography in oligo-astheno-teratozoospermic individuals: a prospective case-control study. Int Urol Nephrol. 2021 Sep;53(9):1773-1783. doi: 10.1007/s11255-021-02909-4. Epub 2021 Jun 10.
- Harris SE, Sandlow JI. Sperm acquisition in nonobstructive azoospermia: what are the options? Urol Clin North Am. 2008 May;35(2):235-42, ix. doi: 10.1016/j.ucl.2008.01.008.
- Arian I, Dumbraveanu I, Ghenciu V, Machidon D, Ernu I, Ceban E. Histological and immunohistochemical outcomes after microdissection TESE in contrast with hormonal profile, testis volume and genetics in patients with azoospermia. J Med Life. 2023 Jan;16(1):144-152. doi: 10.25122/jml-2022-0336.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, D'Anastasi M, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Three-dimensional vs. two-dimensional shear-wave elastography of the testes - preliminary study on a healthy collective. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):447-456. doi: 10.3233/CH-168115.
- Ozturker C, Karagoz E, Incedayi M. Non-Invasive Evaluation of Liver Fibrosis: 2-D Shear Wave Elastography, Transient Elastography or Acoustic Radiation Force Impulse Imaging? Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3052. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.033. Epub 2016 May 17. No abstract available.
- Magri F, Chytiris S, Capelli V, Alessi S, Nalon E, Rotondi M, Cassibba S, Calliada F, Chiovato L. Shear wave elastography in the diagnosis of thyroid nodules: feasibility in the case of coexistent chronic autoimmune Hashimoto's thyroiditis. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):137-41. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04170.x.
- Marsaud A, Durand M, Raffaelli C, Carpentier X, Rouscoff Y, Tibi B, Floc'h A, De Villeneuve MH, Haider R, Ambrosetti D, Fontas E, Padovani B, Amiel J, Chevallier D. [Elastography shows promise in testicular cancer detection]. Prog Urol. 2015 Feb;25(2):75-82. doi: 10.1016/j.purol.2014.11.008. Epub 2014 Dec 30. French.
- Zhang X, Lv F, Tang J. Shear wave elastography (SWE) is reliable method for testicular spermatogenesis evaluation after torsion. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):7089-97. eCollection 2015.
- Kantarci F, Cebi Olgun D, Mihmanli I. Shear-wave elastography of segmental infarction of the testis. Korean J Radiol. 2012 Nov-Dec;13(6):820-2. doi: 10.3348/kjr.2012.13.6.820. Epub 2012 Oct 12.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Shear wave elastography of the testes in a healthy study collective - Differences in standard values between ARFI and VTIQ techniques. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(4):721-728. doi: 10.3233/CH-168052.
- Erdogan H, Durmaz MS, Ozbakir B, Cebeci H, Ozkan D, Gokmen IE. Experience of using shear wave elastography in evaluation of testicular stiffness in cases of male infertility. J Ultrasound. 2020 Dec;23(4):529-534. doi: 10.1007/s40477-020-00430-5. Epub 2020 Jan 30.
- Yavuz A, Yokus A, Taken K, Batur A, Ozgokce M, Arslan H. Reliability of testicular stiffness quantification using shear wave elastography in predicting male fertility: a preliminary prospective study. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):141-147. doi: 10.11152/mu-1278.
- Abdelaal AMA, El-Azizi HM, GamalEl Din SF, Abdulsalam Mohammad Azzazi O, Shokr Mohamed M. Evaluation of the potential role of shear wave elastography as a promising predictor of sperm retrieval in non-obstructive azoospermic patients: A prospective study. Andrology. 2021 Sep;9(5):1481-1489. doi: 10.1111/andr.13005. Epub 2021 Apr 25.
- Rocher L, Criton A, Gennisson JL, Izard V, Ferlicot S, Tanter M, Benoit G, Bellin MF, Correas JM. Testicular Shear Wave Elastography in Normal and Infertile Men: A Prospective Study on 601 Patients. Ultrasound Med Biol. 2017 Apr;43(4):782-789. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.11.016. Epub 2017 Jan 3.
- Li M, Li FH, Du J, Wang ZQ, Zheng JF, Li Z, Ping P. [Quantitative analysis by real-time elastosonography for the differential diagnosis of azoospermia: preliminary application]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2012 Jan;18(1):35-8. Chinese.
- Hu JY, Huang WL, Gao Y, Yang Z, Ding L, Xie Y, Xie XY, Hu HT, Wang Z. Preliminary investigation of the diagnostic value of shear wave elastography in evaluating the testicular spermatogenic function in patients with azoospermia. Andrologia. 2021 Jun;53(5):e14039. doi: 10.1111/and.14039. Epub 2021 Mar 7.
- Fu W, Cui J, Tang S. The relationship of testicular stiffness with Johnsen score and sperm retrieval outcome in men with non-obstructive azoospermia. Quant Imaging Med Surg. 2024 Apr 3;14(4):3033-3043. doi: 10.21037/qims-23-1381. Epub 2024 Mar 28.
- Zhang H, Xi Q, Zhang X, Zhang H, Jiang Y, Liu R, Yu Y. Prediction of microdissection testicular sperm extraction outcome in men with idiopathic nonobstruction azoospermia. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e19934. doi: 10.1097/MD.0000000000019934.
- Tunc L, Kirac M, Gurocak S, Yucel A, Kupeli B, Alkibay T, Bozkirli I. Can serum Inhibin B and FSH levels, testicular histology and volume predict the outcome of testicular sperm extraction in patients with non-obstructive azoospermia? Int Urol Nephrol. 2006;38(3-4):629-35. doi: 10.1007/s11255-006-0095-1. Epub 2006 Nov 3.
- Amer M, Ateyah A, Zohdy W, Abd El Nasser T, Abdel-Malak G, Fakhry E. Preoperative and intraoperative factors that predict difficult testicular sperm retrieval in patients with nonobstructive azoospermia. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):646-7. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03273-9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ-TUNÇEKİN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .