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낮은 PSMA SUV 부스트(LPS-Boost): 낮은 PSMA 발현 질환이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 위한 강화된 177Lu-PSMA-617 치료

2026년 7월 6일 업데이트: University of Washington

바이오마커 조절 PSMA 치료약에 대한 2상 연구

이 2상 시험은 처음 시작된 곳(원발 부위)에서 신체의 다른 부위(전이성)로 확산되고 치료에도 불구하고 남아 있는(저항성) 전립선암 환자 치료에 177Lu-PSMA-617이 얼마나 잘 작용하는지 테스트합니다. 전립선 특이 막 항원(PSMA)-617에 의해 전달되는 방사성(추적자) 성분인 루테튬 Lu 177(177Lu)은 전이성 거세 치료에 이상적인 방사성 핵종(소량 추적자를 사용하는 영상 검사)이 되는 물리적 특성을 가지고 있습니다. 저항성 전립선암(mCRPC). 177Lu-PSMA-617은 전립선암 세포에 결합하고 전립선암 세포 내부의 디옥시리보핵산(DNA)에 손상을 유도함으로써 작용합니다. 177Lu-PSMA-617을 투여하면 mCRPC 환자의 치료 결과가 향상될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

환자는 1일, 8일, 50일, 57일, 99일 및 141일에 30분에 걸쳐 177Lu-PSMA-617을 정맥 내(IV) 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1주기와 3주기의 경우 7일마다, 2주기의 경우 6주마다 반복되고 이후 주기에서는 최대 6주기까지 반복됩니다. 환자는 스크리닝 동안 PSMA 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)을 받고, 연구에서는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)/CT를 받습니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 CT 또는 자기공명영상(MRI), 뼈 스캔 및 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 30일에 추적 관찰되고 이후 최대 2년 동안 12주마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 수석 연구원:
          • Thomas Hope
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • 아직 모집하지 않음
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeremie Calais
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Castellanos Rodriguez, MD, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 승인된 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 환자는 모든 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~2여야 합니다.
  • 환자의 기대 수명은 6개월 이상이어야 합니다.
  • 환자는 조직학적, 병리학적, 세포학적으로 전립선암이 확인되어야 합니다.
  • 환자는 핵의학 현장 조사관의 판단에 따라 PSMA 음성 병변이 없는 양성 68Ga-PSMA PET/CT 스캔을 받아야 합니다. PSMA 양성 병변의 존재는 모든 기관계의 모든 크기의 하나 이상의 전이성 병변에서 간 실질의 흡수보다 더 큰 68Ga-PSMA-11 흡수로 정의되었습니다. PSMA 음성 질환은 2.5 cm의 림프절 또는 1.0 cm 이상의 용질성 골 병변의 내장 병변 또는 연조직 구성 요소로 간 실질보다 흡수가 적은 것으로 정의됩니다.
  • 환자는 핵의학 현장 조사관의 판단에 따라 68Ga-PSMA PET/CT 스캔에서 전신 종양 SUV평균이 10 미만이어야 합니다. 68GaPSMA PET/CT는 MIM 소프트웨어(MIM Software Inc.)를 사용한 반정량적 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. 워크플로우는 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)이 3보다 크고 병변 크기가 0.5mm 이상인 전신 관심 영역(ROI)을 식별했습니다. 그런 다음 검토자는 질병과 관련되지 않은 모든 생리적 활동이나 흡수 사례를 수동으로 제거합니다. 전신 정량화 방법은 전신 SUV평균을 자동으로 계산합니다.
  • 환자는 이전에 고환절제술 및/또는 진행 중인 안드로겐 차단 요법을 받아야 하며 혈청 테스토스테론의 거세 수준(< 50ng/dL 또는 < 1.7nmol/L)이어야 합니다.
  • 환자는 적어도 하나의 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI)(예: 엔잘루타마이드 및/또는 아비라테론)를 투여받아야 합니다.
  • 환자는 이전에 최소 1회, 최대 2회 탁산 요법으로 치료를 받은 적이 있어야 합니다.

  • 환자는 진행성 mCRPC를 가지고 있어야 합니다. 문서화된 진행성 mCRPC는 다음 기준 중 최소 1개를 기반으로 합니다.

    • 혈청 PSA 진행은 최소 1주 전에 측정된 이전 참고 값에 비해 PSA가 2회 연속 증가한 것으로 정의됩니다. 최소 시작 값은 2.0ng/mL입니다.
    • 연조직 진행은 치료 시작 또는 출현 이후 가장 작은 SOD를 기준으로 모든 표적 병변의 직경(SOD)(결절 병변의 단축 및 비결절 병변의 장축)의 합이 ≥ 20% 증가한 것으로 정의됩니다. 하나 이상의 새로운 병변.
    • 뼈 질환의 진행: 뼈 스캔으로 평가 가능한 질병 또는 새로운 뼈 병변(들)(2+2 전립선암 실무 그룹 3(PCWG3) 기준, Scher et al 2016).
  • 환자는 연구 요법 시작 전 30일 이내에 얻은 기본 CT, MRI 또는 ​​뼈 스캔 영상에서 존재하는 전이성 병변이 1개 이상 있어야 합니다. 전립선암 환자는 RECIST 측정 가능 질병이 없지만 뼈 스캔에서 감지 가능한 질병이 있을 수 있으므로 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전(v) 1.1에 따른 측정 가능 질병은 필요하지 않습니다.
  • 환자는 이전 치료법과 관련된 모든 임상적으로 유의한 독성으로부터 2등급 이하로 회복되어야 합니다(예: 이전 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 등).
  • 백혈구(WBC) 수 ≥ 2.5 x 10^9/L(2.5 x 10^9/L은 2.5 x 10^3/uL 및 2.5 x K/uL 및 2.5 x 10^3/cumm 및 2500/에 해당) uL) 또는 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L(1.5 x 10^9/L은 1.5 x 10^3/uL 및 1.5 x K/uL 및 1.5 x 10^3/cumm 및 1500/uL).
  • 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L(100 x 10^9/L은 100 x 10^3/uL 및 100 x K/uL 및 100 x 10^3/cumm 및 100,000/uL과 동일).
  • 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(9g/dL은 90g/L 및 5.59mmol/L에 해당).
  • 총 빌리루빈은 기관의 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. 길버트 증후군이 알려진 환자의 경우 3 x ULN이 허용됩니다.
  • 간 전이 환자의 경우 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 3.0 x ULN 또는 ≤ 5.0 x ULN.
  • 알부민 > 3.0g/dL(3.0g/dL은 30g/L에 해당).
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분.
  • 등록 전 30일 이상 안정적인 비스포스포네이트 또는 데노수맙 요법을 받은 환자는 자격이 있습니다.
  • 건강하고 AIDS 관련 결과의 위험이 낮은 HIV 감염 환자가 이 시험에 포함됩니다. 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있으며 6개월 이내에 바이러스 양이 감지되지 않는 HIV 감염 환자가 이 시험에 참여할 수 있습니다.
  • 가임기 파트너가 있는 환자의 경우: 파트너 및/또는 환자는 연구 기간 동안 및 마지막 연구 약물 투여 후 14주 동안 수석 연구자가 허용할 수 있다고 간주하는 적절한 장벽 보호 기능을 갖춘 피임 방법을 사용해야 합니다. 환자는 치료 기간 내내 그리고 마지막 치료 후 14주 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않아야 합니다. C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 완치되어야 합니다. 현재 치료를 받고 있는 HCV 감염 환자의 경우, HCV 바이러스 양이 검출되지 않는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 치료 1일 전 6개월 이내에 스트론튬-89, 사마륨-153, 레늄-186, 레늄-188, 라듐-223 또는 반체 방사선 조사로 이전 치료를 받은 경우. 이전의 PSMA 표적 방사성리간드 요법은 허용되지 않습니다.
  • 모든 전신 항암 요법(예: 화학 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법(단클론 항체 포함)) 치료 1일 전 30일 이내에
  • 치료 1일 전 30일 이내의 모든 임상시험용 제제.
  • 연구 요법의 구성요소 또는 유사체에 대한 알려진 과민증.
  • 기타 동시 세포독성 화학요법, 면역요법, 방사성 리간드 요법 또는 조사 요법.
  • 치료 1일차로부터 30일 이내에 수혈.
  • 중추신경계(CNS) 전이 병력이 있는 환자는 치료(수술, 방사선요법, 감마칼)를 받아야 하며 신경학적으로 안정되고 무증상이어야 하며 신경학적 완전성 유지를 위해 코르티코스테로이드를 투여받지 않아야 합니다. 경막외 질환, 관 질환 및 이전에 제대 침범이 있었던 환자는 해당 부위가 치료를 받고 안정적이며 신경학적으로 손상되지 않은 경우 자격이 있습니다.
  • 증상이 있는 척수 압박 또는 임박한 척수 압박을 나타내는 임상적 또는 방사선학적 소견.
  • 뉴욕심장협회(New York Heart Association) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전, 선천성 QT 연장 증후군 병력, 조절되지 않는 감염, 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 기타를 포함하되 이에 국한되지 않는 동시에 심각한(주임 조사관이 결정한) 의학적 상태 연구자가 판단하기에 연구 참여나 협력을 저해할 수 있는 심각한 동반질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처리 (177Lu-PSMA-617)
환자는 1일, 8일, 50일, 57일, 99일 및 141일에 30분에 걸쳐 177Lu-PSMA-617 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1주기와 3주기의 경우 7일마다, 2주기의 경우 6주마다 반복되고 이후 주기에서는 최대 6주기까지 반복됩니다. 환자는 스크리닝 중에 PSMA-PET/CT를 받고 연구 중에 SPECT/CT를 받습니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 CT 또는 MRI, 뼈 스캔 및 혈액 샘플 수집을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
SPECT/CT 진행
다른 이름들:
  • 성
  • 의료 영상, 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
  • 단일 광자 방출 단층 촬영
  • 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
  • SPECT
  • SPECT 이미징
  • 스펙트 스캔
  • SPET
  • 단층 촬영, 방출 계산, 단일 광자
  • 단일 광자 방출 계산
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
의약품: 루테튬 Lu 177 Vipivotide Tetraxetan
주어진 IV
다른 이름들:
  • 177Lu 표지 PSMA-617
  • 177루-PSMA-617
  • 플루빅토
  • Lu177-PSMA-617
  • 루테튬-177-PSMA-617
  • AAA 617
  • AAA-617
  • AAA617
  • 루테튬 Lu 177-PSMA-617
  • 루테튬 LU-177 비피보타이드 테트라세탄
절차: 컴퓨터 단층촬영
SPECT/CT 및 CT를 받으세요
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: PSMA PET-CT 스캔
PSMA PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • PET-CT(PSMA)
  • 전립선 특이막항원 PET-CT
  • PSMA PET-CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 특이 항원(PSA) 무진행 생존율(PFS)
기간: 등록부터 PSA 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 2년 동안 평가됨
PSA 진행은 12주 이상 경과 후 최저점(가장 낮은 PSA 수치)보다 25% 이상 그리고 2ng/mL 이상 상승하는 것으로 정의됩니다. 시간대별 종료점은 카플란-마이어 방법을 사용하여 도식적 및 수치적으로 분석되며, 중앙값 또는 1년 생존율 점 추정치와 해당 95% 신뢰구간으로 요약됩니다.
등록부터 PSA 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 2년 동안 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 2년
ORR은 연조직, 림프절 및 내장 병변에서 RECIST v1.1 반응에 의해 측정된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 가장 좋은 전체 반응을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다. 단측 알파 = 5%인 이항 비율의 1-표본 검정을 기반으로 분석됩니다.
최대 2년
응답 기간(DOR)
기간: 최대 2년
DOR은 또한 첫 번째 반응 날짜부터 RECIST 진행 날짜 또는 사망 날짜까지 CR 또는 PR 환자에서 측정됩니다. 단측 알파 = 5%인 이항 비율의 1-표본 검정을 기반으로 분석됩니다.
최대 2년
통증 점수
기간: 치료 후 최대 30일까지
통증은 통증의 중증도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 간략한 통증 목록 - 약식을 사용하여 평가됩니다. 0부터 10까지의 척도로 측정되며, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증. 점수가 높을수록 통증 심각도가 높고 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
치료 후 최대 30일까지
건강 관련 삶의 질: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 척도
기간: 치료 후 최대 30일까지
자신을 돌보는 능력, 일상 활동, 신체 능력(걷기, 일하기 등)에 대한 기능 수준을 0~5점으로 측정합니다. 0점은 제한이 없는 활동을 의미하고, 5점은 활동에 제한이 없음을 나타냅니다. 사망(점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냄).
치료 후 최대 30일까지
부작용 발생률
기간: 치료 후 최대 30일
부작용은 부작용 공통용어기준(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 따라 중증도가 등급화됩니다. 주기별 전체 및 유형별 3/4등급 부작용의 건수와 비율 요약을 사용하여 기술적으로 분석됩니다. 각 부작용에 대한 환자별 최대 독성 등급이 도출되어 표 형식으로 제시됩니다. 3등급 이상 독성을 보인 환자 수(각 독성 유형별 및 전체)가 제공됩니다. 임상적으로 관련된 생화학적 및 혈액학적 수치를 포함한 모든 부작용이 기술됩니다.
치료 후 최대 30일
PSA50 반응
기간: 치료 후 최대 30일
강화 요법을 받은 환자의 평균 70%가 50% 이상의 PSA 감소를 달성하는 경우, 단측 알파 = 5%의 2항 비율에 대한 1-표본 검정을 기반으로 강화 요법이 유리한 것으로 판단됩니다. 현지 검사실에서 PSA 수치를 측정합니다. 전립선암 작업 그룹 3(PCWG3)에 따라 PSA 반응을 평가하기 위해 증가 및 감소를 추적합니다. Wilson 방법을 사용하여 계산된 95% 신뢰 구간을 가진 비율로 요약되고 폭포 도표를 사용하여 시각화됩니다.
치료 후 최대 30일
방사선학적 무진행 생존
기간: 등록부터 방사선학적 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 2년 동안 평가됨
방사선학적 진행까지의 시간은 기존 영상 검사를 통한 방사선학적 진행 또는 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생하는 것을 기준으로 정의됩니다. 방사선학적 진행은 고형 종양에 대한 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 따라 연조직을, PCWG3에 따라 골병변을 평가합니다. 단일 표본 이항 비율 검정(단측 알파=5%)을 기반으로 분석됩니다. 시간-대-사건 종점은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 도식적 및 수치적으로 분석되며, 중앙값 또는 1년 생존율 점 추정치와 해당 95% 신뢰 구간으로 요약됩니다.
등록부터 방사선학적 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 2년 동안 평가됨
무진행생존기간(PFS)
기간: 등록부터 방사선학적 또는 임상적 진행, 또는 PSA PFS의 첫 증거까지, 최대 2년 동안 평가됨
임상적 진행은 의사가 평가한 전립선암 관련 징후 또는 증상의 발생, 다른 종양학적 치료의 시작 또는 사망으로 정의됩니다. 단측 알파=5%의 1-표본 이항 비율 검정을 기반으로 분석됩니다. 시간-대-사건 종료점은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 그래픽 및 수치적으로 분석되며, 해당 95% 신뢰 구간과 함께 중앙값 또는 1년 생존율 점 추정치로 요약됩니다.
등록부터 방사선학적 또는 임상적 진행, 또는 PSA PFS의 첫 증거까지, 최대 2년 동안 평가됨
전체 생존율
기간: 등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지, 최대 2년 동안 평가됨
1-표본 이항 비율 검정(단측 α=5%)을 기반으로 분석됩니다. 시간-대-사건 종단점은 카플란-마이어 방법을 사용하여 그래픽 및 수치적으로 분석되며 중앙값 또는 1년 생존율 점 추정치와 해당 95% 신뢰 구간으로 요약됩니다.
등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지, 최대 2년 동안 평가됨
건강 관련 삶의 질(HRQoL): 암 치료 기능 평가 전립선(FACT-P)
기간: 치료 후 최대 30일

전립선암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 FACT-P 설문지도 사용됩니다. FACT-P는 27개 문항으로 구성된 암 치료 기능 평가 일반 설문지(FACT-G)와 추가 12개 문항으로 구성된 전립선암 하위 척도(PCS)의 2부분으로 이루어져 있습니다. FACT-G 설문지는 신체적 안녕, 기능적 안녕, 정서적 안녕, 사회/가족적 안녕의 네 가지 영역에서 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. PCS는 전립선암 특이적 삶의 질을 측정하도록 특별히 설계되었습니다. 기술 통계는 원점수와 각 평가 시점에서의 기준선 대비 변화를 요약하는 데 사용됩니다.

FACT-G와 PCS의 각 문항은 0에서 4까지의 리커트 척도로 평가되며, 0은 "전혀 아니다", 4는 "매우 그렇다"를 의미합니다. 이 점수들은 각 영역별 하위 척도 점수와 전반적인 삶의 질 점수를 생성하기 위해 결합되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
치료 후 최대 30일
통증 진행까지의 시간
기간: 등록부터 통증 진행까지, 치료 후 최대 30일 동안 평가됨
참가자의 Brief Pain Inventory-Short Form 응답을 통해 평가됩니다. 통증 진행은 인벤토리 3번 문항에서 2점 이상 악화되는 것으로 정의됩니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 각 주기별 평균 통증 점수와 해당 95% 신뢰 구간이 시각화됩니다. 기술 통계는 원점수와 각 예정 평가 시점에서의 기준선 대비 변화를 요약하는 데 사용됩니다. 또한, 각 평가 시점에서의 척도 및 하위척도 값의 기준선 대비 변화가 요약됩니다. 평가 가능한 기준선 점수와 치료 기간 동안 최소 한 번 이상의 평가 가능한 기준선 후 점수를 가진 참가자가 기준선 대비 변화 분석에 포함됩니다. 각 예정 평가 시점별로 설문지를 완료한 참가자 수와 누락되거나 불완전한 평가의 수가 요약됩니다.
등록부터 통증 진행까지, 치료 후 최대 30일 동안 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Novartis
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Mars Shot Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Angela Castellanos Rodriguez, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1124219
  • 20433 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-05664 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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