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Elastografía testicular para extracción microscópica de espermatozoides testiculares

23 de julio de 2024 actualizado por: Uşak University

Elastografía testicular para predecir la probabilidad de recuperación de espermatozoides en la extracción microscópica de espermatozoides testiculares

Antes de comenzar nuestro estudio, obtuvimos la aprobación del comité de ética local. El estudio se centró en pacientes que visitaron nuestra consulta externa de urología por infertilidad entre enero de 2020 y marzo de 2021. Se inscribieron prospectivamente en el estudio ochenta y cuatro pacientes diagnosticados con azoospermia no obstructiva.

La azoospermia se diagnosticó tras realizar al menos dos análisis de semen, siguiendo los criterios marcados por la OMS. Todos los pacientes se sometieron a análisis de cariotipo y análisis de microdeleción Y. Los volúmenes testiculares se midieron mediante orquidometría de Prader y se confirmaron mediante ecografía escrotal.

Para los pacientes programados para Micro-TESE, las mediciones de elastografía se realizaron en posición supina. Estas mediciones fueron realizadas por el mismo radiólogo del departamento de Radiología. Se registraron un total de seis puntos de mediciones de elastografía de onda de corte (SWE) de cada paciente, incluidos los puntos superior derecho, medio derecho, inferior derecho, superior izquierdo, medio izquierdo e inferior izquierdo.

Todos los pacientes fueron sometidos al procedimiento micro-TESE por el mismo cirujano. El procedimiento se aplicó primero en el testículo con mejor volumen y consistencia. Se extrajeron muestras de túbulos grandes y brillantes utilizando microfórceps bajo un microscopio, utilizando un rango de aumento de 20X-25X. Los tejidos obtenidos fueron posteriormente evaluados por el mismo embriólogo que se encontraba presente en el quirófano. El embriólogo proporciona resultados de la biopsia que indican la presencia o ausencia de espermatozoides. Si se observan cinco o más espermatozoides maduros dentro de los tejidos testiculares, se finaliza el procedimiento. Sin embargo, si se identifican menos de cinco espermatozoides en los tejidos, el procedimiento se repite en el testículo contralateral para garantizar un examen completo y una exploración exhaustiva. Los tejidos que contenían una cantidad satisfactoria de espermatozoides fueron procesados ​​y preservados en la incubadora hasta el procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), que se planificó después de la criopreservación de espermatozoides de los pacientes cuyos espermatozoides podían recuperarse. En los casos en que no se pudo recuperar el esperma de los pacientes, se colocó tejido testicular en la solución de Bouin y se envió para examen histopatológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de comenzar nuestro estudio, obtuvimos la aprobación del comité de ética local. El estudio se centró en pacientes que visitaron nuestra consulta externa de urología por infertilidad entre enero de 2020 y marzo de 2021. Se inscribieron prospectivamente en el estudio ochenta y cuatro pacientes diagnosticados con azoospermia no obstructiva. Se excluyeron del estudio los pacientes con azoospermia obstructiva, hipogonadismo hipogonadotrópico, antecedentes de enfermedad testicular previa, TESE previo y antecedentes de quimioterapia o radioterapia.

La azoospermia se diagnosticó tras realizar al menos dos análisis de semen, siguiendo los criterios marcados por la OMS. Todos los pacientes se sometieron a análisis de cariotipo y análisis de microdeleción Y. Los volúmenes testiculares se midieron mediante orquidometría de Prader y se confirmaron mediante ecografía escrotal.

Para los pacientes programados para Micro-TESE, las mediciones de elastografía se realizaron en posición supina. Estas mediciones fueron realizadas por el mismo radiólogo del departamento de Radiología. Se registraron un total de seis puntos de mediciones de elastografía de onda de corte (SWE) de cada paciente, incluidos los puntos superior derecho, medio derecho, inferior derecho, superior izquierdo, medio izquierdo e inferior izquierdo.

Todos los pacientes fueron sometidos al procedimiento micro-TESE por el mismo cirujano. El procedimiento se aplicó primero en el testículo con mejor volumen y consistencia. Se extrajeron muestras de túbulos grandes y brillantes utilizando microfórceps bajo un microscopio, utilizando un rango de aumento de 20X-25X. El embriólogo proporciona resultados de la biopsia que indican la presencia o ausencia de espermatozoides. Si se observan cinco o más espermatozoides maduros dentro de los tejidos testiculares, se finaliza el procedimiento. Sin embargo, si se identifican menos de cinco espermatozoides en los tejidos, el procedimiento se repite en el testículo contralateral para garantizar un examen completo y una exploración exhaustiva. Los tejidos que contenían una cantidad satisfactoria de espermatozoides fueron procesados ​​y preservados en la incubadora hasta el procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), que se planificó después de la criopreservación de espermatozoides de los pacientes cuyos espermatozoides podían recuperarse. En los casos en que no se pudo recuperar el esperma de los pacientes, se colocó tejido testicular en la solución de Bouin y se envió para examen histopatológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Halilye
      • Şanlıurfa, Halilye, Pavo, 63290
        • Harran Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • azoospermia no obstructiva
  • elastografía testicular realizada
  • micro tese realizado

Criterio de exclusión:

  • azoospermia obstructiva
  • elastografía testicular no realizada
  • micro tese no realizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: estos positivos
micro tese positivo
Elastografía testicular para predecir la azoospermia no obstructiva.
Otro: estos negativos
micro tese negativo
Elastografía testicular para predecir la azoospermia no obstructiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elastografía de ondas de corte en el polo superior derecho de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
Se realizaron mediciones de elastografía del polo superior derecho de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
1 día antes de la cirugía micro-TESE
Elastografía de ondas de corte en el polo medio derecho de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
Se realizaron mediciones de elastografía del polo medio derecho de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
1 día antes de la cirugía micro-TESE
Elastografía de ondas de corte en el polo inferior derecho de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
Se realizaron mediciones de elastografía del polo inferior derecho de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
1 día antes de la cirugía micro-TESE
Elastografía de ondas de corte en el polo superior izquierdo de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
Se realizaron mediciones de elastografía del polo superior izquierdo de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
1 día antes de la cirugía micro-TESE
Elastografía de ondas de corte en el polo medio izquierdo de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
Se realizaron mediciones de elastografía del polo medio izquierdo de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
1 día antes de la cirugía micro-TESE
Elastografía de ondas de corte en el polo inferior izquierdo de los testículos.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía micro-TESE
Se realizaron mediciones de elastografía del polo inferior izquierdo de los testículos en todos los pacientes en posición supina mediante ecografía antes de la operación.
1 día antes de la cirugía micro-TESE

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cirugía de microtesis para recuperación de esperma
Periodo de tiempo: 1 día después de la medición de la elastografía de onda de corte
Todos los pacientes se sometieron al procedimiento micro-TESE por parte del mismo cirujano. Los pacientes fueron evaluados como positivos o negativos según los resultados de la recuperación de esperma.
1 día después de la medición de la elastografía de onda de corte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: ADEM TUNÇEKİN, Harran University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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