Kivesten elastografia mikroskooppiseen kivesten siittiöiden erottamiseen
Kivesten elastografia siittiöiden poiston todennäköisyyden ennustamiseksi mikroskooppisessa kivesten siittiöiden uutossa
Ennen kuin aloitimme tutkimuksen, saimme paikallisen eettisen komitean hyväksynnän. Tutkimus keskittyi potilaisiin, jotka vierailivat urologian poliklinikallamme hedelmättömyyden vuoksi tammikuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 84 potilasta, joilla oli diagnosoitu ei-obstruktiivinen atsoospermia.
Azoospermia diagnosoitiin, kun siemennesteanalyysi oli suoritettu vähintään kahdesti WHO:n määrittelemien kriteerien mukaisesti. Kaikille potilaille tehtiin karyotyyppianalyysi ja Y-mikrodeleetioanalyysi. Kivestilavuudet mitattiin käyttäen Prader-orkideometriaa ja vahvistettiin kivespussin ultraäänitutkimuksella.
Potilaille, joille oli määrätty Micro-TESE, elastografiamittaukset suoritettiin makuuasennossa. Nämä mittaukset suoritti sama radiologi radiologian osastolla. Jokaiselta potilaalta kirjattiin yhteensä kuusi pisteen leikkausaaltoelastografia (SWE) -mittausta, mukaan lukien ylempi oikea, keskioikea, alaoikea, ylempi vasen, keskivasen ja alhainen vasen.
Kaikille potilaille tehtiin sama kirurgi mikro-TESE-toimenpiteen. Menettelyä sovellettiin ensin kivekselle paremmalla tilavuudella ja konsistenssilla. Näytteitä suurista ja kirkkaista tubuluksista uutettiin käyttämällä mikropihtiä mikroskoopin alla käyttäen suurennusaluetta 20X-25X. Saadut kudokset arvioi myöhemmin sama embryologi, joka oli läsnä leikkaussalissa. Embryologi antaa biopsiatuloksia, jotka osoittavat siittiöiden olemassaolon tai puuttumisen. Jos kivesten kudoksissa havaitaan viisi tai useampi kypsä siittiö, toimenpide lopetetaan. Jos kudoksissa kuitenkin havaitaan vähemmän kuin viisi siittiötä, toimenpide toistetaan vastakkaisella kiveksellä kattavan tutkimuksen ja perusteellisen tutkimisen varmistamiseksi. Kudokset, jotka sisälsivät tyydyttävän määrän siittiöitä, käsiteltiin ja säilytettiin inkubaattorissa Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) -toimenpiteeseen asti, joka suunniteltiin niiden potilaiden siittiöiden kylmäsäilytyksen jälkeen, joiden siittiöt voitiin ottaa talteen. Tapauksissa, joissa siittiöitä ei voitu ottaa pois potilailta, kiveskudosta laitettiin Bouinin liuokseen ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuin aloitimme tutkimuksen, saimme paikallisen eettisen komitean hyväksynnän. Tutkimus keskittyi potilaisiin, jotka vierailivat urologian poliklinikallamme hedelmättömyyden vuoksi tammikuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 84 potilasta, joilla oli diagnosoitu ei-obstruktiivinen atsoospermia. Potilaat, joilla oli obstruktiivinen atsoospermia, hypogonadotrooppinen hypogonadismi, aiempi kivessairaus, aikaisempi TESE ja kemoterapiaa tai sädehoitoa aiemmin saaneet potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.
Azoospermia diagnosoitiin, kun siemennesteanalyysi oli suoritettu vähintään kahdesti WHO:n määrittelemien kriteerien mukaisesti. Kaikille potilaille tehtiin karyotyyppianalyysi ja Y-mikrodeleetioanalyysi. Kivestilavuudet mitattiin käyttäen Prader-orkideometriaa ja vahvistettiin kivespussin ultraäänitutkimuksella.
Potilaille, joille oli määrätty Micro-TESE, elastografiamittaukset suoritettiin makuuasennossa. Nämä mittaukset suoritti sama radiologi radiologian osastolla. Jokaiselta potilaalta kirjattiin yhteensä kuusi pisteen leikkausaaltoelastografia (SWE) -mittausta, mukaan lukien ylempi oikea, keskioikea, alaoikea, ylempi vasen, keskivasen ja alhainen vasen.
Kaikille potilaille tehtiin sama kirurgi mikro-TESE-toimenpiteen. Menettelyä sovellettiin ensin kivekselle paremmalla tilavuudella ja konsistenssilla. Näytteitä suurista ja kirkkaista tubuluksista uutettiin käyttämällä mikropihtiä mikroskoopin alla käyttäen suurennusaluetta 20X-25X. Embryologi antaa biopsiatuloksia, jotka osoittavat siittiöiden olemassaolon tai puuttumisen. Jos kivesten kudoksissa havaitaan viisi tai useampi kypsä siittiö, toimenpide lopetetaan. Jos kudoksissa kuitenkin havaitaan vähemmän kuin viisi siittiötä, toimenpide toistetaan vastakkaisella kiveksellä kattavan tutkimuksen ja perusteellisen tutkimisen varmistamiseksi. Kudokset, jotka sisälsivät tyydyttävän määrän siittiöitä, käsiteltiin ja säilytettiin inkubaattorissa Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) -toimenpiteeseen asti, joka suunniteltiin niiden potilaiden siittiöiden kylmäsäilytyksen jälkeen, joiden siittiöt voitiin ottaa talteen. Tapauksissa, joissa siittiöitä ei voitu ottaa pois potilailta, kiveskudosta laitettiin Bouinin liuokseen ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Halilye
-
Şanlıurfa, Halilye, Turkki, 63290
- Harran Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-obstruktiivinen atsoospermia
- kivesten elastografia tehty
- suoritettu mikrotestaus
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen atsoospermia
- kivesten elastografiaa ei tehty
- mikrotestiä ei suoritettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: positiivinen
mikro tese positiivinen
|
kivesten elastografia ei-obstruktiivisen atsoospermian ennustamiseen
|
|
Muut: negatiivinen
mikrotese negatiivinen
|
kivesten elastografia ei-obstruktiivisen atsoospermian ennustamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaaltoelalastografia kivesten oikea ylänapa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Kaikille makuuasennossa oleville potilaille tehtiin kivesten oikean ylänapan elastografiamittaukset ultraäänellä ennen leikkausta.
|
1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
|
leikkausaaltoelalastografia kivesten oikea keskinapa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Kaikille makuuasennossa oleville potilaille tehtiin kivesten oikean keskinapan elastografiamittaukset ultraäänellä ennen leikkausta.
|
1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
|
leikkausaaltoelalastografia kivesten oikea alempi napa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Kaikille makuuasennossa oleville potilaille tehtiin kivesten oikean alemman navan elastografiamittaukset ultraäänellä ennen leikkausta.
|
1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
|
leikkausaaltoelalastografia kivesten vasen ylänapa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Kaikille makuuasennossa oleville potilaille tehtiin kivesten vasemman ylänapan elastografiamittaukset ultraäänellä ennen leikkausta.
|
1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
|
leikkausaaltoelalastografia kivesten vasen keskinapa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Kaikille makuuasennossa oleville potilaille tehtiin kivesten vasemman keskinavan elastografiamittaukset ultraäänellä ennen leikkausta.
|
1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
|
leikkausaaltoelalastografia kivesten vasen alempi napa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Kaikille makuuasennossa oleville potilaille tehtiin kivesten vasemman alemman navan elastografiamittaukset ultraäänellä ennen leikkausta.
|
1 päivä ennen mikro-TESE-leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikro-tese leikkaus siittiöiden haku
Aikaikkuna: 1 päivä leikkausaallon elastografiamittauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille tehtiin sama kirurgi mikro-TESE-toimenpiteen. Potilaat arvioitiin positiivisiksi tai negatiivisiksi siittiöiden hakutulosten perusteella.
|
1 päivä leikkausaallon elastografiamittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ADEM TUNÇEKİN, Harran University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharlip ID, Jarow JP, Belker AM, Lipshultz LI, Sigman M, Thomas AJ, Schlegel PN, Howards SS, Nehra A, Damewood MD, Overstreet JW, Sadovsky R. Best practice policies for male infertility. Fertil Steril. 2002 May;77(5):873-82. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03105-9. No abstract available.
- Schlegel PN. Testicular sperm extraction: microdissection improves sperm yield with minimal tissue excision. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):131-5. doi: 10.1093/humrep/14.1.131.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, de Mouzon J, Ishihara O, Mansour R, Nygren K, Sullivan E, Vanderpoel S; International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology; World Health Organization. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) and the World Health Organization (WHO) revised glossary of ART terminology, 2009. Fertil Steril. 2009 Nov;92(5):1520-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.009. Epub 2009 Oct 14.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Sharma M, Leslie SW. Azoospermia. 2023 Nov 18. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK578191/
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine in collaboration with Society for Male Reproduction and Urology. The management of infertility due to obstructive azoospermia. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5 Suppl):S121-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.096.
- Bernie AM, Ramasamy R, Schlegel PN. Predictive factors of successful microdissection testicular sperm extraction. Basic Clin Androl. 2013 Oct 2;23:5. doi: 10.1186/2051-4190-23-5. eCollection 2013.
- Flannigan R, Bach PV, Schlegel PN. Microdissection testicular sperm extraction. Transl Androl Urol. 2017 Aug;6(4):745-752. doi: 10.21037/tau.2017.07.07.
- Baleato-Gonzalez S, Osorio-Vazquez I, Flores-Rios E, Santiago-Perez MI, Laguna-Reyes JP, Garcia-Figueiras R. Testicular Evaluation Using Shear Wave Elastography (SWE) in Patients with Varicocele. J Imaging. 2023 Aug 22;9(9):166. doi: 10.3390/jimaging9090166.
- Schurich M, Aigner F, Frauscher F, Pallwein L. The role of ultrasound in assessment of male fertility. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 May;144 Suppl 1:S192-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.02.034. Epub 2009 Mar 20.
- Herek D, Cakmak V, Comut E, Herek O. The value of multimodal ultrasonography in the evaluation of late presenting testicular torsion in a rat experimental model. Br J Radiol. 2024 Feb 2;97(1154):377-385. doi: 10.1093/bjr/tqad059.
- Lin YY, Mao L, Li J, Zhu ZM, Luo YH, Zhou XH, Qiu SD, Chen F. Exploring the anatomical factors influencing testes elasticity via ultrasound shear wave elastography: Preliminary results. Rev Int Androl. 2023 Oct-Dec;21(4):100367. doi: 10.1016/j.androl.2023.100367. Epub 2023 Jul 7.
- Illiano E, Trama F, Ruffo A, Romeo G, Riccardo F, Crocetto F, Iacono F, Costantini E. Testicular shear wave elastography in oligo-astheno-teratozoospermic individuals: a prospective case-control study. Int Urol Nephrol. 2021 Sep;53(9):1773-1783. doi: 10.1007/s11255-021-02909-4. Epub 2021 Jun 10.
- Harris SE, Sandlow JI. Sperm acquisition in nonobstructive azoospermia: what are the options? Urol Clin North Am. 2008 May;35(2):235-42, ix. doi: 10.1016/j.ucl.2008.01.008.
- Arian I, Dumbraveanu I, Ghenciu V, Machidon D, Ernu I, Ceban E. Histological and immunohistochemical outcomes after microdissection TESE in contrast with hormonal profile, testis volume and genetics in patients with azoospermia. J Med Life. 2023 Jan;16(1):144-152. doi: 10.25122/jml-2022-0336.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, D'Anastasi M, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Three-dimensional vs. two-dimensional shear-wave elastography of the testes - preliminary study on a healthy collective. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):447-456. doi: 10.3233/CH-168115.
- Ozturker C, Karagoz E, Incedayi M. Non-Invasive Evaluation of Liver Fibrosis: 2-D Shear Wave Elastography, Transient Elastography or Acoustic Radiation Force Impulse Imaging? Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3052. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.033. Epub 2016 May 17. No abstract available.
- Magri F, Chytiris S, Capelli V, Alessi S, Nalon E, Rotondi M, Cassibba S, Calliada F, Chiovato L. Shear wave elastography in the diagnosis of thyroid nodules: feasibility in the case of coexistent chronic autoimmune Hashimoto's thyroiditis. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):137-41. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04170.x.
