미숙아의 최적 제대 관리 중 대뇌 산소 포화도 모니터링 (COSMIC)
조기에 최적의 척수 관리 중 대뇌 산소 포화도 모니터링(COSMIC 파일럿 연구)
연구 개요
상세 설명
최적의 탯줄 관리는 분만 후 1분 동안 탯줄 클램핑을 지연시키는 것으로 정의되며 재태 연령에 관계없이 모든 신생아에게 권장됩니다. 이 순간에 태반에서 아기에게 혈액을 수혈하면 원활한 심혈관 전환과 안정적인 뇌관류가 가능해집니다. 조산아는 탯줄을 너무 일찍 조이면 혈역학적 불안정성과 뇌 손상의 위험이 증가합니다. 미숙아의 탯줄을 조이는 최적의 시기는 아직 확실하지 않으며 아기마다 다를 수 있습니다. 심박수 및 말초 산소 포화도에 대한 현재 모니터링은 뇌로의 산소 전달과 잘 연관되지 않습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 국소 대뇌 산소포화도를 측정하는 비침습적 방법입니다. NIRS는 미숙아의 탯줄 클램핑의 최적 타이밍을 안내하는 유용한 모니터링 도구일 수 있습니다.
이 연구의 목표는 재태 기간 34주 이전에 태어난 미숙아에게 출산 직후 INVOS 5100 NIRS 모니터를 사용할 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 생후 처음 몇 분 동안 뇌 산소 수준에 대한 의미 있는 데이터를 생성할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목적은 이 데이터를 사용하여 태반 수혈 및 탯줄 클램핑 중 심박수, 말초 산소 및 대뇌 산소 포화도의 변화를 설명하는 것입니다.
조사관은 INVOS 장치를 사용하여 출산 직후, 태반 수혈 및 탯줄 클램핑 중에 뇌 산소 공급을 측정합니다. 우리는 이러한 목적을 위해 INVOS 장치의 타당성을 평가할 것입니다. 우리는 최적의 제대 관리가 뇌 관류, 심박수 및 말초 산소 포화도에 미치는 영향을 평가하기 위해 INVOS 데이터와 출산 시 정기적으로 수집된 데이터를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jayanta Banerjee, MD (Res)
- 전화번호: 07771826045
- 이메일: jayanta.banerjee@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Edgar, MBBS
- 전화번호: 07747034477
- 이메일: l.edgar@nhs.net
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Becky Ward
- 이메일: Becky.Ward@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 연령 34주 이전에 태어난 모든 아기는 최적의 제대 관리를 받을 수 있습니다.
- 부모의 동의
제외 기준:
- 다태 임신
- 출생 시 소생술이 적절하지 않은 영아
- 중증 선천기형의 산전 또는 출생 직후 진단
- 복합 선천성 심장병을 앓고 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미숙아
임신 34주 미만에 태어난 미숙아
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출산 직후 및 최적의 제대 관리 중 뇌 NIRS 모니터링 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 코드 동안 NIRS를 사용한 지역 대뇌 포화도(rSO2 %) 모니터링의 타당성
기간: 2 년
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미숙아의 최적 제대 관리 중 NIRS를 사용한 지역 대뇌 포화도(rSO2 %) 모니터링의 타당성
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 포화도(SaO2(%)) 모니터링
기간: 2 년
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SaO2에 대한 최적의 코드 관리 효과 평가
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2 년
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안정화 중 산소화(FiO2(%))
기간: 2 년
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최적의 제대 관리를 포함한 조기 안정화가 FiO2에 미치는 영향 평가(%)
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jayanta Banerjee, MD (Res), Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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