Testikellastografi för mikroskopisk testikulär spermaextraktion
Testikelelastografi för att förutsäga sannolikheten för spermieåtervinning i mikroskopisk testikulär spermaextraktion
Innan vi påbörjade vår studie fick vi godkännande från den lokala etiska kommittén. Studien fokuserade på patienter som besökte vår urologiska poliklinik för infertilitet mellan januari 2020 och mars 2021. Åttiofyra patienter diagnostiserade med icke-obstruktiv azoospermi inkluderades prospektivt i studien.
Azoospermi diagnostiserades efter att ha utfört spermaanalys minst två gånger, i enlighet med kriterierna som anges av WHO. Alla patienter genomgick karyotypanalys och Y-mikrodeletionsanalys. Testikelvolymer mättes med Prader orchidometri och bekräftades med scrotal ultraljud.
För patienter schemalagda för Micro-TESE utfördes elastografimätningar i ryggläge. Dessa mätningar utfördes av samma radiolog på röntgenavdelningen. Totalt sex punkters Shear Wave Elastography (SWE) mätningar registrerades från varje patient, inklusive övre högra, mitten höger, nedre höger, övre vänster, mitten vänster och nedre vänster.
Alla patienter genomgick mikro-TESE-proceduren av samma kirurg. Förfarandet applicerades först på testiklarna med bättre volym och konsistens. Prover av stora och ljusa tubuli extraherades med hjälp av mikropincett under ett mikroskop, med användning av ett förstoringsområde på 20X-25X. De erhållna vävnaderna bedömdes därefter av samma embryolog som var närvarande i operationssalen. Embryologen tillhandahåller biopsiresultat som indikerar närvaro eller frånvaro av spermier. Om fem eller fler mogna spermier observeras i testikelvävnaderna, avslutas proceduren. Men om färre än fem spermier identifieras i vävnaderna, upprepas proceduren på den kontralaterala testikeln för att säkerställa en omfattande undersökning och grundlig utforskning. Vävnader som innehöll en tillfredsställande mängd spermier bearbetades och konserverades i inkubatorn fram till förfarandet för Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) som planerades efter spermakryokonserveringen av patienter vars spermier kunde hämtas. I de fall då spermier inte kunde hämtas från patienter placerades testikelvävnad i Bouins lösning och skickades för histopatologisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan vi påbörjade vår studie fick vi godkännande från den lokala etiska kommittén. Studien fokuserade på patienter som besökte vår urologiska poliklinik för infertilitet mellan januari 2020 och mars 2021. Åttiofyra patienter diagnostiserade med icke-obstruktiv azoospermi inkluderades prospektivt i studien. Patienter med obstruktiv azoospermi, hypogonadotrop hypogonadism, historia av tidigare testikelsjukdom, tidigare TESE och historia av kemoterapi eller strålbehandling exkluderades från studien.
Azoospermi diagnostiserades efter att ha utfört spermaanalys minst två gånger, i enlighet med kriterierna som anges av WHO. Alla patienter genomgick karyotypanalys och Y-mikrodeletionsanalys. Testikelvolymer mättes med Prader orchidometri och bekräftades med scrotal ultraljud.
För patienter schemalagda för Micro-TESE utfördes elastografimätningar i ryggläge. Dessa mätningar utfördes av samma radiolog på röntgenavdelningen. Totalt sex punkters Shear Wave Elastography (SWE) mätningar registrerades från varje patient, inklusive övre högra, mitten höger, nedre höger, övre vänster, mitten vänster och nedre vänster.
Alla patienter genomgick mikro-TESE-proceduren av samma kirurg. Förfarandet applicerades först på testiklarna med bättre volym och konsistens. Prover av stora och ljusa tubuli extraherades med hjälp av mikropincett under ett mikroskop, med användning av ett förstoringsområde på 20X-25X. Embryologen tillhandahåller biopsiresultat som indikerar närvaro eller frånvaro av spermier. Om fem eller fler mogna spermier observeras i testikelvävnaderna, avslutas proceduren. Men om färre än fem spermier identifieras i vävnaderna, upprepas proceduren på den kontralaterala testikeln för att säkerställa en omfattande undersökning och grundlig utforskning. Vävnader som innehöll en tillfredsställande mängd spermier bearbetades och konserverades i inkubatorn fram till förfarandet för Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) som planerades efter spermakryokonserveringen av patienter vars spermier kunde hämtas. I de fall då spermier inte kunde hämtas från patienter placerades testikelvävnad i Bouins lösning och skickades för histopatologisk undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Halilye
-
Şanlıurfa, Halilye, Kalkon, 63290
- Harran Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-obstruktiv azoospermi
- testikulär elastografi utförd
- mikro tese utförd
Exklusions kriterier:
- obstruktiv azoospermi
- testikulär elastografi ej utförd
- mikro tese ej utförd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: tese positivt
mikro tese positiv
|
testikulär elastografi för att förutsäga icke-obstruktiv azoospermi
|
|
Övrig: tese negativ
mikro tese negativ
|
testikulär elastografi för att förutsäga icke-obstruktiv azoospermi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skjuvvågelastografi högra övre pol av testiklarna
Tidsram: 1 dag före mikro-TESE operation
|
Elastografimätningar av testiklarnas högra övre pol utfördes på alla patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud före operationen.
|
1 dag före mikro-TESE operation
|
|
skjuvvågelastografi högra mittpolen av testiklarna
Tidsram: 1 dag före mikro-TESE operation
|
Elastografimätningar av testiklarnas högra mittpol utfördes på alla patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud före operationen.
|
1 dag före mikro-TESE operation
|
|
skjuvvågelastografi högra nedre pol av testiklarna
Tidsram: 1 dag före mikro-TESE operation
|
Elastografimätningar av testiklarnas högra nedre pol utfördes på alla patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud före operationen.
|
1 dag före mikro-TESE operation
|
|
skjuvvågselastografi vänster övre pol av testiklarna
Tidsram: 1 dag före mikro-TESE operation
|
Elastografimätningar av den vänstra övre polen av testiklarna utfördes på alla patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud före operationen.
|
1 dag före mikro-TESE operation
|
|
skjuvvågselastografi vänster mittpol av testiklarna
Tidsram: 1 dag före mikro-TESE operation
|
Elastografimätningar av testiklarnas vänstra mittpol utfördes på alla patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud före operationen.
|
1 dag före mikro-TESE operation
|
|
skjuvvågelastografi till vänster nedre pol av testiklarna
Tidsram: 1 dag före mikro-TESE operation
|
Elastografimätningar av testiklarnas vänstra nedre pol utfördes på alla patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud före operationen.
|
1 dag före mikro-TESE operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikro-tesoperation spermier hämtning
Tidsram: 1 dag efter skjuvvågelastografimätning
|
Alla patienter genomgick mikro-TESE-proceduren av samma kirurg. Patienterna utvärderades som positiva eller negativa baserat på spermiehämtningsresultat.
|
1 dag efter skjuvvågelastografimätning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: ADEM TUNÇEKİN, Harran University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sharlip ID, Jarow JP, Belker AM, Lipshultz LI, Sigman M, Thomas AJ, Schlegel PN, Howards SS, Nehra A, Damewood MD, Overstreet JW, Sadovsky R. Best practice policies for male infertility. Fertil Steril. 2002 May;77(5):873-82. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03105-9. No abstract available.
- Schlegel PN. Testicular sperm extraction: microdissection improves sperm yield with minimal tissue excision. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):131-5. doi: 10.1093/humrep/14.1.131.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, de Mouzon J, Ishihara O, Mansour R, Nygren K, Sullivan E, Vanderpoel S; International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology; World Health Organization. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) and the World Health Organization (WHO) revised glossary of ART terminology, 2009. Fertil Steril. 2009 Nov;92(5):1520-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.009. Epub 2009 Oct 14.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Sharma M, Leslie SW. Azoospermia. 2023 Nov 18. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK578191/
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine in collaboration with Society for Male Reproduction and Urology. The management of infertility due to obstructive azoospermia. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5 Suppl):S121-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.096.
- Bernie AM, Ramasamy R, Schlegel PN. Predictive factors of successful microdissection testicular sperm extraction. Basic Clin Androl. 2013 Oct 2;23:5. doi: 10.1186/2051-4190-23-5. eCollection 2013.
- Flannigan R, Bach PV, Schlegel PN. Microdissection testicular sperm extraction. Transl Androl Urol. 2017 Aug;6(4):745-752. doi: 10.21037/tau.2017.07.07.
- Baleato-Gonzalez S, Osorio-Vazquez I, Flores-Rios E, Santiago-Perez MI, Laguna-Reyes JP, Garcia-Figueiras R. Testicular Evaluation Using Shear Wave Elastography (SWE) in Patients with Varicocele. J Imaging. 2023 Aug 22;9(9):166. doi: 10.3390/jimaging9090166.
- Schurich M, Aigner F, Frauscher F, Pallwein L. The role of ultrasound in assessment of male fertility. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 May;144 Suppl 1:S192-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.02.034. Epub 2009 Mar 20.
- Herek D, Cakmak V, Comut E, Herek O. The value of multimodal ultrasonography in the evaluation of late presenting testicular torsion in a rat experimental model. Br J Radiol. 2024 Feb 2;97(1154):377-385. doi: 10.1093/bjr/tqad059.
- Lin YY, Mao L, Li J, Zhu ZM, Luo YH, Zhou XH, Qiu SD, Chen F. Exploring the anatomical factors influencing testes elasticity via ultrasound shear wave elastography: Preliminary results. Rev Int Androl. 2023 Oct-Dec;21(4):100367. doi: 10.1016/j.androl.2023.100367. Epub 2023 Jul 7.
- Illiano E, Trama F, Ruffo A, Romeo G, Riccardo F, Crocetto F, Iacono F, Costantini E. Testicular shear wave elastography in oligo-astheno-teratozoospermic individuals: a prospective case-control study. Int Urol Nephrol. 2021 Sep;53(9):1773-1783. doi: 10.1007/s11255-021-02909-4. Epub 2021 Jun 10.
- Harris SE, Sandlow JI. Sperm acquisition in nonobstructive azoospermia: what are the options? Urol Clin North Am. 2008 May;35(2):235-42, ix. doi: 10.1016/j.ucl.2008.01.008.
- Arian I, Dumbraveanu I, Ghenciu V, Machidon D, Ernu I, Ceban E. Histological and immunohistochemical outcomes after microdissection TESE in contrast with hormonal profile, testis volume and genetics in patients with azoospermia. J Med Life. 2023 Jan;16(1):144-152. doi: 10.25122/jml-2022-0336.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, D'Anastasi M, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Three-dimensional vs. two-dimensional shear-wave elastography of the testes - preliminary study on a healthy collective. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(3):447-456. doi: 10.3233/CH-168115.
- Ozturker C, Karagoz E, Incedayi M. Non-Invasive Evaluation of Liver Fibrosis: 2-D Shear Wave Elastography, Transient Elastography or Acoustic Radiation Force Impulse Imaging? Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3052. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.033. Epub 2016 May 17. No abstract available.
- Magri F, Chytiris S, Capelli V, Alessi S, Nalon E, Rotondi M, Cassibba S, Calliada F, Chiovato L. Shear wave elastography in the diagnosis of thyroid nodules: feasibility in the case of coexistent chronic autoimmune Hashimoto's thyroiditis. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):137-41. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04170.x.
- Marsaud A, Durand M, Raffaelli C, Carpentier X, Rouscoff Y, Tibi B, Floc'h A, De Villeneuve MH, Haider R, Ambrosetti D, Fontas E, Padovani B, Amiel J, Chevallier D. [Elastography shows promise in testicular cancer detection]. Prog Urol. 2015 Feb;25(2):75-82. doi: 10.1016/j.purol.2014.11.008. Epub 2014 Dec 30. French.
- Zhang X, Lv F, Tang J. Shear wave elastography (SWE) is reliable method for testicular spermatogenesis evaluation after torsion. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):7089-97. eCollection 2015.
- Kantarci F, Cebi Olgun D, Mihmanli I. Shear-wave elastography of segmental infarction of the testis. Korean J Radiol. 2012 Nov-Dec;13(6):820-2. doi: 10.3348/kjr.2012.13.6.820. Epub 2012 Oct 12.
- Marcon J, Trottmann M, Rubenthaler J, Stief CG, Reiser MF, Clevert DA. Shear wave elastography of the testes in a healthy study collective - Differences in standard values between ARFI and VTIQ techniques. Clin Hemorheol Microcirc. 2016;64(4):721-728. doi: 10.3233/CH-168052.
- Erdogan H, Durmaz MS, Ozbakir B, Cebeci H, Ozkan D, Gokmen IE. Experience of using shear wave elastography in evaluation of testicular stiffness in cases of male infertility. J Ultrasound. 2020 Dec;23(4):529-534. doi: 10.1007/s40477-020-00430-5. Epub 2020 Jan 30.
- Yavuz A, Yokus A, Taken K, Batur A, Ozgokce M, Arslan H. Reliability of testicular stiffness quantification using shear wave elastography in predicting male fertility: a preliminary prospective study. Med Ultrason. 2018 May 2;20(2):141-147. doi: 10.11152/mu-1278.
- Abdelaal AMA, El-Azizi HM, GamalEl Din SF, Abdulsalam Mohammad Azzazi O, Shokr Mohamed M. Evaluation of the potential role of shear wave elastography as a promising predictor of sperm retrieval in non-obstructive azoospermic patients: A prospective study. Andrology. 2021 Sep;9(5):1481-1489. doi: 10.1111/andr.13005. Epub 2021 Apr 25.
- Rocher L, Criton A, Gennisson JL, Izard V, Ferlicot S, Tanter M, Benoit G, Bellin MF, Correas JM. Testicular Shear Wave Elastography in Normal and Infertile Men: A Prospective Study on 601 Patients. Ultrasound Med Biol. 2017 Apr;43(4):782-789. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.11.016. Epub 2017 Jan 3.
- Li M, Li FH, Du J, Wang ZQ, Zheng JF, Li Z, Ping P. [Quantitative analysis by real-time elastosonography for the differential diagnosis of azoospermia: preliminary application]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2012 Jan;18(1):35-8. Chinese.
- Hu JY, Huang WL, Gao Y, Yang Z, Ding L, Xie Y, Xie XY, Hu HT, Wang Z. Preliminary investigation of the diagnostic value of shear wave elastography in evaluating the testicular spermatogenic function in patients with azoospermia. Andrologia. 2021 Jun;53(5):e14039. doi: 10.1111/and.14039. Epub 2021 Mar 7.
- Fu W, Cui J, Tang S. The relationship of testicular stiffness with Johnsen score and sperm retrieval outcome in men with non-obstructive azoospermia. Quant Imaging Med Surg. 2024 Apr 3;14(4):3033-3043. doi: 10.21037/qims-23-1381. Epub 2024 Mar 28.
- Zhang H, Xi Q, Zhang X, Zhang H, Jiang Y, Liu R, Yu Y. Prediction of microdissection testicular sperm extraction outcome in men with idiopathic nonobstruction azoospermia. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(18):e19934. doi: 10.1097/MD.0000000000019934.
- Tunc L, Kirac M, Gurocak S, Yucel A, Kupeli B, Alkibay T, Bozkirli I. Can serum Inhibin B and FSH levels, testicular histology and volume predict the outcome of testicular sperm extraction in patients with non-obstructive azoospermia? Int Urol Nephrol. 2006;38(3-4):629-35. doi: 10.1007/s11255-006-0095-1. Epub 2006 Nov 3.
- Amer M, Ateyah A, Zohdy W, Abd El Nasser T, Abdel-Malak G, Fakhry E. Preoperative and intraoperative factors that predict difficult testicular sperm retrieval in patients with nonobstructive azoospermia. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):646-7. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03273-9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ-TUNÇEKİN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .