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Elastografia Testicular para Extração Microscópica de Esperma Testicular

23 de julho de 2024 atualizado por: Uşak University

Elastografia testicular para prever a probabilidade de recuperação de espermatozoides na extração microscópica de esperma testicular

Antes de iniciar nosso estudo, obtivemos a aprovação do comitê de ética local. O estudo concentrou-se em pacientes que visitaram nosso ambulatório de urologia por infertilidade entre janeiro de 2020 e março de 2021. Oitenta e quatro pacientes com diagnóstico de azoospermia não obstrutiva foram incluídos prospectivamente no estudo.

A azoospermia foi diagnosticada após realização de análise de sêmen pelo menos duas vezes, obedecendo aos critérios definidos pela OMS. Todos os pacientes foram submetidos à análise do cariótipo e à análise da microdeleção do Y. Os volumes testiculares foram medidos pela orquidometria de Prader e confirmados pela ultrassonografia escrotal.

Para os pacientes agendados para Micro-TESE, as medidas de elastografia foram realizadas na posição supina. Essas medidas foram realizadas pelo mesmo radiologista do departamento de Radiologia. Um total de seis pontos de medidas de elastografia por onda de cisalhamento (SWE) foram registrados em cada paciente, incluindo canto superior direito, meio direito, canto inferior direito, canto superior esquerdo, meio esquerdo e canto inferior esquerdo.

Todos os pacientes foram submetidos ao procedimento de micro-TESE pelo mesmo cirurgião. O procedimento foi aplicado inicialmente no testículo com melhor volume e consistência. Amostras de túbulos grandes e brilhantes foram extraídas usando microfórceps sob um microscópio, utilizando uma faixa de ampliação de 20X-25X. Os tecidos obtidos foram posteriormente avaliados pelo mesmo embriologista presente na sala cirúrgica. O embriologista fornece resultados de biópsia indicando a presença ou ausência de espermatozóides. Se cinco ou mais espermatozóides maduros forem observados nos tecidos testiculares, o procedimento é encerrado. Contudo, se forem identificados menos de cinco espermatozóides nos tecidos, o procedimento é repetido no testículo contralateral para garantir um exame abrangente e uma exploração minuciosa. Tecidos contendo quantidade satisfatória de espermatozoides foram processados ​​e preservados na incubadora até o procedimento de injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI), planejado após a criopreservação espermática dos pacientes cujos espermatozoides puderam ser recuperados. Nos casos em que os espermatozoides não puderam ser recuperados dos pacientes, o tecido testicular foi colocado em solução de Bouin e enviado para exame histopatológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes de iniciar nosso estudo, obtivemos a aprovação do comitê de ética local. O estudo concentrou-se em pacientes que visitaram nosso ambulatório de urologia por infertilidade entre janeiro de 2020 e março de 2021. Oitenta e quatro pacientes com diagnóstico de azoospermia não obstrutiva foram incluídos prospectivamente no estudo. Foram excluídos do estudo pacientes com azoospermia obstrutiva, hipogonadismo hipogonadotrófico, história de doença testicular prévia, TESE prévia e história de quimioterapia ou radioterapia.

A azoospermia foi diagnosticada após realização de análise de sêmen pelo menos duas vezes, obedecendo aos critérios definidos pela OMS. Todos os pacientes foram submetidos à análise do cariótipo e à análise da microdeleção do Y. Os volumes testiculares foram medidos pela orquidometria de Prader e confirmados pela ultrassonografia escrotal.

Para os pacientes agendados para Micro-TESE, as medidas de elastografia foram realizadas na posição supina. Essas medidas foram realizadas pelo mesmo radiologista do departamento de Radiologia. Um total de seis pontos de medidas de elastografia por onda de cisalhamento (SWE) foram registrados em cada paciente, incluindo canto superior direito, meio direito, canto inferior direito, canto superior esquerdo, meio esquerdo e canto inferior esquerdo.

Todos os pacientes foram submetidos ao procedimento de micro-TESE pelo mesmo cirurgião. O procedimento foi aplicado inicialmente no testículo com melhor volume e consistência. Amostras de túbulos grandes e brilhantes foram extraídas usando microfórceps sob um microscópio, utilizando uma faixa de ampliação de 20X-25X. O embriologista fornece resultados de biópsia indicando a presença ou ausência de espermatozóides. Se cinco ou mais espermatozóides maduros forem observados nos tecidos testiculares, o procedimento é encerrado. Contudo, se forem identificados menos de cinco espermatozóides nos tecidos, o procedimento é repetido no testículo contralateral para garantir um exame abrangente e uma exploração minuciosa. Tecidos contendo quantidade satisfatória de espermatozoides foram processados ​​e preservados na incubadora até o procedimento de injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI), planejado após a criopreservação espermática dos pacientes cujos espermatozoides puderam ser recuperados. Nos casos em que os espermatozoides não puderam ser recuperados dos pacientes, o tecido testicular foi colocado em solução de Bouin e enviado para exame histopatológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Halilye
      • Şanlıurfa, Halilye, Peru, 63290
        • Harran Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • azoospermia não obstrutiva
  • elastografia testicular realizada
  • micro tese realizada

Critério de exclusão:

  • azoospermia obstrutiva
  • elastografia testicular não realizada
  • micro tese não realizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: estes positivos
micro tese positiva
Elastografia testicular para prever azoospermia não obstrutiva
Outro: esse negativo
micro tese negativa
Elastografia testicular para prever azoospermia não obstrutiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
elastografia por onda de cisalhamento pólo superior direito dos testículos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia micro-TESE
As medidas de elastografia do pólo superior direito dos testículos foram realizadas em todos os pacientes em posição supina por meio de ultrassonografia antes da operação.
1 dia antes da cirurgia micro-TESE
elastografia por onda de cisalhamento pólo médio direito dos testículos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia micro-TESE
As medidas de elastografia do pólo médio direito dos testículos foram realizadas em todos os pacientes em posição supina por meio de ultrassonografia antes da operação.
1 dia antes da cirurgia micro-TESE
elastografia por onda de cisalhamento pólo inferior direito dos testículos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia micro-TESE
As medidas de elastografia do pólo inferior direito dos testículos foram realizadas em todos os pacientes em posição supina por meio de ultrassonografia antes da operação.
1 dia antes da cirurgia micro-TESE
elastografia por onda de cisalhamento pólo superior esquerdo dos testículos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia micro-TESE
As medidas de elastografia do polo superior esquerdo dos testículos foram realizadas em todos os pacientes em posição supina por meio de ultrassonografia antes da operação.
1 dia antes da cirurgia micro-TESE
elastografia por onda de cisalhamento pólo médio esquerdo dos testículos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia micro-TESE
As medidas de elastografia do pólo médio esquerdo dos testículos foram realizadas em todos os pacientes em posição supina por meio de ultrassonografia antes da operação.
1 dia antes da cirurgia micro-TESE
elastografia por onda de cisalhamento pólo inferior esquerdo dos testículos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia micro-TESE
As medidas de elastografia do pólo inferior esquerdo dos testículos foram realizadas em todos os pacientes em posição supina por meio de ultrassonografia antes da operação.
1 dia antes da cirurgia micro-TESE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cirurgia micro-tese recuperação de esperma
Prazo: 1 dia após a medição da elastografia por onda de cisalhamento
Todos os pacientes foram submetidos ao procedimento micro-TESE pelo mesmo cirurgião. Os pacientes foram avaliados como positivos ou negativos com base nos resultados da recuperação de esperma.
1 dia após a medição da elastografia por onda de cisalhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ADEM TUNÇEKİN, Harran University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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