- Marsaud A, Durand M, Raffaelli C, Carpentier X, Rouscoff Y, Tibi B, Floc'h A, De Villeneuve MH, Haider R, Ambrosetti D, Fontas E, Padovani B, Amiel J, Chevallier D. [Elastography shows promise in testicular cancer detection]. Prog Urol. 2015 Feb;25(2):75-82. doi: 10.1016/j.purol.2014.11.008. Epub 2014 Dec 30. French.
- Zhang X, Lv F, Tang J. Shear wave elastography (SWE) is reliable method for testicular spermatogenesis evaluation after torsion. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):7089-97. eCollection 2015.
- Kantarci F, Cebi Olgun D, Mihmanli I. Shear-wave elastography of segmental infarction of the testis. Korean J Radiol. 2012 Nov-Dec;13(6):820-2. doi: 10.3348/kjr.2012.13.6.820. Epub 2012 Oct 12.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Shear wave elastography of the testes in a healthy study collective - Differences in standard values between ARFI and VTIQ techniques. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(4):721-728. doi: 10.3233/CH-168052.
- Erdogan H, Durmaz MS, Ozbakir B, Cebeci H, Ozkan D, Gokmen IE. Experience of using shear wave elastography in evaluation of testicular stiffness in cases of male infertility. J Ultrasound. 2020 Dec;23(4):529-534. doi: 10.1007/s40477-020-00430-5. Epub 2020 Jan 30.
- Yavuz A, Yokus A, Taken K, Batur A, Ozgokce M, Arslan H. Reliability of testicular stiffness quantification using shear wave elastography in predicting male fertility: a preliminary prospective study. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):141-147. doi: 10.11152/mu-1278.
- Abdelaal AMA, El-Azizi HM, GamalEl Din SF, Abdulsalam Mohammad Azzazi O, Shokr Mohamed M. Evaluation of the potential role of shear wave elastography as a promising predictor of sperm retrieval in non-obstructive azoospermic patients: A prospective study. Andrology. 2021 Sep;9(5):1481-1489. doi: 10.1111/andr.13005. Epub 2021 Apr 25.
- Rocher L, Criton A, Gennisson JL, Izard V, Ferlicot S, Tanter M, Benoit G, Bellin MF, Correas JM. Testicular Shear Wave Elastography in Normal and Infertile Men: A Prospective Study on 601 Patients. Ultrasound Med Biol. 2017 Apr;43(4):782-789. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.11.016. Epub 2017 Jan 3.
- Li M, Li FH, Du J, Wang ZQ, Zheng JF, Li Z, Ping P. [Quantitative analysis by real-time elastosonography for the differential diagnosis of azoospermia: preliminary application]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2012 Jan;18(1):35-8. Chinese.
- Hu JY, Huang WL, Gao Y, Yang Z, Ding L, Xie Y, Xie XY, Hu HT, Wang Z. Preliminary investigation of the diagnostic value of shear wave elastography in evaluating the testicular spermatogenic function in patients with azoospermia. Andrologia. 2021 Jun;53(5):e14039. doi: 10.1111/and.14039. Epub 2021 Mar 7.
- Fu W, Cui J, Tang S. The relationship of testicular stiffness with Johnsen score and sperm retrieval outcome in men with non-obstructive azoospermia. Quant Imaging Med Surg. 2024 Apr 3;14(4):3033-3043. doi: 10.21037/qims-23-1381. Epub 2024 Mar 28.
- Zhang H, Xi Q, Zhang X, Zhang H, Jiang Y, Liu R, Yu Y. Prediction of microdissection testicular sperm extraction outcome in men with idiopathic nonobstruction azoospermia. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e19934. doi: 10.1097/MD.0000000000019934.
- Tunc L, Kirac M, Gurocak S, Yucel A, Kupeli B, Alkibay T, Bozkirli I. Can serum Inhibin B and FSH levels, testicular histology and volume predict the outcome of testicular sperm extraction in patients with non-obstructive azoospermia? Int Urol Nephrol. 2006;38(3-4):629-35. doi: 10.1007/s11255-006-0095-1. Epub 2006 Nov 3.
- Amer M, Ateyah A, Zohdy W, Abd El Nasser T, Abdel-Malak G, Fakhry E. Preoperative and intraoperative factors that predict difficult testicular sperm retrieval in patients with nonobstructive azoospermia. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):646-7. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03273-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ-TUNÇEKİN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .