Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эластография яичек для микроскопического извлечения спермы из яичек

23 июля 2024 г. обновлено: Uşak University

Эластография яичек для прогнозирования вероятности получения спермы при микроскопическом извлечении спермы из яичек

Прежде чем начать наше исследование, мы получили одобрение местного этического комитета. Исследование было сосредоточено на пациентах, которые посещали нашу урологическую поликлинику по поводу бесплодия в период с января 2020 года по март 2021 года. В исследование были проспективно включены восемьдесят четыре пациента с диагнозом необструктивная азооспермия.

Азооспермия была диагностирована после проведения как минимум двукратного анализа спермы с соблюдением критериев, установленных ВОЗ. Всем пациентам был проведен анализ кариотипа и анализ Y-микроделеции. Объемы яичек измеряли с помощью орхидометрии Прадера и подтверждали с помощью УЗИ мошонки.

Для пациентов, запланированных на Micro-TESE, измерения эластографии проводились в положении лежа. Эти измерения проводил один и тот же радиолог в отделении радиологии. Всего у каждого пациента были записаны измерения сдвиговой волновой эластографии (SWE) в шести точках, включая верхнюю правую, среднюю правую, нижнюю правую, верхнюю левую, среднюю левую и нижнюю левую.

Все пациенты прошли процедуру микро-TESE у одного и того же хирурга. Впервые процедура была применена к яичку, имеющему лучший объем и консистенцию. Образцы больших и ярких канальцев извлекали с помощью микрощипцов под микроскопом с диапазоном увеличения 20-25 раз. Полученные ткани впоследствии оценивались тем же эмбриологом, который присутствовал в операционной. Эмбриолог предоставляет результаты биопсии, указывающие на наличие или отсутствие сперматозоидов. Если в тканях яичек обнаружено пять и более зрелых сперматозоидов, процедуру прекращают. Однако если в тканях выявлено менее пяти сперматозоидов, процедуру повторяют на контрлатеральном яичке для обеспечения комплексного обследования и тщательного исследования. Ткани, содержащие удовлетворительное количество сперматозоидов, обрабатывались и сохранялись в инкубаторе до процедуры интрацитоплазматической инъекции спермы (ИКСИ), которая была запланирована после криоконсервации спермы пациентов, сперматозоиды которых можно было получить. В тех случаях, когда у пациентов не удавалось получить сперму, ткань яичка помещали в раствор Буэна и отправляли на гистопатологическое исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Прежде чем начать наше исследование, мы получили одобрение местного этического комитета. Исследование было сосредоточено на пациентах, которые посещали нашу урологическую поликлинику по поводу бесплодия в период с января 2020 года по март 2021 года. В исследование были проспективно включены восемьдесят четыре пациента с диагнозом необструктивная азооспермия. Из исследования были исключены пациенты с обструктивной азооспермией, гипогонадотропным гипогонадизмом, предыдущим заболеванием яичек, предыдущим TESE и историей химиотерапии или лучевой терапии.

Азооспермия была диагностирована после проведения как минимум двукратного анализа спермы с соблюдением критериев, установленных ВОЗ. Всем пациентам был проведен анализ кариотипа и анализ Y-микроделеции. Объемы яичек измеряли с помощью орхидометрии Прадера и подтверждали с помощью УЗИ мошонки.

Для пациентов, запланированных на Micro-TESE, измерения эластографии проводились в положении лежа. Эти измерения проводил один и тот же радиолог в отделении радиологии. Всего у каждого пациента были записаны измерения сдвиговой волновой эластографии (SWE) в шести точках, включая верхнюю правую, среднюю правую, нижнюю правую, верхнюю левую, среднюю левую и нижнюю левую.

Все пациенты прошли процедуру микро-TESE у одного и того же хирурга. Впервые процедура была применена к яичку, имеющему лучший объем и консистенцию. Образцы больших и ярких канальцев извлекали с помощью микрощипцов под микроскопом с диапазоном увеличения 20-25 раз. Эмбриолог предоставляет результаты биопсии, указывающие на наличие или отсутствие сперматозоидов. Если в тканях яичек обнаружено пять и более зрелых сперматозоидов, процедуру прекращают. Однако если в тканях выявлено менее пяти сперматозоидов, процедуру повторяют на контрлатеральном яичке для обеспечения комплексного обследования и тщательного исследования. Ткани, содержащие удовлетворительное количество сперматозоидов, обрабатывались и сохранялись в инкубаторе до процедуры интрацитоплазматической инъекции спермы (ИКСИ), которая была запланирована после криоконсервации спермы пациентов, сперматозоиды которых можно было получить. В тех случаях, когда у пациентов не удавалось получить сперму, ткань яичка помещали в раствор Буэна и отправляли на гистопатологическое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Halilye
      • Şanlıurfa, Halilye, Турция, 63290
        • Harran Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • необструктивная азооспермия
  • выполнена эластография яичек
  • микро тезе исполнено

Критерий исключения:

  • обструктивная азооспермия
  • эластография яичек не проводилась
  • микро тезе не проводилось

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: очень позитивный
микро тезе позитив
эластография яичек для прогнозирования необструктивной азооспермии
Другой: эти отрицательные
микро тезе негатив
эластография яичек для прогнозирования необструктивной азооспермии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сдвиговолновая эластография правого верхнего полюса яичек
Временное ограничение: За 1 день до операции микро-TESE
Эластографические измерения правого верхнего полюса яичка проводились всем пациентам в положении лежа на спине с использованием УЗИ перед операцией.
За 1 день до операции микро-TESE
сдвиговолновая эластография правого среднего полюса яичек
Временное ограничение: За 1 день до операции микро-TESE
Эластография правого среднего полюса яичка проводилась всем пациентам в положении лежа на спине с использованием УЗИ перед операцией.
За 1 день до операции микро-TESE
сдвиговолновая эластография правого нижнего полюса яичка
Временное ограничение: За 1 день до операции микро-TESE
Эластографические измерения правого нижнего полюса яичка проводились всем пациентам в положении лежа на спине с использованием УЗИ перед операцией.
За 1 день до операции микро-TESE
сдвиговолновая эластография левого верхнего полюса яичек
Временное ограничение: За 1 день до операции микро-TESE
Эластографические измерения левого верхнего полюса яичка проводились всем пациентам в положении лежа на спине с использованием УЗИ перед операцией.
За 1 день до операции микро-TESE
сдвиговолновая эластография левого среднего полюса яичек
Временное ограничение: За 1 день до операции микро-TESE
Эластографические измерения левого среднего полюса яичка проводились всем пациентам в положении лежа на спине с использованием УЗИ перед операцией.
За 1 день до операции микро-TESE
сдвиговолновая эластография левого нижнего полюса яичек
Временное ограничение: За 1 день до операции микро-TESE
Эластография левого нижнего полюса яичек проводилась всем пациентам в положении лежа на спине с использованием УЗИ перед операцией.
За 1 день до операции микро-TESE

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микро-тезисная хирургия, забор спермы
Временное ограничение: Через 1 день после измерения сдвиговолновой эластографии
Все пациенты прошли процедуру микро-TESE у одного и того же хирурга. Пациенты оценивались как положительные или отрицательные на основании результатов забора спермы.
Через 1 день после измерения сдвиговолновой эластографии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: ADEM TUNÇEKİN, Harran University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться