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睾丸弹性成像用于显微睾丸精子提取

2024年7月23日 更新者:Uşak University

睾丸弹性成像预测显微睾丸精子提取中精子回收的可能性

在开始我们的研究之前,我们获得了当地伦理委员会的批准。 该研究主要针对 2020 年 1 月至 2021 年 3 月期间因不孕症到我们泌尿科门诊就诊的患者。 84 名被诊断患有非梗阻性无精症的患者前瞻性地参加了这项研究。

根据世界卫生组织概述的标准,至少进行两次精液分析后诊断无精症。 所有患者均接受核型分析和Y微缺失分析。 使用 Prader 睾丸测量法测量睾丸体积,并通过阴囊超声检查确认。

对于计划进行 Micro-TESE 的患者,弹性成像测量是在仰卧位进行的。 这些测量由放射科的同一位放射科医生进行。 记录每位患者总共六个点的剪切波弹性成像(SWE)测量值,包括右上、右中、右下、左上、左中和左下。

所有患者均由同一位外科医生接受了微型 TESE 手术。 该程序首先应用于具有更好体积和一致性的睾丸。 使用显微镊子在显微镜下提取大而明亮的小管样本,放大倍数范围为 20X-25X。 随后,手术室里的同一位胚胎学家对获得的组织进行了评估。 胚胎学家提供活检结果,表明是否存在精子。 如果在睾丸组织内观察到五个或更多成熟精子,则手术终止。 然而,如果组织中发现的精子少于五个,则会在对侧睾丸上重复该程序,以确保进行全面检查和彻底探查。 含有足够数量精子的组织被处理并保存在培养箱中,直到对可以检索精子的患者进行精子冷冻保存后计划进行胞浆内单精子注射(ICSI)程序。 如果无法从患者体内取出精子,则将睾丸组织放入 Bouin 溶液中并送去进行组织病理学检查。

研究概览

详细说明

在开始我们的研究之前,我们获得了当地伦理委员会的批准。 该研究主要针对 2020 年 1 月至 2021 年 3 月期间因不孕症到我们泌尿科门诊就诊的患者。 84 名被诊断患有非梗阻性无精症的患者前瞻性地参加了这项研究。 患有阻塞性无精症、低促性腺激素性性腺功能减退症、既往睾丸疾病史、既往 TESE 以及化疗或放疗史的患者被排除在研究之外。

根据世界卫生组织概述的标准,至少进行两次精液分析后诊断无精症。 所有患者均接受核型分析和Y微缺失分析。 使用 Prader 睾丸测量法测量睾丸体积,并通过阴囊超声检查确认。

对于计划进行 Micro-TESE 的患者,弹性成像测量是在仰卧位进行的。 这些测量由放射科的同一位放射科医生进行。 记录每位患者总共六个点的剪切波弹性成像(SWE)测量值,包括右上、右中、右下、左上、左中和左下。

所有患者均由同一位外科医生接受了微型 TESE 手术。 该程序首先应用于具有更好体积和一致性的睾丸。 使用显微镊子在显微镜下提取大而明亮的小管样本,放大倍数范围为 20X-25X。 胚胎学家提供活检结果,表明是否存在精子。 如果在睾丸组织内观察到五个或更多成熟精子,则手术终止。 然而,如果组织中发现的精子少于五个,则会在对侧睾丸上重复该程序,以确保进行全面检查和彻底探查。 含有足够数量精子的组织被处理并保存在培养箱中,直到对可以检索精子的患者进行精子冷冻保存后计划进行胞浆内单精子注射(ICSI)程序。 如果无法从患者体内取出精子,则将睾丸组织放入 Bouin 溶液中并送去进行组织病理学检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Halilye
      • Şanlıurfa、Halilye、火鸡、63290
        • Harran Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 非梗阻性无精症
  • 进行睾丸弹性成像
  • 进行微测试

排除标准:

  • 梗阻性无精症
  • 未进行睾丸弹性成像
  • 未进行微测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:特塞阳性
微检测阳性
睾丸弹性成像预测非梗阻性无精症
其他:特塞阴性
微特氏阴性
睾丸弹性成像预测非梗阻性无精症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睾丸右上极剪切波弹性成像
大体时间:微型 TESE 手术前 1 天
所有患者在术前均采用超声检查仰卧位,对睾丸右上极进行弹性成像测量。
微型 TESE 手术前 1 天
剪切波弹性成像右睾丸中极
大体时间:微型 TESE 手术前 1 天
术前使用超声检查对所有患者仰卧位的睾丸右侧中极进行弹性成像测量。
微型 TESE 手术前 1 天
睾丸右下极剪切波弹性成像
大体时间:微型 TESE 手术前 1 天
术前使用超声检查对所有仰卧位患者进行睾丸右下极的弹性成像测量。
微型 TESE 手术前 1 天
睾丸左上极剪切波弹性成像
大体时间:微型 TESE 手术前 1 天
术前使用超声检查对所有仰卧位患者进行睾丸左上极弹性成像测量。
微型 TESE 手术前 1 天
剪切波弹性成像左睾丸中极
大体时间:微型 TESE 手术前 1 天
所有患者在术前均采用超声检查仰卧位,对左侧睾丸中极进行弹性成像测量。
微型 TESE 手术前 1 天
睾丸左下极剪切波弹性成像
大体时间:微型 TESE 手术前 1 天
术前使用超声检查对所有仰卧位患者进行睾丸左下极的弹性成像测量。
微型 TESE 手术前 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
显微精子取出手术
大体时间:剪切波弹性成像测量后 1 天
所有患者均由同一位外科医生接受微型 TESE 手术。根据精子取出结果对患者进行阳性或阴性评估。
剪切波弹性成像测量后 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:ADEM TUNÇEKİN、Harran University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月23日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月23日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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