- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06524258
Elastografía testicular para extracción microscópica de espermatozoides testiculares
Elastografía testicular para predecir la probabilidad de recuperación de espermatozoides en la extracción microscópica de espermatozoides testiculares
Antes de comenzar nuestro estudio, obtuvimos la aprobación del comité de ética local. El estudio se centró en pacientes que visitaron nuestra consulta externa de urología por infertilidad entre enero de 2020 y marzo de 2021. Se inscribieron prospectivamente en el estudio ochenta y cuatro pacientes diagnosticados con azoospermia no obstructiva.
La azoospermia se diagnosticó tras realizar al menos dos análisis de semen, siguiendo los criterios marcados por la OMS. Todos los pacientes se sometieron a análisis de cariotipo y análisis de microdeleción Y. Los volúmenes testiculares se midieron mediante orquidometría de Prader y se confirmaron mediante ecografía escrotal.
Para los pacientes programados para Micro-TESE, las mediciones de elastografía se realizaron en posición supina. Estas mediciones fueron realizadas por el mismo radiólogo del departamento de Radiología. Se registraron un total de seis puntos de mediciones de elastografía de onda de corte (SWE) de cada paciente, incluidos los puntos superior derecho, medio derecho, inferior derecho, superior izquierdo, medio izquierdo e inferior izquierdo.
Todos los pacientes fueron sometidos al procedimiento micro-TESE por el mismo cirujano. El procedimiento se aplicó primero en el testículo con mejor volumen y consistencia. Se extrajeron muestras de túbulos grandes y brillantes utilizando microfórceps bajo un microscopio, utilizando un rango de aumento de 20X-25X. Los tejidos obtenidos fueron posteriormente evaluados por el mismo embriólogo que se encontraba presente en el quirófano. El embriólogo proporciona resultados de la biopsia que indican la presencia o ausencia de espermatozoides. Si se observan cinco o más espermatozoides maduros dentro de los tejidos testiculares, se finaliza el procedimiento. Sin embargo, si se identifican menos de cinco espermatozoides en los tejidos, el procedimiento se repite en el testículo contralateral para garantizar un examen completo y una exploración exhaustiva. Los tejidos que contenían una cantidad satisfactoria de espermatozoides fueron procesados y preservados en la incubadora hasta el procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), que se planificó después de la criopreservación de espermatozoides de los pacientes cuyos espermatozoides podían recuperarse. En los casos en que no se pudo recuperar el esperma de los pacientes, se colocó tejido testicular en la solución de Bouin y se envió para examen histopatológico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de comenzar nuestro estudio, obtuvimos la aprobación del comité de ética local. El estudio se centró en pacientes que visitaron nuestra consulta externa de urología por infertilidad entre enero de 2020 y marzo de 2021. Se inscribieron prospectivamente en el estudio ochenta y cuatro pacientes diagnosticados con azoospermia no obstructiva. Se excluyeron del estudio los pacientes con azoospermia obstructiva, hipogonadismo hipogonadotrópico, antecedentes de enfermedad testicular previa, TESE previo y antecedentes de quimioterapia o radioterapia.
La azoospermia se diagnosticó tras realizar al menos dos análisis de semen, siguiendo los criterios marcados por la OMS. Todos los pacientes se sometieron a análisis de cariotipo y análisis de microdeleción Y. Los volúmenes testiculares se midieron mediante orquidometría de Prader y se confirmaron mediante ecografía escrotal.
Para los pacientes programados para Micro-TESE, las mediciones de elastografía se realizaron en posición supina. Estas mediciones fueron realizadas por el mismo radiólogo del departamento de Radiología. Se registraron un total de seis puntos de mediciones de elastografía de onda de corte (SWE) de cada paciente, incluidos los puntos superior derecho, medio derecho, inferior derecho, superior izquierdo, medio izquierdo e inferior izquierdo.
Todos los pacientes fueron sometidos al procedimiento micro-TESE por el mismo cirujano. El procedimiento se aplicó primero en el testículo con mejor volumen y consistencia. Se extrajeron muestras de túbulos grandes y brillantes utilizando microfórceps bajo un microscopio, utilizando un rango de aumento de 20X-25X. El embriólogo proporciona resultados de la biopsia que indican la presencia o ausencia de espermatozoides. Si se observan cinco o más espermatozoides maduros dentro de los tejidos testiculares, se finaliza el procedimiento. Sin embargo, si se identifican menos de cinco espermatozoides en los tejidos, el procedimiento se repite en el testículo contralateral para garantizar un examen completo y una exploración exhaustiva. Los tejidos que contenían una cantidad satisfactoria de espermatozoides fueron procesados y preservados en la incubadora hasta el procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), que se planificó después de la criopreservación de espermatozoides de los pacientes cuyos espermatozoides podían recuperarse. En los casos en que no se pudo recuperar el esperma de los pacientes, se colocó tejido testicular en la solución de Bouin y se envió para examen histopatológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Halilye
-
Şanlıurfa, Halilye, Pavo, 63290
- Harran Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- azoospermia no obstructiva
- elastografía testicular realizada
- micro tese realizado
Criterio de exclusión:
- azoospermia obstructiva
- elastografía testicular no realizada
- micro tese no realizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: estos positivos
micro tese positivo
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Elastografía testicular para predecir la azoospermia no obstructiva.
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Otro: estos negativos
micro tese negativo
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Elastografía testicular para predecir la azoospermia no obstructiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elastografía de ondas de corte en el polo superior derecho de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
Se realizaron mediciones de elastografía del polo superior derecho de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
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1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
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Elastografía de ondas de corte en el polo medio derecho de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
Se realizaron mediciones de elastografía del polo medio derecho de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
|
1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
|
Elastografía de ondas de corte en el polo inferior derecho de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
Se realizaron mediciones de elastografía del polo inferior derecho de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
|
1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
|
Elastografía de ondas de corte en el polo superior izquierdo de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
Se realizaron mediciones de elastografía del polo superior izquierdo de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
|
1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
|
Elastografía de ondas de corte en el polo medio izquierdo de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
Se realizaron mediciones de elastografía del polo medio izquierdo de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
|
1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
|
Elastografía de ondas de corte en el polo inferior izquierdo de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
|
Se realizaron mediciones de elastografía del polo inferior izquierdo de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
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1 día antes de la cirugía micro-TESE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cirugía de microtesis para recuperación de esperma
Periodo de tiempo: 1 día después de la medición de la elastografía de onda de corte
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Todos los pacientes se sometieron al procedimiento micro-TESE por parte del mismo cirujano. Los pacientes fueron evaluados como positivos o negativos según los resultados de la recuperación de esperma.
|
1 día después de la medición de la elastografía de onda de corte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ADEM TUNÇEKİN, Harran University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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